STOP OA: A PILOT STUDY (GLA:D Canada) - 股関節と膝の変形性関節症のための教育と対象を絞った個別の運動
STOP OA: A PILOT STUDY - 対象を絞った、エビデンスに基づく、統合された患者教育と運動プログラムの適応と評価により、股関節と膝の変形性関節症の症状の進行を防ぎます。
変形性関節症 (OA) は、ほとんどの場合、股関節と膝関節に影響を与えます。 痛み、こわばり、または腫れの最初の兆候と症状は、30 代および 40 代の人々に珍しくなく、10% が 60 歳までに症候性膝 OA を報告しています。 教育と運動は、OA を持つ人々が自分の状態をより良く管理するのを助けるために不可欠です。 運動は痛みを軽減し、可動性を改善し、生活の質を向上させます。 ただし、関節に過度のストレスがかからないように、正しい方法で正しいエクササイズを行うことが重要です。
この研究の目的は、デンマークの変形性関節症のある良い生活 (GLA:D) と呼ばれる既存のエビデンスに基づくプログラムを評価することです。 このプログラムはカナダの状況に合わせて翻訳および適応されており、現在、カナダの治療環境で実施され、効果があるかどうかを理解し始める予定です. このプログラムがカナダでテストされるのはこれが初めてです。
一部の人々は OA の自己管理プログラムにアクセスできますが、これらのプログラムは多くの場合、一般的な運動指導と教育のみを提供します。 GLA:D は、股関節および/または膝の OA を持つ人々のための患者教育と、的を絞った個別化された運動を統合しています。 重要なことは、個人が毎日の活動にそれらを組み込むことを学ぶように、演習が教えられることです. この研究は、このプログラムに参加している人々が痛みを軽減し、機能が改善されているかどうか、股関節や膝の OA 症状をよりよく管理できるかどうかを理解するための最初のステップです。 さらに、このプログラムの初期評価は、プログラムを提供する際の課題をよりよく理解するのに役立ちます。 これは、このパイロット スタディの成功を前提として、今後のプログラムを提供するための貴重な情報となります。
約 60 名(股関節 OA 30 名、膝 OA 30 名)がこの研究に参加することが予想されます。 これらの人々は、カナダのオンタリオ州トロントにある Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center から募集されます。 同意したすべての参加者は、Sunnybrook のセラピストが提供する GLA:D Canada プログラムを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳以上
- 医療提供者によって診断された股関節または膝の変形性関節症
- 現時点で人工関節全置換術の対象外
- 英語が上手
除外基準:
- 変形性関節症以外の関節炎
- 事前または予約済みの全関節置換術
- 過去6か月間の急性膝損傷
- 指示に従うことができない、および/または同意を与えることができない
- 運動できない健康状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:シングルアーム研究:
すべての参加者は、GLA:D カナダ、教育および神経筋運動プログラムを受け取ります。
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教育: 2 つのセッションで OA のトピックを取り上げます (例: 診断、原因、危険因子、症状、治療)。 教育は、痛みをコントロールして改善するための運動の価値に対する信念を強化し、プログラム後の運動の遵守を奨励することも目的としています. 運動: 12 セッション (週 2 回、各約 1 時間) は、良好な神経筋機能が実証されたときに、個々の運動の進行とともにセラピストによって監督されます。 エクササイズは両足を使って行い、感覚運動制御、機能的安定性、筋力に重点を置きます。 エクササイズには、10 分間のサイクル ウォームアップとそれに続く 4 ステーション サーキットが含まれます (つまり、ステーションごとに 2 つのエクササイズを 3 つの漸進的な難易度レベルで 2 ~ 3 セットで 10 ~ 15 回繰り返します)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) による腰または膝の痛みの強さの変化 (痛みなし 0 から想像できる最悪の痛み 10 まで)
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節炎自己効力感尺度 (ASES)
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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股関節障害および変形性関節症アウトカム スコア (HOOS) または膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS)
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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ユーロクオール - EQ-5D-5L
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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プログラムのメリット
時間枠:プレプログラムから 3 か月、プレプログラムから 12 か月
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患者報告; 「まったく有益ではない」から「非常に有益」までの 5 つの選択肢を持つ 1 つの質問
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プレプログラムから 3 か月、プレプログラムから 12 か月
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プログラム全体の満足度
時間枠:プレプログラムから 3 か月、プレプログラムから 12 か月
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患者報告; 「まったく満足していない」から「非常に満足している」までの 5 つの選択肢がある 1 つの質問
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プレプログラムから 3 か月、プレプログラムから 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の迅速な評価 (RAPA) アンケート
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者知識アンケート - 変形性関節症 (PKQ-OA)
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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1 週間に 30 分以上の身体活動を行った日数
時間枠:プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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患者報告の転帰
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プログラムを受ける約1ヶ月前(プレプログラム)、プレプログラムから約3ヶ月、プレプログラムから約12ヶ月
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30秒椅子立ちテスト
時間枠:プレプログラムからのベースラインおよび 3 か月
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GLA:Dを提供するセラピストによって管理されます
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プレプログラムからのベースラインおよび 3 か月
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40メートル歩行テスト
時間枠:プレプログラムからのベースラインおよび 3 か月
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GLA:Dを提供するセラピストによって管理されます
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プレプログラムからのベースラインおよび 3 か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Aileen M Davis, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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