STOP OA: 파일럿 연구(GLA:D 캐나다) - 고관절 및 무릎 골관절염을 위한 교육 및 맞춤형 운동
2018년 5월 1일 업데이트: Aileen Davis
OA 중지: 파일럿 연구 - 고관절 및 무릎 골관절염 증상의 진행을 예방하기 위한 표적, 증거 기반, 통합 환자 교육 및 운동 프로그램의 적응 및 평가
골관절염(OA)은 고관절과 무릎 관절에 가장 자주 영향을 미칩니다. 통증, 뻣뻣함 또는 부기의 첫 번째 징후와 증상은 30대와 40대에서 흔하지 않으며 10%는 60세까지 증상이 있는 무릎 OA를 보고합니다. OA를 가진 사람들이 자신의 상태를 더 잘 관리할 수 있도록 교육과 운동이 필수적입니다. 운동은 통증을 줄이고 이동성을 개선하며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 하지만 관절에 무리한 스트레스를 주지 않도록 올바른 운동을 올바른 방법으로 하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 덴마크의 Good Life with osteoArthritis in Denmark(GLA:D)라는 기존의 증거 기반 프로그램을 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 캐나다 상황에 맞게 번역 및 조정되었으며 이제 효과적인지 이해하기 위해 캐나다 치료 환경에서 구현될 것입니다. 이 프로그램이 캐나다에서 테스트되는 것은 이번이 처음입니다.
어떤 사람들은 OA를 위한 자가 관리 프로그램에 접근할 수 있지만 이러한 프로그램은 종종 일반적인 운동 안내 및 교육만 제공합니다. GLA:D는 엉덩이 및/또는 무릎 OA가 있는 사람들을 위해 환자 교육과 맞춤형 맞춤형 운동을 통합합니다. 중요한 것은 개인이 일상 활동에 통합하는 방법을 배울 수 있도록 연습을 가르친다는 것입니다. 이 연구는 이 프로그램에 참여하는 사람들이 통증 완화 및 기능 개선을 경험하는지, 고관절 또는 무릎 OA 증상을 더 잘 관리할 수 있는지를 이해하기 위한 첫 번째 단계입니다. 또한 이 프로그램의 초기 평가는 프로그램 제공의 어려움을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 본 파일럿 연구의 성공을 가정하여 향후 프로그램을 제공하는 데 유용한 정보가 될 것입니다.
약 60명(엉덩이 OA 30명, 무릎 OA 30명)이 본 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 이 사람들은 캐나다 온타리오 주 토론토에 있는 Sunnybrook Holland 정형외과 및 관절염 센터에서 모집할 것입니다. 동의하는 모든 참가자는 Sunnybrook의 치료사가 제공하는 GLA:D Canada 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
관절염은 470만 명 이상의 캐나다인에게 영향을 미치며 이들 중 대다수가 고관절 및/또는 무릎 골관절염(OA)을 앓고 있습니다.
캐나다 관절염 연합(Arthritis Alliance of Canada)의 분석에 따르면 60초마다 1개의 새로운 OA 진단이 발생합니다.
제대로 관리되지 않은 OA는 심각한 통증과 장애, 삶의 질(QOL) 저하, 작업 생산성 제한, 의료 자원 사용 증가를 초래합니다.
3명 중 2명은 65세 미만이며 10%는 60세까지 무릎 OA로 인한 통증 및 기능적 문제를 보고합니다.
현재 근거는 엉덩이 및/또는 무릎 관절을 대상으로 하는 운동과 통합된 OA 관련 교육이 증상을 줄이고 환자의 기능과 QOL을 개선하는 데 효과적이라는 것을 나타냅니다.
안타깝게도 캐나다에는 뼈와 관절에 문제가 있는 사람들을 위한 프로그램이 있습니다(예:
OSTEOFIT, Fit & Strong) 일반 교육 및 운동 프로그램이며 60세 이상으로 제한됩니다.
사실, 최근 Bone and Joint Canada 워크샵에서는 증거 기반 프로그램의 구현을 최우선 순위로 확인했습니다.
또한, 우리의 연구는 60세 미만의 사람들이 OA 증상 진행을 완화하고 예방하기 위한 전략을 찾고 있음을 보여주었습니다.
고관절 및 무릎 골관절염 환자를 위한 환자 교육과 운동을 통합하는 증거 기반 표적 프로그램인 Good Life with osteoArthritis in Denmark(GLA:D)는 2012년 공동 작업자 Roos에 의해 덴마크에서 구현되었습니다.
GLA:D는 숙련된 물리치료사가 제공하며 6주 동안 매주 2회 환자 교육 세션과 그룹 운동을 포함합니다.
중요한 것은 수행의 질, 적절한 신체 자세 및 환자의 능력에 따른 개별화된 진행을 강조하여 일상 생활을 반영하는 자세와 조건에서 운동을 수행한다는 것입니다.
이러한 운동의 실용적인 특성은 일상 활동으로 쉽게 전환할 수 있기 때문에 장기적으로 운동에 대한 순응도를 향상시킵니다.
GLA:D의 실행 가능성, 안전성 및 이점은 경증에서 중증의 고관절 및 무릎 OA가 있는 개인에서 입증되었습니다.
2012년부터 5000명 이상의 환자가 GLA:D에서 교육을 받았습니다.
1년 추적 관찰을 통해 2000명 이상의 환자에게 제공되는 지속적인 혜택에는 약물 사용 감소, 기능 및 QOL 개선, 직장 복귀, 새로운 지식과 기술의 지속적인 사용으로 인한 통증 완화가 포함됩니다.
