Tværgående supraumbilical versus Pfannenstiel-snit til kejsersnit hos sygeligt overvægtige kvinder
25. februar 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Tværgående supraumbilical versus Pfannenstiel snit til kejsersnit hos sygelige overvægtige patienter" Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg"
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af tværgående supraumbilical incision over Pfannenstiel incision ved udførelse af kejsersnit for morbid fede gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål Hos sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår kejsersnit, er tværgående supraumbilical incision bedre end Pfannenstiel incision?
Forskningshypotese Tværgående supraumbilical incision er bedre end Pfannenstiel incision hos sygeligt overvægtige kvinder, der gennemgår kejsersnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mere end 40 kg/m2
- kvinder planlagt til CS
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der får steroider eller antikoagulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: supraumbilical tværgående
tværgående Supraumbilical Incision, hvor hudsnittet er et lige tværgående hudsnit lidt højere end Pfannenstiel (5- 6) cm.
fra den øvre kant af symphysis pubis Det høje tværgående snit lettede adgangen til fascien af rectus abdominalis.
Over panniculus er fedtvævet ikke specielt tykt.
En tværgående åbning af aponeurosen og af det parietale peritoneum blev udført.
Så var tilgangen til det nedre livmodersegment let.
En Ricard retractor blev sat på plads.
|
tværgående Supraumbilical Incision, hvor hudsnittet er et lige tværgående hudsnit lidt højere end Pfannenstiel (5- 6) cm.
fra den øvre kant af symphysis pubis Det høje tværgående snit lettede adgangen til fascia af rectus abdominalis
|
|
Aktiv komparator: pfannenstiel
Pfannenstiel Incision, hvor hudsnittet er en tværgående opadgående konkavitet, initierede typisk to fingerbredder over symphysis pubis og strakte sig i retning af den anterior superior iliaca spine nedenunder og medial til denne omkring (2 - 3 ) cm.
|
Pfannenstiel Incision, hvor hudsnittet er en tværgående opadgående konkavitet, initierede typisk to fingerbredder over symphysis pubis og strakte sig i retning af den anterior superior iliaca spine nedenunder og medial til denne omkring (2 - 3 ) cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: en uge
|
forekomst af rødme, varme, pusudflåd og ekssudation
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationstid i minutter
Tidsramme: 2 timer
|
fra hudsnit til lukning af huden
|
2 timer
|
|
blodtab i milliliter
Tidsramme: 2 timer
|
mængden af blod under operationen
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (Skøn)
26. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2018
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tværgående supraumbilical
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitEgypten
-
Complejo Hospitalario La Mancha CentroAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Incisional brokSpanien
-
American University of Beirut Medical CenterRekruttering