Incisión transversal supraumbilical versus incisión de Pfannenstiel para cesárea en mujeres con obesidad mórbida
25 de febrero de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Incisión transversal supraumbilical versus incisión de Pfannenstiel para la cesárea en pacientes con obesidad mórbida" Un ensayo controlado aleatorio ciego único"
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la incisión transversa supraumbilical sobre la incisión de Pfannenstiel en la realización de cesáreas para mujeres embarazadas con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación En mujeres con obesidad mórbida sometidas a cesárea, ¿la incisión transversa supraumbilical es superior a la incisión de Pfannenstiel?
Hipótesis de investigación La incisión supraumbilical transversa es superior a la incisión de Pfannenstiel en mujeres con obesidad mórbida sometidas a cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egipto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 40 kg/m2
- mujeres programadas para CS
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben esteroides o anticoagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: transverso supraumbilical
Incisión transversa supraumbilical, en la que la incisión en la piel es una incisión transversa recta ligeramente más alta que el Pfannenstiel (5-6) cm.
desde el borde superior de la sínfisis del pubis La incisión transversal alta facilitó el acceso a la fascia del recto abdominal.
Por encima del panículo, los tejidos grasos no son particularmente gruesos.
Se realizó una apertura transversal de la aponeurosis y del peritoneo parietal.
Entonces el abordaje al segmento uterino inferior fue fácil.
Se colocó un retractor Ricard.
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Incisión transversa supraumbilical, en la que la incisión en la piel es una incisión transversa recta ligeramente más alta que el Pfannenstiel (5-6) cm.
desde el borde superior de la sínfisis del pubis La incisión transversal alta facilitó el acceso a la fascia del recto abdominal
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Comparador activo: pfannenstiel
Incisión de Pfannenstiel, en la que la incisión en la piel es una concavidad transversal hacia arriba, normalmente se inicia dos dedos por encima de la sínfisis del pubis y se extiende en la dirección de la espina ilíaca anterosuperior por debajo y medial a ella unos (2 - 3) cm.
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Incisión de Pfannenstiel, en la que la incisión en la piel es una concavidad transversal hacia arriba, normalmente se inicia dos dedos por encima de la sínfisis del pubis y se extiende en la dirección de la espina ilíaca anterosuperior por debajo y medial a ella unos (2 - 3) cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ocurrencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: una semana
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aparición de enrojecimiento, calor, secreción de pus y exudación
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio en minutos
Periodo de tiempo: 2 horas
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desde la incisión en la piel hasta el cierre de la piel
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2 horas
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pérdida de sangre en mililitros
Periodo de tiempo: 2 horas
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volumen de sangre durante la operación
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2018
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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