Příčný supraumbilikální versus Pfannenstielův řez pro císařský řez u morbidně obézních žen
25. února 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Příčná supraumbilikální incize versus Pfannenstielův řez pro císařský řez u morbidních obézních pacientek „Jedna slepá randomizovaná kontrolovaná studie“
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost transverzální supraumbilikální incize oproti Pfannenstielově incizi při provádění císařského řezu u morbidně obézních těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka U morbidně obézních žen podstupujících císařský řez, je příčný supraumbilikální řez lepší než řez Pfannenstiel?
Výzkumná hypotéza Příčná supraumbilikální incize je lepší než Pfannenstielova incize u morbidně obézních žen podstupujících císařský řez.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Faculty of medicine, Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI více než 40 kg/m2
- ženy naplánované na CS
Kritéria vyloučení:
- pacientů užívajících steroidy nebo antikoagulancia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: supraumbilikální příčný
transverzální supraumbilikální řez, kdy kožní řez je rovný příčný kožní řez o něco vyšší než Pfannenstiel (5-6) cm.
od horní hranice symfýzy pubis Vysoký příčný řez usnadnil přístup k fascii m. rectus břišní.
Nad panniculus nejsou tukové tkáně nijak zvlášť silné.
Bylo provedeno příčné otevření aponeurózy a parietálního peritonea.
Poté byl přístup k dolnímu děložnímu segmentu snadný.
Byl nasazen Ricardův navíječ.
|
transverzální supraumbilikální řez, kdy kožní řez je rovný příčný kožní řez o něco vyšší než Pfannenstiel (5-6) cm.
od horního okraje symfýzy pubis Vysoký příčný řez usnadnil přístup k fascii m. rectus břišní
|
|
Aktivní komparátor: pfannenstiel
Pfannenstielův řez, ve kterém je kožní řez příčnou konkávností směřující nahoru, typicky zahájený o dva prsty nad stydkou symfýzou a prodloužený směrem k přední horní kyčelní páteři níže a mediálně k ní asi (2 - 3) cm.
|
Pfannenstielův řez, ve kterém je kožní řez příčnou konkávností směřující nahoru, typicky zahájený o dva prsty nad stydkou symfýzou a prodloužený směrem k přední horní kyčelní páteři níže a mediálně k ní asi (2 - 3) cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: týden
|
výskyt zarudnutí, horkosti, výtoku hnisu a exsudace
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas v minutách
Časové okno: 2 hodiny
|
od kožního řezu až po uzavření kůže
|
2 hodiny
|
|
ztráta krve v mililitrech
Časové okno: 2 hodiny
|
objem krve během operace
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .