Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprzeczne nacięcie nadpępkowe w porównaniu z nacięciem Pfannenstiela do cięcia cesarskiego u kobiet chorobliwie otyłych

25 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Poprzeczne nacięcie nadpępkowe w porównaniu z nacięciem Pfannenstiela do cięcia cesarskiego u pacjentów z ogromną otyłością „Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba”

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa poprzecznego cięcia nadpępkowego w porównaniu z nacięciem Pfannenstiela w wykonywaniu cięcia cesarskiego u ciężarnych z otyłością olbrzymią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze U kobiet z otyłością olbrzymią poddawanych cięciu cesarskiemu, czy poprzeczne cięcie nadpępkowe jest lepsze niż cięcie metodą Pfannenstiela? Hipoteza badawcza Poprzeczne cięcie nadpępkowe jest lepsze niż cięcie metodą Pfannenstiela u chorobliwie otyłych kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipt
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI powyżej 40 kg/m2
  • kobiety zaplanowane na cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci otrzymujący sterydy lub leki przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poprzeczny nadpępkowy
poprzeczne nacięcie nadpępkowe, w którym nacięcie skóry jest prostym poprzecznym nacięciem skóry nieco wyższym niż Pfannenstiela (5-6) cm. od górnej granicy spojenia łonowego Wysokie cięcie poprzeczne ułatwiło dostęp do powięzi mięśnia prostego brzucha. Nad paniniculusem tkanki tłuszczowe nie są szczególnie grube. Wykonano poprzeczne otwarcie rozcięgna i otrzewnej ściennej. Wtedy dostęp do dolnego odcinka macicy był łatwy. Założono retraktor Ricarda.
Procedura: poprzeczny nadpępkowy
poprzeczne nacięcie nadpępkowe, w którym nacięcie skóry jest prostym poprzecznym nacięciem skóry nieco wyższym niż Pfannenstiela (5-6) cm. od górnej granicy spojenia łonowego Wysokie cięcie poprzeczne ułatwiło dostęp do powięzi mięśnia prostego brzucha
Aktywny komparator: pfannenstiel
Nacięcie Pfannenstiela, w którym nacięcie skóry jest wklęsłością poprzeczną skierowaną ku górze, rozpoczynało się typowo na szerokość dwóch palców powyżej spojenia łonowego i rozciągało się w kierunku kolca biodrowego przedniego górnego poniżej i przyśrodkowo do niego na około (2-3) cm.
Procedura: nacięcie Pfannenstiela
Nacięcie Pfannenstiela, w którym nacięcie skóry jest wklęsłością poprzeczną skierowaną ku górze, rozpoczynało się typowo na szerokość dwóch palców powyżej spojenia łonowego i rozciągało się w kierunku kolca biodrowego przedniego górnego poniżej i przyśrodkowo do niego na około (2-3) cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: jeden tydzień
pojawienie się zaczerwienienia, gorąca, wydzieliny ropnej i wysiękowej
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji w minutach
Ramy czasowe: 2 godziny
od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
2 godziny
utrata krwi w mililitrach
Ramy czasowe: 2 godziny
objętość krwi podczas operacji
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj