Transversale Supraumbilical- versus Pfannenstiel-Inzision für den Kaiserschnitt bei krankhaft fettleibigen Frauen
25. Februar 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Transversale supraraumbilikale vs. Pfannenstiel-Inzision für den Kaiserschnitt bei krankhaft adipösen Patienten "Eine randomisierte kontrollierte Studie"
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer transversalen supraumbilikalen Inzision gegenüber einer Pfannenstiel-Inzision bei der Durchführung eines Kaiserschnitts bei krankhaft adipösen schwangeren Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfrage Ist bei krankhaft adipösen Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, die transversale supraumbilikale Inzision der Pfannenstiel-Inzision überlegen?
Forschungshypothese Die transversale supraumbilikale Inzision ist der Pfannenstiel-Inzision bei krankhaft adipösen Frauen mit Kaiserschnitt überlegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Ägypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI über 40 kg/m2
- Frauen für CS vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Steroide oder Antikoagulanzien erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: supraumbilikal quer
transversale Supraumbilical-Inzision, bei der die Hautinzision eine gerade transversale Hautinzision ist, die etwas höher als der Pfannenstiel (5-6) cm ist.
vom oberen Rand der Symphysis pubis Die hohe Querinzision erleichtert den Zugang zur Faszie des M. rectus abdominalis.
Oberhalb des Panniculus ist das Fettgewebe nicht besonders dick.
Es erfolgte eine transversale Eröffnung der Aponeurose und des parietalen Peritoneums.
Dann war der Zugang zum unteren Uterussegment einfach.
Ein Ricard-Retraktor wurde eingesetzt.
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transversale Supraumbilical-Inzision, bei der die Hautinzision eine gerade transversale Hautinzision ist, die etwas höher als der Pfannenstiel (5-6) cm ist.
vom oberen Rand der Symphysis pubis Die hohe Querinzision erleichtert den Zugang zur Faszie des M. rectus abdominalis
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Aktiver Komparator: Pfannenstiel
Pfannenstiel-Schnitt, bei dem der Hautschnitt eine quer nach oben gerichtete Konkavität ist, beginnt typischerweise zwei Fingerbreit oberhalb der Symphysis pubis und erstreckt sich in Richtung der Spina iliaca anterior superior unterhalb und medial davon etwa (2 - 3) cm.
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Pfannenstiel-Schnitt, bei dem der Hautschnitt eine quer nach oben gerichtete Konkavität ist, beginnt typischerweise zwei Fingerbreit oberhalb der Symphysis pubis und erstreckt sich in Richtung der Spina iliaca anterior superior unterhalb und medial davon etwa (2 - 3) cm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von postoperativen Wundinfektionen
Zeitfenster: eine Woche
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Auftreten von Rötung, Hitzegefühl, Eiterabsonderung und Exsudation
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit in Minuten
Zeitfenster: 2 Stunden
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vom Hautschnitt bis zum Verschluss der Haut
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2 Stunden
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Blutverlust in Milliliter
Zeitfenster: 2 Stunden
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Blutmenge während der Operation
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STIP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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