성공적인 구현 및 결과를 고려할 때 GLA:D Canada의 파일럿 테스트와 잠재적인 주 및 국가 구현 및 평가는 고관절 및 무릎 OA가 있는 캐나다인의 긴급한 요구를 해결하는 데 매우 매력적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 의료 서비스 제공자가 진단한 고관절 또는 무릎 골관절염
- 현재로서는 전체 관절 교체 수술의 후보가 아닙니다.
- 유창한 영어
제외 기준:
- 골관절염 이외의 관절염
- 이전 또는 예약된 전체 관절 교체
- 지난 6개월간 급성 무릎 부상
- 지침을 따르지 못하거나 동의를 제공하지 못함
- 운동을 방해하는 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔 연구:
모든 참가자는 교육 및 신경근 운동 프로그램인 GLA:D Canada를 받게 됩니다.
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교육: 2개의 세션에서 OA 주제를 다룹니다(예: 진단, 원인, 위험인자, 증상, 치료). 교육은 또한 통증을 조절 및 개선하고 프로그램 후 운동 준수를 장려하기 위해 운동의 가치에 대한 믿음을 강화하는 것을 목표로 합니다. 운동: 12회 세션(매주 2회, 각각 약 1시간)은 좋은 신경근 기능이 입증될 때 운동의 개별 진행과 함께 치료사가 감독합니다. 운동은 두 다리를 사용하여 수행되며 감각 운동 제어, 기능적 안정성 및 근력에 중점을 둡니다. 운동에는 10분 주기 워밍업과 4개 스테이션 서킷이 포함됩니다(즉, 10~15회 반복으로 2~3세트로 수행되는 3단계 난이도의 스테이션당 2가지 운동).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 통한 고관절 또는 무릎 통증 강도의 변화(0 통증 없음 ~ 10 상상할 수 있는 최악의 통증)
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절염 자기효능감 척도(ASES)
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 또는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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유로콜 - EQ-5D-5L
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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인지된 프로그램 혜택
기간: 사전 프로그램에서 3개월 및 사전 프로그램에서 12개월
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환자 보고; '전혀 유익하지 않음'에서 '매우 유익함'까지 5가지 응답 옵션이 있는 단일 질문
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사전 프로그램에서 3개월 및 사전 프로그램에서 12개월
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전반적인 프로그램 만족도
기간: 사전 프로그램에서 3개월 및 사전 프로그램에서 12개월
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환자 보고; '전혀 만족하지 않음'에서 '매우 만족함'까지 5가지 응답 옵션이 있는 단일 질문
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사전 프로그램에서 3개월 및 사전 프로그램에서 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAPA(신체 활동 신속 평가) 설문지
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자 지식 설문지 - 골관절염(PKQ-OA)
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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일주일에 최소 30분의 신체 활동을 하는 일수
기간: 프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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환자가 보고한 결과
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프로그램 받기 약 1개월 전(pre-program), pre-program 후 3개월, pre-program 후 12개월
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 사전 프로그램에서 기준선 및 3개월
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GLA:D를 전달하는 치료사가 관리함
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사전 프로그램에서 기준선 및 3개월
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40미터 걷기 테스트
기간: 사전 프로그램에서 기준선 및 3개월
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GLA:D를 전달하는 치료사가 관리함
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사전 프로그램에서 기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8;342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Losina E, Weinstein AM, Reichmann WM, Burbine SA, Solomon DH, Daigle ME, Rome BN, Chen SP, Hunter DJ, Suter LG, Jordan JM, Katz JN. Lifetime risk and age at diagnosis of symptomatic knee osteoarthritis in the US. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):703-11. doi: 10.1002/acr.21898.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- O'Donnell S, Lagace C, McRae L, Bancej C. Life with arthritis in Canada: a personal and public health challenge. Chronic Dis Inj Can. 2011 Jun;31(3):135-6.
- Dunlop DD, Song J, Semanik PA, Chang RW, Sharma L, Bathon JM, Eaton CB, Hochberg MC, Jackson RD, Kwoh CK, Mysiw WJ, Nevitt MC, Hootman JM. Objective physical activity measurement in the osteoarthritis initiative: Are guidelines being met? Arthritis Rheum. 2011 Nov;63(11):3372-82. doi: 10.1002/art.30562.
- Hawker GA, Croxford R, Bierman AS, Harvey PJ, Ravi B, Stanaitis I, Lipscombe LL. All-cause mortality and serious cardiovascular events in people with hip and knee osteoarthritis: a population based cohort study. PLoS One. 2014 Mar 7;9(3):e91286. doi: 10.1371/journal.pone.0091286. eCollection 2014.
- Rissanen P, Aro S, Sintonen H, Asikainen K, Slatis P, Paavolainen P. Costs and cost-effectiveness in hip and knee replacements. A prospective study. Int J Technol Assess Health Care. 1997 Fall;13(4):575-88. doi: 10.1017/s0266462300010059.
- Gunther KP. Surgical approaches for osteoarthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):627-43. doi: 10.1053/berh.2001.0178.
- Felts W, Yelin E. The economic impact of the rheumatic diseases in the United States. J Rheumatol. 1989 Jul;16(7):867-84.
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Hill J, Bird H. Patient knowledge and misconceptions of osteoarthritis assessed by a validated self-completed knowledge questionnaire (PKQ-OA). Rheumatology (Oxford). 2007 May;46(5):796-800. doi: 10.1093/rheumatology/kel407. Epub 2006 Dec 18.
- Lorig K, Holman H. Arthritis Self-Efficacy Scales measure self-efficacy. Arthritis Care Res. 1998 Jun;11(3):155-7. doi: 10.1002/art.1790110302. No abstract available.
- Bredin SS, Gledhill N, Jamnik VK, Warburton DE. PAR-Q+ and ePARmed-X+: new risk stratification and physical activity clearance strategy for physicians and patients alike. Can Fam Physician. 2013 Mar;59(3):273-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .