Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi ja suolen ja aivojen akseli

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääketieteellisen kehon terveyden, mielenterveyden ja ruoansulatuskanavan mikrobien välistä suhdetta vakavista mielenterveysongelmista kärsivillä henkilöillä, joilla ei ole tällaisia ​​häiriöitä. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että ruoansulatuskanavan mikrobien ja kehon väliset vuorovaikutukset voivat vaikuttaa aivojen toimintapiireihin, mielialaan, ahdistuneisuustilaan, kognitioon, käyttäytymiseen ja lääketieteelliseen fysiologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elinajanodote on paljon lyhyempi erilaisten hoitoon liittyvien sairauksien vuoksi. On olemassa valtavia aukkoja tiedossa mikrobitaksoneista, jotka ovat vastuussa ihmisten erilaisista terveydentilasta tai sairastumisesta tai vuorovaikutuksista lääkkeiden kanssa. Vakavat mielisairaudet muodostavat yhdessä suurimman yksittäisen lääketieteellisen elinikäisen vamman kategorian maailmanlaajuisesti. Kasvavat todisteet skitsofrenian, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja niihin liittyvien mielenterveyssairauksien ihmisissä ja eläinmalleissa viittaavat suoliston mikrobiomi-isäntävuorovaikutuksiin, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintapiireihin, mielialaan, ahdistuneisuustilaan, kognitioon, käyttäytymiseen sekä synnyttää. lääketieteelliset liitännäissairaudet. Tässä tutkimuksessa kerätään ulostenäytteitä ja verta mikrobiomin ja metabolomiikan in vitro -analyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Department of Medicine, Springhill clinics
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Department of Psychiatry, Springhill clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmällä 1 diagnosoidaan mielisairaus. Ryhmällä 2 ei ole mielisairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, jonka lääkäri on diagnosoinut tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana ennen suostumuksen saamista,
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännen tai viidennen painoksen (DSM-IV tai DSM 5) tai ICD-9 tai ICD-10 kriteerien täyttyminen;
  • Diagnosoitu sydän- ja verisuonihäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Probioottien käyttö tällä hetkellä tai 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista,
  • Antibioottihoito tällä hetkellä tai 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
  • Älyllisen vamman, leviävän kehityshäiriön ja/tai etenevän dementian, mukaan lukien Alzheimerin taudin, diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mielisairausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat toimittavat biologisia näytteitä sisältäen sekä uloste- että verinäytteitä.
Muut: Biologinen näyte
Kertanäyte kerätään.
Muut nimet:
  • Ulostenäyte
Muut: Verinäyte
Kerran verinäyte otetaan.
Ei-mielensairauksien ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat toimittavat biologisia näytteitä sisältäen sekä uloste- että verinäytteitä.
Muut: Biologinen näyte
Kertanäyte kerätään.
Muut nimet:
  • Ulostenäyte
Muut: Verinäyte
Kerran verinäyte otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdolliset erot suoliston mikrobiomiprofiileissa vakavan mielenterveyden sairauden diagnosoimien ja terveiden kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
Ulostenäytteistä eristetyn suoliston mikrobi-DNA:n metagenominen sekvensointi ja taksonianalyysit in vitro.
Perustaso
Veren biomarkkerien korrelaatio suoliston mikrobiomitaksonien kanssa, vertaamalla henkilöitä, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus terveisiin verrokkeihin.
Aikaikkuna: Perustaso
In vitro -analyysi veren biomarkkereista, mukaan lukien lyhytketjuiset rasvahapot, tulehdusmerkit ja todisteet bakteerien esiintymisestä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce R. Stevens, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Biologinen näyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa