Transversal supraumbilical versus Pfannenstiel-snitt for keisersnitt hos sykelig overvektige kvinner
25. februar 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Transversal supraumbilical versus Pfannenstiel-snitt for keisersnitt hos sykelig overvektige pasienter" En enkelt blindet randomisert kontrollert prøvelse"
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten av tverrgående supraumbilical snitt over Pfannenstiel snitt ved å utføre keisersnitt for sykelig overvektige gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål Hos sykelig overvektige kvinner som gjennomgår keisersnitt, er transversal supraumbilical incision overlegen Pfannenstiel-snitt?
Forskningshypotese Tverrgående supraumbilical snitt er overlegent Pfannenstiel snitt hos sykelig overvektige kvinner som gjennomgår keisersnitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI over 40 kg/m2
- kvinner planlagt til CS
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som får steroider eller antikoagulasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: supraumbilical tverrgående
tverrgående Supraumbilical Incision, hvor hudsnittet er et rett tverrgående hudsnitt litt høyere enn Pfannenstiel (5- 6) cm.
fra øvre kant av symphysis pubis Det høye tverrsnittet lettet tilgang til fascia av rectus abdominalis.
Over panniculus er ikke fettvevet spesielt tykt.
En tverråpning av aponeurosen og parietal bukhinnen ble gjort.
Da var tilnærmingen til nedre livmorsegment lett.
En Ricard-retraktor ble satt på plass.
|
tverrgående Supraumbilical Incision, hvor hudsnittet er et rett tverrgående hudsnitt litt høyere enn Pfannenstiel (5- 6) cm.
fra øvre kant av symphysis pubis Det høye tverrsnittet gjorde det lettere å få tilgang til fascien til rectus abdominalis
|
|
Aktiv komparator: pfannenstiel
Pfannenstiel Incision, hvor hudsnittet er en tverrgående oppadgående konkavitet, initierte typisk to fingerbredder over symphysis pubis og strakte seg i retning av den fremre øvre iliacale ryggraden under og medial til denne ca (2 - 3 ) cm.
|
Pfannenstiel Incision, hvor hudsnittet er en tverrgående oppadgående konkavitet, initierte typisk to fingerbredder over symphysis pubis og strakte seg i retning av den fremre øvre iliacale ryggraden under og medial til denne ca (2 - 3 ) cm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: en uke
|
forekomst av rødhet, varmhet, pussutslipp og eksudasjon
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid i minutter
Tidsramme: 2 timer
|
fra hudsnitt til lukking av huden
|
2 timer
|
|
blodtap i milliliter
Tidsramme: 2 timer
|
volum blod under operasjonen
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2018
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .