マイクロバイオームと腸脳軸
2018年6月13日 更新者：University of Florida
この調査研究では、重度の精神疾患を患っている人々を、そうでない人々と比較して、医学的身体の健康、精神的健康、および消化管の微生物との相互関係を調べます。
既存の研究は、消化管微生物と身体との間の相互作用が、脳機能回路、気分、不安状態、認知、行動、および医学生理学に影響を与える可能性があることを示唆しています.
調査の概要
詳細な説明
重篤な精神疾患を抱えて生活している人々は、さまざまな付随する医学的障害のために、平均余命がはるかに短くなっています。
さまざまな人間の健康状態、罹患率、または薬物との相互作用を管理する役割を担う微生物分類群に関して、膨大な知識のギャップが存在します。
深刻な精神疾患は、世界中の生涯にわたる障害の単一の最大の医学的カテゴリーを集合的に構成しています。
統合失調症、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、および関連する精神疾患のヒトおよび動物モデルにおける証拠の増加は、脳機能回路、気分、不安状態、認知、行動に影響を与える可能性がある腸内微生物叢と宿主の相互作用を示しています併存疾患。
この調査研究では、マイクロバイオームとメタボロミクスの in vitro 分析のために便サンプルと血液を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Department of Medicine, Springhill clinics
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Department of Psychiatry, Springhill clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ1は精神疾患と診断されます。
グループ 2 は、精神疾患の診断を受けません。
説明
包含基準:
- -現在または過去1年以内に医師が同意する前にすでに診断されているような、既存の主要な精神疾患のある人、
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IVまたはDSM 5）またはICD-9またはICD-10の第4版または第5版の基準を満たす;
- 心血管障害と診断されました。
除外基準:
- -現在または研究登録前2か月以内のプロバイオティクスの使用、
- -現在または研究登録前の2か月以内の抗生物質治療;
- 知的障害、広汎性発達障害、および/またはアルツハイマー病を含む進行性認知症の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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精神疾患グループ
このグループの参加者は、便と血液の両方のサンプルを含む生物学的サンプルを提供します。
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1 回限りのサンプルが収集されます。
他の名前：
1 回の血液サンプルが収集されます。
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非精神疾患グループ
このグループの参加者は、便と血液の両方のサンプルを含む生物学的サンプルを提供します。
|
1 回限りのサンプルが収集されます。
他の名前：
1 回の血液サンプルが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な精神疾患と診断された人と健康な対照者との間の腸内微生物叢プロファイルの潜在的な違い。
時間枠：ベースライン
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糞便サンプルから分離された腸内微生物 DNA の in vitro メタゲノム配列決定および分類群分析。
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ベースライン
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主要な精神疾患と診断された人と健康なコントロールを比較した、血液バイオマーカーと腸内細菌叢分類群との相関。
時間枠：ベースライン
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短鎖脂肪酸、炎症マーカー、および細菌の存在の証拠を含む血液バイオマーカーの in vitro 分析。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce R. Stevens, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月13日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。