Microbioom en de darm-hersenas
13 juni 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Dit onderzoek onderzoekt de relatie tussen medische lichaamsgezondheid, geestelijke gezondheid en microben van het spijsverteringskanaal bij personen die leven met ernstige psychische aandoeningen, in vergelijking met personen zonder dergelijke aandoeningen.
Bestaand onderzoek suggereert dat interacties tussen microben in het spijsverteringskanaal en het lichaam de hersenfunctiecircuits, stemming, angsttoestand, cognitie, gedrag en medische fysiologie kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met ernstige psychische aandoeningen hebben een veel kortere levensverwachting als gevolg van verschillende medische aandoeningen.
Er bestaan enorme kennislacunes met betrekking tot microbiële taxa die verantwoordelijk zijn voor het beheersen van verschillende menselijke gezondheidstoestanden of morbiditeit of interacties met medicijnen.
Ernstige psychische aandoeningen vormen samen de grootste medische categorie van levenslange handicaps ter wereld.
Steeds meer bewijs bij mensen en in diermodellen van schizofrenie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en gerelateerde psychische aandoeningen wijst op darmmicrobioom-gastheer-interacties die hersenfunctiecircuits, stemming, angsttoestand, cognitie, gedrag kunnen beïnvloeden en ook kunnen leiden tot medische comorbiditeiten.
Deze onderzoeksstudie zal ontlastingsmonsters en bloed verzamelen voor in vitro analyse van het microbioom en metabolomics.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Department of Medicine, Springhill clinics
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Department of Psychiatry, Springhill clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1 krijgt een diagnose van een psychische aandoening.
Groep 2 krijgt geen diagnose van geestesziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met een bestaande ernstige psychische aandoening, zoals momenteel of in het afgelopen jaar al gediagnosticeerd door hun arts voordat ze toestemming kregen,
- Voldoen aan de criteria van de vierde of vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV of DSM 5) of ICD-9 of ICD-10;
- Gediagnosticeerd met een cardiovasculaire aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Probiotisch gebruik momenteel of binnen 2 maanden voorafgaand aan studie-inschrijving,
- Antibioticabehandeling momenteel of binnen 2 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving;
- Diagnose van een verstandelijke beperking, pervasieve ontwikkelingsstoornis en/of progressieve vormen van dementie, waaronder de ziekte van Alzheimer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geestelijke ziekte groep
Deelnemers aan deze groep zullen biologische monsters verstrekken, waaronder zowel ontlastings- als bloedmonsters.
|
Er wordt eenmalig een monster genomen.
Andere namen:
Er wordt eenmalig bloed afgenomen.
|
|
Groep niet-geesteszieken
Deelnemers aan deze groep zullen biologische monsters verstrekken, waaronder zowel ontlastings- als bloedmonsters.
|
Er wordt eenmalig een monster genomen.
Andere namen:
Er wordt eenmalig bloed afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mogelijke verschillen in darmmicrobioomprofielen tussen personen met de diagnose van een ernstige psychische aandoening versus gezonde controles.
Tijdsspanne: Basislijn
|
In vitro metagenomische sequencing en taxa-analyses van darmmicrobieel DNA geïsoleerd uit ontlastingsmonsters.
|
Basislijn
|
|
Correlatie van bloedbiomarkers met darmmicrobioomtaxa, waarbij personen met een ernstige psychische aandoening worden vergeleken met gezonde controles.
Tijdsspanne: Basislijn
|
In vitro analyse van biomarkers in het bloed, waaronder vetzuren met een korte keten, ontstekingsmarkers en bewijs voor de aanwezigheid van bacteriën.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce R. Stevens, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201500409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .