- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02693873
STOP OA: UM ESTUDO PILOTO (GLA:D Canadá) - Educação e exercícios direcionados e personalizados para osteoartrite de quadril e joelho
STOP OA: UM ESTUDO PILOTO - Adaptação e avaliação de um programa integrado de educação e exercícios direcionado, baseado em evidências e baseado em evidências para prevenir a progressão dos sintomas de osteoartrite de quadril e joelho
A osteoartrite (OA) afeta mais frequentemente as articulações do quadril e do joelho. Os primeiros sinais e sintomas de dor, rigidez ou inchaço não são incomuns na faixa dos 30 e 40 anos e 10% relatam OA sintomática do joelho aos 60 anos. A educação e o exercício são essenciais para as pessoas com OA para ajudá-las a lidar melhor com sua condição. O exercício pode reduzir a dor, melhorar a mobilidade e melhorar a qualidade de vida. No entanto, fazer os exercícios certos da maneira certa é importante para que as articulações não sejam excessivamente estressadas.
O objetivo deste estudo é avaliar um programa existente baseado em evidências chamado Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D). O programa foi traduzido e adaptado ao contexto canadense e agora será implementado em um ambiente de terapia canadense para começar a entender se é eficaz. Esta é a primeira vez que este programa está sendo testado no Canadá.
Embora algumas pessoas tenham acesso a programas de autogerenciamento para OA, esses programas geralmente fornecem apenas orientação e educação geral sobre exercícios. O GLA:D integra a educação do paciente e exercícios direcionados e personalizados para pessoas com OA de quadril e/ou joelho. É importante ressaltar que os exercícios são ensinados para que os indivíduos aprendam a incorporá-los em suas atividades cotidianas. Esta pesquisa é o primeiro passo para entender se as pessoas que participam deste programa têm alívio da dor e melhoram a função e se são mais capazes de controlar seus sintomas de OA de quadril ou joelho. Além disso, esta avaliação inicial do programa ajudará a criar uma melhor compreensão dos desafios na execução do programa. Esta será uma informação valiosa para oferecer programas futuros assumindo o sucesso deste estudo piloto.
Prevê-se que cerca de 60 pessoas (30 OA de quadril e 30 OA de joelho) participem deste estudo. Essas pessoas serão recrutadas no Centro Ortopédico e Artrítico Sunnybrook Holland em Toronto, Ontário, Canadá. Todos os participantes que consentirem receberão o programa GLA:D Canada ministrado pelos terapeutas de Sunnybrook.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos ou mais
- Osteoartrite de quadril ou joelho diagnosticada por um profissional de saúde
- Não é candidato para cirurgia de substituição total da articulação no momento
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Artrite diferente da osteoartrite
- Substituição total da articulação anterior ou reservada
- Lesão aguda no joelho nos últimos 6 meses
- Incapacidade de seguir instruções e/ou fornecer consentimento
- Condição de saúde que impede o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudo de braço único:
Todos os participantes receberão o GLA:D Canada, um programa educacional e de exercícios neuromusculares
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EDUCAÇÃO: 2 sessões cobrem tópicos de OA (ex. diagnóstico, causas, fatores de risco, sintomas, tratamento). A educação também visa fortalecer as crenças no valor do exercício para controlar e melhorar a dor e incentivar a adesão ao exercício após o programa. EXERCÍCIOS: 12 sessões (duas vezes por semana, cada uma com cerca de 1 hora) são supervisionadas pelo(s) terapeuta(s) com progressão individual dos exercícios quando é demonstrado um bom funcionamento neuromuscular. Os exercícios são realizados com ambas as pernas e focam no controle sensório-motor, estabilidade funcional e força muscular. Os exercícios envolvem um ciclo de aquecimento de 10 minutos seguido de um circuito de 4 estações (ou seja, 2 exercícios por estação com 3 níveis progressivos de dificuldade realizados em 2 a 3 séries com 10 a 15 repetições).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor no quadril ou joelho com a escala numérica de dor (NPRS) (0 sem dor a 10 pior dor imaginável)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia para artrite (ASES)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ou Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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EuroQol - EQ-5D-5L
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Benefício percebido do programa
Prazo: 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Relatado pelo paciente; uma única pergunta com cinco opções de resposta variando de 'nada benéfico a muito benéfico'
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3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Satisfação geral do programa
Prazo: 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Relatado pelo paciente; uma única pergunta com cinco opções de resposta variando de 'nada satisfeito a muito satisfeito'
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3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Questionário de Conhecimento do Paciente - Osteoartrite (PKQ-OA)
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Número de dias em uma semana típica com pelo menos 30 minutos de atividade física
Prazo: Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Resultado relatado pelo paciente
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Aproximadamente 1 mês antes de receber o programa (pré-programa), 3 meses a partir do pré-programa e 12 meses a partir do pré-programa
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
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Administrado pelo terapeuta entregando GLA:D
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Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
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Teste de caminhada de 40 metros
Prazo: Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
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Administrado pelo terapeuta entregando GLA:D
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Linha de base e 3 meses a partir do pré-programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bredin SS, Gledhill N, Jamnik VK, Warburton DE. PAR-Q+ and ePARmed-X+: new risk stratification and physical activity clearance strategy for physicians and patients alike. Can Fam Physician. 2013 Mar;59(3):273-7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLA:D Canada pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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