마이크로바이옴과 장-뇌 축
2018년 6월 13일 업데이트: University of Florida
본 연구는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 비교하여 의료 신체 건강, 정신 건강 및 소화관 미생물의 상호 관계를 조사합니다.
기존 연구는 소화관 미생물과 신체 사이의 상호 작용이 뇌 기능 회로, 기분, 불안 상태, 인지, 행동 및 의학적 생리학에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들은 다양한 참석 의학적 장애로 인해 기대 수명이 훨씬 짧습니다.
인간의 다양한 건강 상태, 이환율 또는 약물과의 상호작용을 관장하는 미생물 분류군에 관한 방대한 지식 격차가 존재합니다.
심각한 정신 질환은 총체적으로 전 세계적으로 평생 장애의 가장 큰 단일 의료 범주를 구성합니다.
정신분열증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 관련 정신 질환의 인간 및 동물 모델에서 증가하는 증거는 뇌 기능 회로, 기분, 불안 상태, 인지, 행동에 영향을 미칠 수 있는 장내 미생물-숙주 상호 작용을 가리키며 의학적 합병증.
이 연구는 마이크로바이옴과 대사체학의 체외 분석을 위해 대변 샘플과 혈액을 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Department of Medicine, Springhill clinics
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Department of Psychiatry, Springhill clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1은 정신 질환 진단을 받게 됩니다.
그룹 2는 정신 질환 진단을 받지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 현재 또는 지난 1년 이내에 의사의 동의를 받기 전에 이미 진단을 받은 기존 주요 정신 질환이 있는 사람,
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV 또는 DSM 5) 또는 ICD-9 또는 ICD-10 제4판 또는 제5판 기준 충족
- 심혈관 질환으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 연구 등록 전 2개월 이내에 프로바이오틱스 사용,
- 현재 또는 연구 등록 전 2개월 이내의 항생제 치료;
- 지적 장애, 전반적 발달 장애 및/또는 알츠하이머병을 포함한 진행성 치매의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정신 질환 그룹
이 그룹의 참가자는 대변과 혈액 샘플을 모두 포함하는 생물학적 샘플을 제공합니다.
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일회성 샘플이 수집됩니다.
다른 이름들:
일회성 혈액 샘플이 수집됩니다.
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비 정신 질환 그룹
이 그룹의 참가자는 대변과 혈액 샘플을 모두 포함하는 생물학적 샘플을 제공합니다.
|
일회성 샘플이 수집됩니다.
다른 이름들:
일회성 혈액 샘플이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 정신 질환 진단을 받은 사람과 건강한 대조군 사이의 장내 미생물 군집 프로파일의 잠재적인 차이.
기간: 기준선
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대변 샘플에서 분리된 장내 미생물 DNA의 체외 metagenomic 시퀀싱 및 분류군 분석.
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기준선
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주요 정신 질환 진단을 받은 사람과 건강한 대조군을 비교한 장내 미생물 군집 분류군과 혈액 바이오마커의 상관관계.
기간: 기준선
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짧은 사슬 지방산, 염증 표지자 및 박테리아 존재에 대한 증거를 포함한 혈액 생체 표지자의 체외 분석.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce R. Stevens, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201500409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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