Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

STOP OA: UM ESTUDO PILOTO (GLA:D Canadá) - Educação e exercícios direcionados e personalizados para osteoartrite de quadril e joelho

1 de maio de 2018 atualizado por: Aileen Davis

STOP OA: UM ESTUDO PILOTO - Adaptação e avaliação de um programa integrado de educação e exercícios direcionado, baseado em evidências e baseado em evidências para prevenir a progressão dos sintomas de osteoartrite de quadril e joelho

A osteoartrite (OA) afeta mais frequentemente as articulações do quadril e do joelho. Os primeiros sinais e sintomas de dor, rigidez ou inchaço não são incomuns na faixa dos 30 e 40 anos e 10% relatam OA sintomática do joelho aos 60 anos. A educação e o exercício são essenciais para as pessoas com OA para ajudá-las a lidar melhor com sua condição. O exercício pode reduzir a dor, melhorar a mobilidade e melhorar a qualidade de vida. No entanto, fazer os exercícios certos da maneira certa é importante para que as articulações não sejam excessivamente estressadas.

O objetivo deste estudo é avaliar um programa existente baseado em evidências chamado Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D). O programa foi traduzido e adaptado ao contexto canadense e agora será implementado em um ambiente de terapia canadense para começar a entender se é eficaz. Esta é a primeira vez que este programa está sendo testado no Canadá.

Embora algumas pessoas tenham acesso a programas de autogerenciamento para OA, esses programas geralmente fornecem apenas orientação e educação geral sobre exercícios. O GLA:D integra a educação do paciente e exercícios direcionados e personalizados para pessoas com OA de quadril e/ou joelho. É importante ressaltar que os exercícios são ensinados para que os indivíduos aprendam a incorporá-los em suas atividades cotidianas. Esta pesquisa é o primeiro passo para entender se as pessoas que participam deste programa têm alívio da dor e melhoram a função e se são mais capazes de controlar seus sintomas de OA de quadril ou joelho. Além disso, esta avaliação inicial do programa ajudará a criar uma melhor compreensão dos desafios na execução do programa. Esta será uma informação valiosa para oferecer programas futuros assumindo o sucesso deste estudo piloto.

Prevê-se que cerca de 60 pessoas (30 OA de quadril e 30 OA de joelho) participem deste estudo. Essas pessoas serão recrutadas no Centro Ortopédico e Artrítico Sunnybrook Holland em Toronto, Ontário, Canadá. Todos os participantes que consentirem receberão o programa GLA:D Canada ministrado pelos terapeutas de Sunnybrook.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite afeta mais de 4,7 milhões de canadenses e a maioria deles tem osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho. A análise da Arthritis Alliance of Canada estima um novo diagnóstico de OA a cada 60 segundos. A OA mal administrada resulta em dor e incapacidade significativas, qualidade de vida (QV) reduzida, limita a produtividade no trabalho e aumenta o uso de recursos de saúde. Duas em cada três pessoas têm menos de 65 anos e 10% das pessoas relatam dor e problemas funcionais decorrentes da osteoartrite do joelho aos 60 anos. As evidências atuais indicam que a educação relacionada à OA integrada a exercícios direcionados às articulações do quadril e/ou joelho são eficazes na redução dos sintomas e na melhoria da função e da qualidade de vida do paciente. Infelizmente, no Canadá, embora existam alguns programas para pessoas com problemas ósseos e articulares (p. OSTEOFIT, Fit & Strong) são programas de educação e exercícios gerais e são restritos a pessoas com mais de 60 anos. De fato, um workshop recente da Bone and Joint Canada identificou a implementação de programas baseados em evidências como a prioridade número um. Além disso, nossa pesquisa mostrou que pessoas com menos de 60 anos estão procurando estratégias para aliviar e prevenir a progressão dos sintomas da OA. Um programa direcionado baseado em evidências que integra a educação do paciente e exercícios para pessoas com OA de quadril e joelho, Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D), foi implementado na Dinamarca pelo colaborador Roos em 2012. O GLA:D é ministrado por fisioterapeutas treinados e inclui sessões de educação do paciente e exercícios em grupo duas vezes por semana durante seis semanas. É importante ressaltar que os exercícios são realizados em posições e condições que refletem a vida diária, enfatizando a qualidade do desempenho, a posição corporal adequada e a progressão individualizada com base na capacidade do paciente. A natureza prática desses exercícios melhora a adesão aos exercícios a longo prazo, pois são facilmente transferíveis para as atividades diárias. A viabilidade, segurança e benefício do GLA:D foram demonstrados em indivíduos com OA de quadril e joelho de leve a grave. Desde 2012, mais de 5.000 pacientes foram educados em GLA:D. Os benefícios contínuos para mais de 2.000 pacientes com acompanhamento de um ano incluem alívio da dor com redução do uso de medicamentos, função e qualidade de vida melhoradas, retorno ao trabalho e uso contínuo dos novos conhecimentos e habilidades. Dada a sua implementação e resultados bem-sucedidos, o teste piloto do GLA:D Canada e, em seguida, a possível implementação e avaliação provincial e nacional são altamente atraentes para atender a uma necessidade urgente de canadenses com OA de quadril e joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 anos ou mais
  • Osteoartrite de quadril ou joelho diagnosticada por um profissional de saúde
  • Não é candidato para cirurgia de substituição total da articulação no momento
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Artrite diferente da osteoartrite
  • Substituição total da articulação anterior ou reservada
  • Lesão aguda no joelho nos últimos 6 meses
  • Incapacidade de seguir instruções e/ou fornecer consentimento
  • Condição de saúde que impede o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estudo de braço único:
Todos os participantes receberão o GLA:D Canada, um programa educacional e de exercícios neuromusculares

EDUCAÇÃO: 2 sessões cobrem tópicos de OA (ex. diagnóstico, causas, fatores de risco, sintomas, tratamento). A educação também visa fortalecer as crenças no valor do exercício para controlar e melhorar a dor e incentivar a adesão ao exercício após o programa.

EXERCÍCIOS: 12 sessões (duas vezes por semana, cada uma com cerca de 1 hora) são supervisionadas pelo(s) terapeuta(s) com progressão individual dos exercícios quando é demonstrado um bom funcionamento neuromuscular. Os exercícios são realizados com ambas as pernas e focam no controle sensório-motor, estabilidade funcional e força muscular. Os exercícios envolvem um ciclo de aquecimento de 10 minutos seguido de um circuito de 4 estações (ou seja, 2 exercícios por estação com 3 níveis progressivos de dificuldade realizados em 2 a 3 séries com 10 a 15 repetições).

Outros nomes:
  • GLA:D (programa dinamarquês traduzido para uso no Canadá)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor no quadril ou joelho com a escala numérica de dor (NPRS) (0 sem dor a 10 pior dor imaginável)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia para artrite (ASES)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ou Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
EuroQol - EQ-5D-5L
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Benefício percebido do programa
Prazo: 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Relatado pelo paciente; uma única pergunta com cinco opções de resposta variando de 'nada benéfico a muito benéfico'
3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Satisfação geral do programa
Prazo: 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Relatado pelo paciente; uma única pergunta com cinco opções de resposta variando de 'nada satisfeito a muito satisfeito'
3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Questionário de Conhecimento do Paciente - Osteoartrite (PKQ-OA)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Número de dias em uma semana típica com pelo menos 30 minutos de atividade física
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Resultado relatado pelo paciente
Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
Administrado pelo terapeuta entregando GLA:D
Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
Teste de caminhada de 40 metros
Prazo: Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
Administrado pelo terapeuta entregando GLA:D
Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever