Mikrobiom i oś jelita-mózg
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Niniejsze badanie naukowe zbada związek między zdrowiem medycznym ciała, zdrowiem psychicznym i drobnoustrojami przewodu pokarmowego u osób żyjących z poważnymi chorobami psychicznymi w porównaniu z osobami bez takich zaburzeń.
Istniejące badania sugerują, że interakcje między drobnoustrojami przewodu pokarmowego a organizmem mogą wpływać na obwody funkcji mózgu, nastrój, stan lękowy, funkcje poznawcze, zachowanie i fizjologię medyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie żyjący z poważnymi chorobami psychicznymi mają znacznie krótszą oczekiwaną długość życia z powodu różnych zaburzeń medycznych.
Istnieją ogromne luki w wiedzy na temat taksonów drobnoustrojów odpowiedzialnych za zarządzanie różnymi stanami zdrowia lub chorobowości człowieka lub interakcjami z lekami.
Poważne choroby psychiczne łącznie stanowią największą pojedynczą kategorię medyczną niepełnosprawności trwającej całe życie na świecie.
Coraz więcej dowodów na ludziach i zwierzęcych modelach schizofrenii, zespołu stresu pourazowego (PTSD) i powiązanych chorób psychicznych wskazuje na interakcje między mikrobiomem jelitowym a gospodarzem, które mogą wpływać na obwody funkcji mózgu, nastrój, stan lękowy, funkcje poznawcze, zachowanie, a także generować choroby współistniejące.
W ramach tego badania zostaną zebrane próbki kału i krew do analizy mikrobiomu i metabolomiki in vitro.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Department of Medicine, Springhill clinics
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Department of Psychiatry, Springhill clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1 będzie miała diagnozę choroby psychicznej.
Grupa 2 nie będzie miała diagnozy choroby psychicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z istniejącą poważną chorobą psychiczną, zdiagnozowaną obecnie lub w ciągu ostatniego roku przez lekarza przed wyrażeniem zgody,
- Spełnienie kryteriów czwartej lub piątej edycji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV lub DSM 5) lub ICD-9 lub ICD-10;
- Zdiagnozowano zaburzenia sercowo-naczyniowe.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie probiotyków obecnie lub w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania,
- leczenie antybiotykami obecnie lub w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania;
- Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, całościowych zaburzeń rozwojowych i/lub postępujących demencji, w tym choroby Alzheimera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa chorób psychicznych
Uczestnicy tej grupy będą dostarczać próbki biologiczne obejmujące zarówno próbki kału, jak i próbki krwi.
|
Zostanie pobrana jednorazowa próbka.
Inne nazwy:
Zostanie pobrana jednorazowa próbka krwi.
|
|
Grupa chorób innych niż psychiczne
Uczestnicy tej grupy będą dostarczać próbki biologiczne obejmujące zarówno próbki kału, jak i próbki krwi.
|
Zostanie pobrana jednorazowa próbka.
Inne nazwy:
Zostanie pobrana jednorazowa próbka krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalne różnice w profilach mikrobiomu jelitowego między osobami, u których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną, a zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekwencjonowanie metagenomiczne in vitro i analizy taksonów DNA drobnoustrojów jelitowych wyizolowanego z próbek kału.
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja biomarkerów krwi z taksonami mikrobiomu jelitowego, porównanie osób, u których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną, ze zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza in vitro biomarkerów krwi, w tym krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, markerów zapalnych i dowodów na obecność bakterii.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce R. Stevens, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .