Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

STOP OA: A PILOT STUDY (GLA:D Canada) – Aufklärung und gezielte, personalisierte Übungen bei Hüft- und Kniearthrose

1. Mai 2018 aktualisiert von: Aileen Davis

STOP OA: EINE PILOTSTUDIE – Anpassung und Bewertung eines gezielten, evidenzbasierten, integrierten Patientenschulungs- und Bewegungsprogramms zur Verhinderung des Fortschreitens von Hüft- und Knie-Osteoarthritis-Symptomen

Osteoarthritis (OA) betrifft am häufigsten die Hüft- und Kniegelenke. Die ersten Anzeichen und Symptome von Schmerzen, Steifheit oder Schwellungen sind bei Menschen in den Dreißigern und Vierzigern nicht ungewöhnlich, und 10 Prozent berichten im Alter von 60 Jahren von symptomatischer Kniegelenksarthrose. Bildung und Bewegung sind für Menschen mit OA unerlässlich, um ihnen zu helfen, ihre Erkrankung besser zu bewältigen. Bewegung kann Schmerzen lindern, die Beweglichkeit verbessern und die Lebensqualität steigern. Allerdings ist es wichtig, die richtigen Übungen auf die richtige Art und Weise auszuführen, damit die Gelenke nicht übermäßig belastet werden.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines bestehenden evidenzbasierten Programms namens „Good Life with osteoArthritis in Denmark“ (GLA:D). Das Programm wurde übersetzt und an den kanadischen Kontext angepasst und wird nun in einem kanadischen Therapieumfeld implementiert, um zu verstehen, ob es wirksam ist. Dies ist das erste Mal, dass dieses Programm in Kanada getestet wird.

Während einige Menschen Zugang zu Selbstmanagementprogrammen für OA haben, bieten diese Programme oft nur allgemeine Übungsanleitungen und Schulungen. GLA:D integriert Patientenaufklärung und gezieltes, personalisiertes Training für Menschen mit Hüft- und/oder Kniearthrose. Wichtig ist, dass die Übungen so vermittelt werden, dass Einzelpersonen lernen, sie in ihre täglichen Aktivitäten zu integrieren. Diese Forschung ist der erste Schritt, um zu verstehen, ob Menschen, die an diesem Programm teilnehmen, eine Schmerzlinderung und eine verbesserte Funktion haben und ob sie besser in der Lage sind, ihre Hüft- oder Knie-OA-Symptome zu bewältigen. Darüber hinaus wird diese erste Bewertung des Programms dazu beitragen, ein besseres Verständnis der Herausforderungen bei der Durchführung des Programms zu schaffen. Dies wird wertvolle Informationen für das Angebot zukünftiger Programme sein, wenn diese Pilotstudie von einem Erfolg ausgeht.

Es wird erwartet, dass etwa 60 Personen (30 Hüft-OA und 30 Knie-OA) an dieser Studie teilnehmen werden. Diese Personen werden vom Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Centre in Toronto, Ontario, Kanada, rekrutiert. Alle zustimmenden Teilnehmer erhalten das GLA:D Canada-Programm, das von Sunnybrooks Therapeuten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Arthritis betrifft über 4,7 Millionen Kanadier und die Mehrheit von ihnen leidet an Hüft- und/oder Knie-Osteoarthritis (OA). Analysen der Arthritis Alliance of Canada gehen von einer neuen OA-Diagnose alle 60 Sekunden aus. Eine schlecht verwaltete OA führt zu erheblichen Schmerzen und Behinderungen, reduzierter Lebensqualität (QOL), schränkt die Arbeitsproduktivität ein und erhöht die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen. Zwei von drei Personen sind unter 65 Jahre alt und 10 Prozent der Personen berichten im Alter von 60 Jahren über Schmerzen und funktionelle Probleme aufgrund von Kniegelenksarthrose. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Schulungen zu Arthrose in Verbindung mit Übungen, die auf die Hüft- und/oder Kniegelenke abzielen, wirksam zur Verringerung der Symptome und zur Verbesserung der Funktion und Lebensqualität des Patienten beitragen. Leider gibt es in Kanada zwar einige Programme für Menschen mit Knochen- und Gelenkproblemen (z. OSTEOFIT, Fit & Strong) sind allgemeine Bildungs- und Bewegungsprogramme und nur für Personen über 60 Jahren geeignet. Tatsächlich hat ein kürzlich durchgeführter Workshop von Bone and Joint Canada die Implementierung evidenzbasierter Programme als oberste Priorität identifiziert. Darüber hinaus hat unsere Forschung gezeigt, dass Menschen unter 60 Jahren nach Strategien suchen, um das Fortschreiten der OA-Symptome zu lindern und zu verhindern. Ein evidenzbasiertes gezieltes Programm, das Patientenaufklärung und Bewegung für Menschen mit Hüft- und Knie-OA integriert, Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), wurde 2012 in Dänemark von Mitarbeiter Roos implementiert. GLA:D wird von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt und umfasst sechs Wochen lang zweimal wöchentlich Patientenaufklärungssitzungen und Gruppenübungen. Wichtig ist, dass die Übungen in Positionen und Bedingungen durchgeführt werden, die das tägliche Leben widerspiegeln, wobei die Qualität der Leistung, die richtige Körperposition und der individuelle Fortschritt basierend auf den Fähigkeiten des Patienten betont werden. Der praktische Charakter dieser Übungen verbessert längerfristig die Einhaltung der Übungen, da sie leicht auf alltägliche Aktivitäten übertragbar sind. Machbarkeit, Sicherheit und Nutzen von GLA:D wurden bei Personen mit leichter bis schwerer Hüft- und Kniegelenksarthrose nachgewiesen. Seit 2012 wurden mehr als 5000 Patienten in GLA:D geschult. Zu den anhaltenden Vorteilen für mehr als 2000 Patienten mit einjähriger Nachbeobachtung gehören Schmerzlinderung durch reduzierten Medikamenteneinsatz, verbesserte Funktion und QOL, Rückkehr an den Arbeitsplatz und kontinuierliche Nutzung der neuen Kenntnisse und Fähigkeiten. Angesichts der erfolgreichen Implementierung und der Ergebnisse sind Pilottests von GLA:D Canada und die anschließende potenzielle provinzielle und nationale Implementierung und Bewertung äußerst attraktiv, um den dringenden Bedarf von Kanadiern mit Hüft- und Knie-OA zu decken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 Jahre und älter
  • Hüft- oder Kniearthrose, die von einem Gesundheitsdienstleister diagnostiziert wurde
  • Derzeit kein Kandidat für eine totale Gelenkersatzoperation
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arthritis als Osteoarthritis
  • Vorheriger oder gebuchter totaler Gelenkersatz
  • Akute Knieverletzung in den letzten 6 Monaten
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen und/oder Zustimmung zu erteilen
  • Gesundheitszustand, der Bewegung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmige Studie:
Alle Teilnehmer erhalten GLA:D Canada, ein Schulungs- und neuromuskuläres Trainingsprogramm

BILDUNG: 2 Sitzungen behandeln OA-Themen (z. Diagnose, Ursachen, Risikofaktoren, Symptome, Behandlung). Die Aufklärung zielt auch darauf ab, den Glauben an den Wert von Bewegung zu stärken, um Schmerzen zu kontrollieren und zu lindern und die Einhaltung der Übungen nach dem Programm zu fördern.

ÜBUNG: 12 Sitzungen (zweimal wöchentlich, jeweils etwa 1 Stunde) werden von Therapeut(en) mit individuellem Fortschritt der Übungen überwacht, wenn eine gute neuromuskuläre Funktion nachgewiesen wird. Die Übungen werden mit beiden Beinen durchgeführt und konzentrieren sich auf die Sensomotorik, die funktionelle Stabilität und die Muskelkraft. Die Übungen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmzyklus, gefolgt von einem 4-Stationen-Zirkel (d. h. 2 Übungen pro Station mit 3 progressiven Schwierigkeitsgraden, die in 2 bis 3 Sätzen mit 10 bis 15 Wiederholungen durchgeführt werden).

Andere Namen:
  • GLA:D (dänisches Programm, übersetzt für die Verwendung in Kanada)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität von Hüft- oder Knieschmerzen mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0 kein Schmerz bis 10 schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASES)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS) oder Outcome Score für Knieverletzung und Osteoarthritis (KOOS)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
EuroQol - EQ-5D-5L
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Wahrgenommener Programmnutzen
Zeitfenster: 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten gemeldet; eine einzige Frage mit fünf Antwortmöglichkeiten von „überhaupt nicht hilfreich bis sehr hilfreich“
3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Allgemeine Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten gemeldet; eine Einzelfrage mit fünf Antwortmöglichkeiten von „überhaupt nicht zufrieden bis sehr zufrieden“
3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität (RAPA).
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Fragebogen zum Patientenwissen – Osteoarthritis (PKQ-OA)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Anzahl der Tage in einer typischen Woche mit mindestens 30 Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
Von Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr 1 Monat vor Erhalt des Programms (Vorprogramm), 3 Monate ab Vorprogramm und 12 Monate ab Vorprogramm
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate ab dem Vorprogramm
Verabreicht durch den Therapeuten, der GLA:D liefert
Baseline und 3 Monate ab dem Vorprogramm
40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate ab dem Vorprogramm
Verabreicht durch den Therapeuten, der GLA:D liefert
Baseline und 3 Monate ab dem Vorprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren