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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02692729
병적 비만 여성의 제왕절개를 위한 가로 배꼽 위 절개와 Pfannenstiel 절개
2018년 2월 25일 업데이트: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
병적 비만 환자의 제왕절개를 위한 가로 제대 위 절개와 Pfannenstiel 절개 비교 "단일 맹검 무작위 대조 시험"
이 연구는 병적 비만 임신부를 대상으로 제왕절개를 시행할 때 Pfannenstiel 절개에 비해 배꼽위 횡단 절개의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문 제왕절개를 받는 병적 비만 여성에서 제대위 횡단 절개가 Pfannenstiel 절개보다 우월합니까?
연구 가설 제왕절개를 시행하는 병적 비만 여성에서 가로 배꼽위 절개가 Pfannenstiel 절개보다 우수합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, 이집트
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 40kg/m2 이상
- CS 예정 여성
제외 기준:
- 스테로이드 또는 항응고제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배꼽위 횡단
피부 절개가 Pfannenstiel (5-6) cm보다 약간 더 높은 직선 횡단 피부 절개인 횡 배꼽 위 절개.
symphysis pubis의 위쪽 경계에서 높은 가로 절개는 복직근의 근막에 대한 접근을 용이하게 합니다.
지방층 위의 지방 조직은 특별히 두껍지 않습니다.
건막과 정수리 복막을 가로로 열었습니다.
그런 다음 자궁 하부에 대한 접근이 쉬웠습니다.
Ricard 견인기가 설치되었습니다.
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피부 절개가 Pfannenstiel (5-6) cm보다 약간 더 높은 직선 횡단 피부 절개인 횡 배꼽 위 절개.
symphysis pubis의 위쪽 경계에서 높은 가로 절개로 복직근의 근막에 쉽게 접근할 수 있습니다.
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활성 비교기: 파넨슈틸
Pfannenstiel 절개는 피부 절개가 위쪽으로 가로로 오목한 부분으로 일반적으로 치골결합 위로 손가락 2개 정도 너비로 시작하여 아래에서 전상장골극 방향으로 약 (2 - 3 ) cm 내측으로 확장됩니다.
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Pfannenstiel 절개는 피부 절개가 위쪽으로 가로로 오목한 부분으로 일반적으로 치골결합 위로 손가락 2개 정도 너비로 시작하여 아래에서 전상장골극 방향으로 약 (2 - 3 ) cm 내측으로 확장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생
기간: 일주일
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발적, 화끈거림, 고름 분비물 및 삼출물 발생
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간(분)
기간: 2시간
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피부 절개부터 봉합까지
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2시간
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밀리리터 단위의 혈액 손실
기간: 2시간
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수술 중 혈액량
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STIP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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