Поперечный надпупочный разрез по сравнению с разрезом по Пфанненштилю при кесаревом сечении у женщин с патологическим ожирением
25 февраля 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Поперечный надпупочный разрез по сравнению с разрезом по Пфанненштилю при кесаревом сечении у пациентов с патологическим ожирением «Единичное слепое рандомизированное контролируемое исследование»
Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности поперечного надпупочного разреза над разрезом по Пфанненштилю при выполнении кесарева сечения у беременных с морбидным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопрос исследования У женщин с морбидным ожирением, перенесших кесарево сечение, является ли поперечный надпупочный разрез более предпочтительным, чем разрез по Пфанненштилю?
Гипотеза исследования Поперечный надпупочный разрез лучше разреза по Пфанненштилю у женщин с морбидным ожирением, перенесших кесарево сечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ более 40 кг/м2
- женщины запланированы на КС
Критерий исключения:
- пациенты, получающие стероиды или антикоагулянты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: надпупочный поперечный
поперечный надпупочный разрез, при котором кожный разрез представляет собой прямой поперечный кожный разрез чуть выше уровня Пфанненштиля (5-6) см.
от верхнего края лобкового симфиза Высокий поперечный разрез облегчил доступ к фасции прямой мышцы живота.
Над панникулюсом жировая ткань не особенно толстая.
Произведено поперечное вскрытие апоневроза и париетальной брюшины.
Затем доступ к нижнему маточному сегменту был легким.
Установлен ретрактор Рикара.
|
поперечный надпупочный разрез, при котором кожный разрез представляет собой прямой поперечный кожный разрез чуть выше уровня Пфанненштиля (5-6) см.
от верхнего края лобкового симфиза Высокий поперечный разрез облегчил доступ к фасции прямой мышцы живота
|
|
Активный компаратор: пфанненштиль
Разрез по Пфанненштилю, при котором разрез кожи представляет собой поперечную восходящую вогнутость, обычно начинается на два пальца выше лобкового симфиза и продолжается в направлении передней верхней подвздошной ости ниже и медиальнее ее примерно на (2-3) см.
|
Разрез по Пфанненштилю, при котором разрез кожи представляет собой поперечную восходящую вогнутость, обычно начинается на два пальца выше лобкового симфиза и продолжается в направлении передней верхней подвздошной ости ниже и медиальнее ее примерно на (2-3) см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: одна неделя
|
появление покраснения, жара, выделения гноя и экссудации
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы в минутах
Временное ограничение: 2 часа
|
от разреза кожи до закрытия кожи
|
2 часа
|
|
кровопотеря в миллилитрах
Временное ограничение: 2 часа
|
объем крови во время операции
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .