STOP OA: UN ESTUDIO PILOTO (GLA:D Canadá) - Educación y ejercicio personalizado y dirigido para la osteoartritis de cadera y rodilla
1 de mayo de 2018 actualizado por: Aileen Davis
STOP OA: UN ESTUDIO PILOTO - Adaptación y evaluación de un programa de ejercicios y educación del paciente integrado, basado en evidencia y dirigido para prevenir la progresión de los síntomas de la osteoartritis de cadera y rodilla
La osteoartritis (OA) afecta con mayor frecuencia las articulaciones de la cadera y la rodilla. Los primeros signos y síntomas de dolor, rigidez o hinchazón no son infrecuentes entre los treinta y cuarenta años y el 10 por ciento informa OA de rodilla sintomática a la edad de 60 años. La educación y el ejercicio son esenciales para las personas con OA para ayudarlas a manejar mejor su condición. El ejercicio puede reducir el dolor, mejorar la movilidad y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, es importante hacer los ejercicios correctos de la manera correcta para que las articulaciones no estén demasiado estresadas.
El propósito de este estudio es evaluar un programa existente basado en evidencia llamado Good Life with osteoArthritis en Dinamarca (GLA:D). El programa ha sido traducido y adaptado al contexto canadiense y ahora se implementará en un entorno de terapia canadiense para comenzar a comprender si es efectivo. Esta es la primera vez que este programa se prueba en Canadá.
Si bien algunas personas tienen acceso a programas de autocontrol para la OA, estos programas a menudo solo brindan orientación y educación generales sobre el ejercicio. GLA:D integra la educación del paciente y el ejercicio personalizado y específico para personas con artrosis de cadera o rodilla. Es importante destacar que los ejercicios se enseñan para que las personas aprendan a incorporarlos en sus actividades cotidianas. Esta investigación es el primer paso para comprender si las personas que participan en este programa tienen alivio del dolor y una función mejorada, y si pueden controlar mejor los síntomas de OA de cadera o rodilla. Además, esta evaluación inicial del programa ayudará a crear una mejor comprensión de los desafíos en la entrega del programa. Esta será información valiosa para ofrecer programas futuros, suponiendo que este estudio piloto tenga éxito.
Se anticipa que unas 60 personas (30 con artrosis de cadera y 30 con artrosis de rodilla) participarán en este estudio. Estas personas serán reclutadas del Centro Ortopédico y Artrítico Sunnybrook Holland en Toronto, Ontario, Canadá. Todos los participantes que den su consentimiento recibirán el programa GLA:D Canadá impartido por los terapeutas de Sunnybrook.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis afecta a más de 4,7 millones de canadienses y la mayoría de ellos tienen osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla.
El análisis realizado por Arthritis Alliance of Canada estima un nuevo diagnóstico de OA cada 60 segundos.
La OA mal manejada produce dolor y discapacidad significativos, reduce la calidad de vida (QOL), limita la productividad laboral y aumenta el uso de los recursos de atención médica.
Dos de cada 3 personas tienen menos de 65 años y el 10 por ciento de las personas reportan dolor y problemas funcionales de la OA de rodilla a la edad de 60 años.
La evidencia actual indica que la educación relacionada con la OA integrada con ejercicios dirigidos a las articulaciones de la cadera o la rodilla es eficaz para reducir los síntomas y mejorar la función y la CdV del paciente.
Desafortunadamente, en Canadá, aunque existen algunos programas para personas con problemas de huesos y articulaciones (p.
OSTEOFIT, Fit & Strong) son programas de educación general y ejercicio y están restringidos a personas mayores de 60 años.
De hecho, un taller reciente de Bone and Joint Canada identificó la implementación de programas basados en evidencia como la prioridad número uno.
Además, nuestra investigación mostró que las personas menores de 60 años buscan estrategias para aliviar y prevenir la progresión de los síntomas de la OA.
En 2012, el colaborador Roos implementó en Dinamarca un programa específico basado en evidencia que integra la educación del paciente y el ejercicio para personas con artrosis de cadera y rodilla, Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D).
GLA:D es administrado por fisioterapeutas capacitados e incluye sesiones de educación para pacientes y ejercicios grupales dos veces por semana durante seis semanas.
Es importante destacar que los ejercicios se realizan en posiciones y condiciones que reflejan la vida diaria enfatizando la calidad del desempeño, la posición adecuada del cuerpo y la progresión individualizada basada en la capacidad del paciente.
La naturaleza práctica de estos ejercicios mejora la adherencia a los ejercicios a largo plazo, ya que son fácilmente transferibles a las actividades diarias.
Se ha demostrado la viabilidad, la seguridad y el beneficio de GLA:D en personas con artrosis de cadera y rodilla de leve a grave.
Desde 2012, más de 5000 pacientes han sido educados en GLA:D.
Los beneficios continuos para más de 2000 pacientes con seguimiento de un año incluyen alivio del dolor con un uso reducido de medicamentos, mejor función y calidad de vida, regreso al trabajo y uso continuo de los nuevos conocimientos y habilidades.
Dada su implementación y resultados exitosos, la prueba piloto de GLA:D Canadá y luego la posible implementación y evaluación provincial y nacional es muy atractiva para abordar una necesidad urgente de los canadienses con OA de cadera y rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años y mayores
- Artrosis de cadera o rodilla diagnosticada por un proveedor de atención médica
- No es candidato para la cirugía de reemplazo articular total en este momento
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Artritis distintas de la osteoartritis
- Reemplazo articular total previo o reservado
- Lesión aguda de rodilla en los últimos 6 meses
- Incapacidad para seguir instrucciones y/o dar consentimiento
- Condición de salud que impide el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de un solo brazo:
Todos los participantes recibirán GLA:D Canadá, un programa de educación y ejercicio neuromuscular.
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EDUCACIÓN: 2 sesiones cubren temas de OA (por ej. diagnóstico, causas, factores de riesgo, síntomas, tratamiento). La educación también tiene como objetivo fortalecer las creencias sobre el valor del ejercicio para controlar y mejorar el dolor y fomentar la adherencia al ejercicio después del programa. EJERCICIO: 12 sesiones (dos veces por semana, cada una de aproximadamente 1 hora) son supervisadas por terapeutas con progresión individual de ejercicios cuando se demuestra un buen funcionamiento neuromuscular. Los ejercicios se realizan utilizando ambas piernas y se centran en el control sensoriomotor, la estabilidad funcional y la fuerza muscular. Los ejercicios implican un ciclo de calentamiento de 10 minutos seguido de un circuito de 4 estaciones (es decir, 2 ejercicios por estación con 3 niveles progresivos de dificultad realizados en 2 a 3 series con 10 a 15 repeticiones).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor de cadera o rodilla con la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (0 sin dolor a 10 con el peor dolor imaginable)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia para la artritis (ASES)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS) o Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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EuroQol-EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Beneficio percibido del programa
Periodo de tiempo: 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Informado por el paciente; una sola pregunta con cinco opciones de respuesta que van desde "nada beneficioso hasta muy beneficioso"
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3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Satisfacción general del programa
Periodo de tiempo: 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Informado por el paciente; una sola pregunta con cinco opciones de respuesta que van desde "nada satisfecho hasta muy satisfecho"
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3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Cuestionario de conocimiento del paciente - Osteoartritis (PKQ-OA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Número de días en una semana típica con al menos 30 minutos de actividad física
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Resultado informado por el paciente
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Aproximadamente 1 mes antes de recibir el programa (preprograma), 3 meses desde el preprograma y 12 meses desde el preprograma
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses desde antes del programa
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Administrado por el terapeuta que entrega GLA:D
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Línea de base y 3 meses desde antes del programa
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Prueba de caminata de 40 metros
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses desde antes del programa
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Administrado por el terapeuta que entrega GLA:D
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Línea de base y 3 meses desde antes del programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLA:D Canada pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para que los datos de los participantes individuales estén disponibles.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .