Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STOP OA: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (GLA:D Canada) — обучение и целевые персонализированные упражнения при остеоартрите тазобедренного и коленного суставов

1 мая 2018 г. обновлено: Aileen Davis

STOP OA: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ - Адаптация и оценка целевой, основанной на фактических данных, комплексной программы обучения пациентов и упражнений для предотвращения прогрессирования симптомов остеоартрита тазобедренного и коленного суставов

Остеоартроз (ОА) чаще всего поражает тазобедренные и коленные суставы. Первые признаки и симптомы боли, скованности или припухлости нередко встречаются у людей в возрасте от 30 до 40 лет, а 10% сообщают о симптоматическом ОА коленного сустава к 60 годам. Образование и физические упражнения необходимы людям с ОА, чтобы помочь им лучше справляться со своим состоянием. Упражнения могут уменьшить боль, улучшить подвижность и улучшить качество жизни. Однако важно правильно выполнять правильные упражнения, чтобы суставы не подвергались чрезмерной нагрузке.

Целью данного исследования является оценка существующей научно обоснованной программы под названием «Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании» (GLA:D). Программа была переведена и адаптирована к канадскому контексту и теперь будет применяться в канадских терапевтических учреждениях, чтобы понять, насколько она эффективна. Это первый раз, когда эта программа тестируется в Канаде.

Хотя у некоторых людей есть доступ к программам самоконтроля при ОА, эти программы часто предоставляют только общие рекомендации по упражнениям и обучение. GLA:D объединяет обучение пациентов и целевые персонализированные упражнения для людей с ОА тазобедренного и/или коленного суставов. Важно отметить, что упражнения преподаются таким образом, чтобы люди научились включать их в свою повседневную деятельность. Это исследование является первым шагом к пониманию того, имеют ли люди, участвующие в этой программе, облегчение боли и улучшение функций, а также способны ли они лучше справляться с симптомами остеоартрита тазобедренного или коленного сустава. Кроме того, эта первоначальная оценка программы поможет лучше понять проблемы, связанные с реализацией программы. Это будет ценная информация для предложения будущих программ при условии успеха этого экспериментального исследования.

Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 60 человек (30 человек с остеоартритом тазобедренного сустава и 30 человек с остеоартрозом коленного сустава). Эти люди будут набраны из Центра ортопедии и артрита Sunnybrook Holland в Торонто, Онтарио, Канада. Все давшие согласие участники получат программу GLA:D Canada, проводимую терапевтами Sunnybrook.

Обзор исследования

Подробное описание

Артритом страдают более 4,7 миллиона канадцев, и у большинства из них остеоартрит тазобедренного и/или коленного сустава (ОА). Анализ, проведенный Канадским альянсом по борьбе с артритом, оценивает один новый диагноз ОА каждые 60 секунд. Плохо управляемый ОА приводит к сильной боли и инвалидности, снижению качества жизни (КЖ), ограничивает производительность труда и увеличивает использование ресурсов здравоохранения. Двое из трех человек моложе 65 лет, а 10 процентов людей сообщают о боли и функциональных проблемах из-за ОА коленного сустава к возрасту 60 лет. Текущие данные показывают, что обучение, связанное с ОА, в комплексе с упражнениями, нацеленными на тазобедренные и/или коленные суставы, эффективно уменьшает симптомы и улучшает функцию пациента и качество жизни. К сожалению, в Канаде, хотя и существуют программы для людей с проблемами костей и суставов (напр. OSTEOFIT, Fit & Strong) являются общеобразовательными программами и программами упражнений и предназначены только для людей старше 60 лет. Фактически, недавний семинар по кости и суставам в Канаде определил внедрение программ, основанных на фактических данных, в качестве приоритета номер один. Кроме того, наше исследование показало, что люди в возрасте до 60 лет ищут стратегии для облегчения и предотвращения прогрессирования симптомов ОА. Основанная на фактических данных целевая программа, объединяющая обучение пациентов и упражнения для людей с ОА тазобедренного и коленного суставов «Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании» (GLA:D), была реализована в Дании соавтором Roos в 2012 году. GLA:D проводится обученными физиотерапевтами и включает в себя обучающие занятия для пациентов и групповые упражнения два раза в неделю в течение шести недель. Важно отметить, что упражнения выполняются в положениях и условиях, отражающих повседневную жизнь, подчеркивая качество выполнения, правильное положение тела и индивидуальный прогресс в зависимости от способностей пациента. Практический характер этих упражнений улучшает соблюдение упражнений в долгосрочной перспективе, поскольку их легко перенести в повседневную деятельность. Осуществимость, безопасность и польза GLA:D были продемонстрированы у лиц с легким и тяжелым остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов. С 2012 года более 5000 пациентов прошли обучение по GLA:D. Постоянные преимущества для более чем 2000 пациентов с последующим наблюдением в течение одного года включают облегчение боли при меньшем использовании лекарств, улучшение функции и качества жизни, возвращение к работе и постоянное использование новых знаний и навыков. Учитывая успешное внедрение и результаты, пилотное тестирование GLA:D Canada, а затем потенциальное внедрение и оценка в провинциях и на национальном уровне весьма привлекательны для удовлетворения насущных потребностей канадцев с ОА тазобедренного и коленного суставов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 лет и старше
  • Остеоартрит тазобедренного или коленного сустава, диагностированный врачом
  • Не является кандидатом на тотальную операцию по замене сустава в настоящее время.
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Артрит, отличный от остеоартрита
  • Предшествующая или забронированная полная замена сустава
  • Острая травма колена за последние 6 месяцев
  • Неспособность следовать инструкциям и/или дать согласие
  • Состояние здоровья, препятствующее занятиям спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Исследование с одной рукой:
Все участники получат GLA:D Canada, программу обучения и нервно-мышечных упражнений.

