Poikittainen supraumbilikaalinen vs. Pfannenstiel-viilto keisarileikkaukseen sairaalloisesti lihavilla naisilla
sunnuntai 25. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Poikittainen supraumbilikaalinen vs. pfannenstiel-leikkaus keisarileikkaukseen sairaalloisilla liikalihavilla potilailla" Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poikittaisen supraumbilikaalisen viillon tehokkuutta ja turvallisuutta Pfannenstiel-viillosta suoritettaessa keisarileikkaus sairaalloisille lihaville raskaana oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys Sairaalisesti lihavilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus, onko poikittainen supraumbilikaalinen viilto parempi kuin Pfannenstiel-viillo?
Tutkimushypoteesi Poikittainen supraumbilikaalinen viilto on parempi kuin Pfannenstiel-viillo sairaalloisesti lihavilla naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 40 kg/m2
- naiset varattu CS:lle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat steroideja tai antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: supraumbilikaalinen poikittainen
poikittaissupraumbilikaalinen viilto, jossa ihon viilto on suora poikittainen ihon viilto, joka on hieman korkeampi kuin Pfannenstiel (5-6) cm.
häpyluun yläreunasta Korkea poikittainen viilto helpotti pääsyä suoran vatsan faskiaan.
Panniculuksen yläpuolella rasvakudokset eivät ole erityisen paksuja.
Aponeuroosin ja parietaalisen vatsakalvon poikittaisaukko tehtiin.
Sitten lähestyminen kohdun alaosaan oli helppoa.
Ricardin kelauslaite laitettiin paikalleen.
|
poikittaissupraumbilikaalinen viilto, jossa ihon viilto on suora poikittainen ihon viilto, joka on hieman korkeampi kuin Pfannenstiel (5-6) cm.
häpyluun yläreunasta Korkea poikittainen viilto helpotti pääsyä suoran vatsalihaksen faskiaan
|
|
Active Comparator: pfannenstiel
Pfannenstiel-viilto, jossa ihon viilto on poikittaissuuntainen ylöspäin kovera, aloitti tyypillisesti kaksi sormenleveyttä häpyluun yläpuolella ja ulottui alapuolella olevan etuosan ylempi suoliluun selkärangan suuntaan ja sen keskiosaan noin (2-3) cm.
|
Pfannenstiel-viilto, jossa ihon viilto on poikittaissuuntainen ylöspäin kovera, aloitti tyypillisesti kaksi sormenleveyttä häpyluun yläpuolella ja ulottui alapuolella olevan etuosan ylempi suoliluun selkärangan suuntaan ja sen keskiosaan noin (2-3) cm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskohdan infektion esiintyminen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
punoitusta, kuumuutta, mätävuotoa ja eritystä
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
2 tuntia
|
|
verenhukka millilitroina
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
veren määrä leikkauksen aikana
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .