Microbioma e o eixo intestino-cérebro
13 de junho de 2018 atualizado por: University of Florida
Este estudo de pesquisa examinará a relação entre a saúde do corpo médico, a saúde mental e os micróbios do trato digestivo em pessoas que vivem com doenças mentais graves, em comparação com pessoas sem tais distúrbios.
Pesquisas existentes sugerem que as interações entre os micróbios do trato digestivo e o corpo podem influenciar os circuitos de função cerebral, humor, estado de ansiedade, cognição, comportamento e fisiologia médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas que vivem com doenças mentais graves têm expectativa de vida muito menor devido a vários distúrbios médicos.
Existem vastas lacunas de conhecimento sobre os táxons microbianos responsáveis por governar vários estados humanos de saúde ou morbidade ou interações com medicamentos.
As doenças mentais graves compreendem coletivamente a maior categoria médica de incapacidade vitalícia em todo o mundo.
Evidências crescentes em humanos e em modelos animais de esquizofrenia, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e doenças mentais relacionadas apontam para interações do microbioma intestinal com o hospedeiro que podem influenciar os circuitos de função cerebral, humor, estado de ansiedade, cognição, comportamento, bem como gerar comorbidades médicas.
Este estudo de pesquisa coletará amostras de fezes e sangue para análise in vitro de microbioma e metabolômica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Department of Medicine, Springhill clinics
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Department of Psychiatry, Springhill clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo 1 terá um diagnóstico de doença mental.
O grupo 2 não terá diagnóstico de doença mental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com uma doença mental grave existente, já diagnosticada atualmente ou no ano passado por seu médico antes de ser consentida,
- Atender aos critérios da quarta ou quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV ou DSM 5) ou CID-9 ou CID-10;
- Diagnosticado com um distúrbio cardiovascular.
Critério de exclusão:
- Uso de probióticos atualmente ou dentro de 2 meses antes da inscrição no estudo,
- Tratamento com antibióticos atualmente ou dentro de 2 meses antes da inscrição no estudo;
- Diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno invasivo do desenvolvimento e/ou demências progressivas, incluindo a doença de Alzheimer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de doenças mentais
Os participantes deste grupo fornecerão amostras biológicas para incluir amostras de fezes e sangue.
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Uma amostra única será coletada.
Outros nomes:
Uma amostra de sangue única será coletada.
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Grupo de doenças não mentais
Os participantes deste grupo fornecerão amostras biológicas para incluir amostras de fezes e sangue.
|
Uma amostra única será coletada.
Outros nomes:
Uma amostra de sangue única será coletada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As diferenças potenciais nos perfis do microbioma intestinal entre pessoas diagnosticadas com uma doença mental grave versus controles saudáveis.
Prazo: Linha de base
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Sequenciamento metagenômico in vitro e análises de táxons de DNA microbiano intestinal isolado de amostras de fezes.
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Linha de base
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Correlação de biomarcadores sanguíneos com táxons do microbioma intestinal, comparando pessoas diagnosticadas com uma doença mental grave versus controles saudáveis.
Prazo: Linha de base
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Análise in vitro de biomarcadores sanguíneos, incluindo ácidos graxos de cadeia curta, marcadores inflamatórios e evidências da presença de bactérias.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R. Stevens, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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