ОБРАЗОВАНИЕ: 2 занятия посвящены темам открытого доступа (например, диагноз, причины, факторы риска, симптомы, лечение). Обучение также направлено на укрепление убеждений в ценности упражнений для контроля и облегчения боли, а также на поощрение приверженности к упражнениям после программы.

УПРАЖНЕНИЕ: 12 занятий (два раза в неделю, каждое примерно по 1 часу) проводятся под наблюдением терапевта (терапевтов) с индивидуальной последовательностью упражнений, когда продемонстрировано хорошее нервно-мышечное функционирование. Упражнения выполняются с использованием обеих ног и сосредоточены на сенсомоторном контроле, функциональной стабильности и мышечной силе. Упражнения включают 10-минутную циклическую разминку, за которой следует схема из 4 станций (т. е. 2 упражнения на станцию ​​с 3 прогрессивными уровнями сложности, выполняемые в 2–3 подхода с 10–15 повторениями).

Другие имена:
  • GLA:D (датская программа, переведенная для использования в Канаде)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в тазобедренном или коленном суставе по числовой шкале оценки боли (NPRS) (от 0 до 10 самых сильных болей, которые только можно представить)
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности артрита (ASES)
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Шкала инвалидности тазобедренного сустава и исхода остеоартрита (HOOS) или Шкала исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
ЕвроКол - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Воспринимаемая выгода от программы
Временное ограничение: 3 месяца с предварительной программы и 12 месяцев с предварительной программы
По сообщениям пациентов; один вопрос с пятью вариантами ответов от «совсем бесполезно» до «очень полезно»
3 месяца с предварительной программы и 12 месяцев с предварительной программы
Общее удовлетворение программой
Временное ограничение: 3 месяца с предварительной программы и 12 месяцев с предварительной программы
По сообщениям пациентов; один вопрос с пятью вариантами ответа от «совсем не доволен» до «очень доволен»
3 месяца с предварительной программы и 12 месяцев с предварительной программы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для экспресс-оценки физической активности (RAPA)
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Анкета знаний пациента - Остеоартрит (PKQ-OA)
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Количество дней в типичной неделе, когда физическая активность составляет не менее 30 минут.
Временное ограничение: Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
Результат, о котором сообщает пациент
Приблизительно за 1 месяц до получения программы (предварительная программа), 3 месяца после предварительной программы и 12 месяцев после предварительной программы
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после начала программы
Управляется терапевтом, вводящим GLA:D
Исходный уровень и 3 месяца после начала программы
Тест 40-метровой ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после начала программы
Управляется терапевтом, вводящим GLA:D
Исходный уровень и 3 месяца после начала программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться