Incisione trasversa sopraombelicale rispetto a Pfannenstiel per taglio cesareo in donne con obesità patologica
25 febbraio 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Incisione trasversa sopraombelicale rispetto a Pfannenstiel per taglio cesareo in pazienti con obesità patologica" Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco"
Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'incisione sopraombelicale trasversale rispetto all'incisione di Pfannenstiel nell'esecuzione del taglio cesareo per le donne in gravidanza obese morbose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca Nelle donne con obesità patologica sottoposte a taglio cesareo, l'incisione sopraombelicale trasversale è superiore all'incisione di Pfannenstiel?
Ipotesi di ricerca L'incisione sopraombelicale trasversale è superiore all'incisione di Pfannenstiel nelle donne con obesità patologica sottoposte a taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egitto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 40 kg/m2
- donne in programma per CS
Criteri di esclusione:
- pazienti che ricevono steroidi o anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trasverso sopraombelicale
incisione sopraombelicale trasversale, in cui l'incisione cutanea è un'incisione cutanea trasversale diritta leggermente più alta del Pfannenstiel (5-6) cm.
dal margine superiore della sinfisi pubica L'incisione trasversale alta facilitava l'accesso alla fascia del retto addominale.
Al di sopra del pannicolo, i tessuti adiposi non sono particolarmente spessi.
È stata eseguita un'apertura trasversale dell'aponeurosi e del peritoneo parietale.
Quindi l'approccio al segmento uterino inferiore è stato facile.
È stato installato un divaricatore Ricard.
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incisione sopraombelicale trasversale, in cui l'incisione cutanea è un'incisione cutanea trasversale diritta leggermente più alta del Pfannenstiel (5-6) cm.
dal margine superiore della sinfisi pubica L'incisione trasversale alta facilitava l'accesso alla fascia del retto addominale
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Comparatore attivo: pfannenstiel
L'incisione di Pfannenstiel, in cui l'incisione cutanea è una concavità trasversale verso l'alto, iniziava tipicamente due dita sopra la sinfisi pubica e si estendeva in direzione della spina iliaca anteriore superiore al di sotto e medialmente ad essa di circa (2-3) cm.
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L'incisione di Pfannenstiel, in cui l'incisione cutanea è una concavità trasversale verso l'alto, iniziava tipicamente due dita sopra la sinfisi pubica e si estendeva in direzione della spina iliaca anteriore superiore al di sotto e medialmente ad essa di circa (2-3) cm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comparsa di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: una settimana
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comparsa di rossore, calore, secrezione di pus ed essudazione
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo operativo in minuti
Lasso di tempo: 2 ore
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dall'incisione cutanea alla chiusura della pelle
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2 ore
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perdita di sangue in millilitri
Lasso di tempo: 2 ore
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volume di sangue durante l'operazione
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .