- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02693873
STOP OA: A PILOT STUDY (GLA:D Canada) - Utbildning och målinriktad, personlig träning för höft- och knäartros
STOPP OA: EN PILOTSTUDIE - Anpassning och utvärdering av ett riktat, evidensbaserat, integrerat patientutbildnings- och träningsprogram för att förhindra utvecklingen av höft- och knäartrossymptom
Artros (OA) drabbar oftast höft- och knäleder. De första tecknen och symtomen på smärta, stelhet eller svullnad är inte ovanliga hos personer i trettio- och fyrtioårsåldern och 10 procent rapporterar symtomatisk knä-OA vid 60 års ålder. Utbildning och motion är avgörande för personer med artrose för att hjälpa dem att hantera sitt tillstånd bättre. Träning kan minska smärta, förbättra rörligheten och förbättra livskvaliteten. Det är dock viktigt att göra rätt övningar på rätt sätt så att lederna inte blir alltför stressade.
Syftet med denna studie är att utvärdera ett befintligt evidensbaserat program som heter Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). Programmet har översatts och anpassats till det kanadensiska sammanhanget och kommer nu att implementeras i en kanadensisk terapimiljö för att börja förstå om det är effektivt. Detta är första gången detta program testas i Kanada.
Även om vissa personer har tillgång till självstyrningsprogram för OA, ger dessa program ofta endast allmän träningsvägledning och utbildning. GLA:D integrerar patientutbildning och riktad, personlig träning för personer med höft- och/eller knä-OA. Viktigt är att övningarna lärs ut så att individer lär sig att införliva dem i sina vardagliga aktiviteter. Denna forskning är det första steget för att förstå om personer som deltar i detta program har smärtlindring och förbättrad funktion och om de är bättre på att hantera sina höft- eller knä-OA-symptom. Dessutom kommer denna första utvärdering av programmet att bidra till att skapa en bättre förståelse för utmaningarna med att genomföra programmet. Detta kommer att vara värdefull information för att erbjuda framtida program förutsatt att denna pilotstudie lyckas.
Det förväntas att cirka 60 personer (30 höft-OA och 30 knä-OA) kommer att delta i denna studie. Dessa personer kommer att rekryteras från Sunnybrook Holland Orthopedic and Arthritic Center i Toronto, Ontario, Kanada. Alla samtyckande deltagare kommer att få GLA:D Canada-programmet levererat av Sunnybrooks terapeuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 år och äldre
- Höft- eller knäartros diagnostiserad av en vårdgivare
- Inte en kandidat för total ledprotesoperation för närvarande
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Andra artros än artros
- Tidigare eller bokat totalt ledbyte
- Akut knäskada under de senaste 6 månaderna
- Oförmåga att följa instruktioner och/eller ge samtycke
- Hälsotillstånd som hindrar träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Enarmsstudie:
Alla deltagare kommer att få GLA:D Canada, ett utbildnings- och neuromuskulärt träningsprogram
|
UTBILDNING: 2 sessioner täcker OA-ämnen (t.ex. diagnos, orsaker, riskfaktorer, symtom, behandling). Utbildning syftar också till att stärka tron på värdet av träning för att kontrollera och förbättra smärta och uppmuntra träningsföljsamhet efter programmet. ÖVNING: 12 pass (två gånger i veckan, vardera ca 1 timme) övervakas av terapeut(er) med individuell progression av övningar när god neuromuskulär funktion påvisas. Övningar utförs med båda benen och fokuserar på sensorimotorisk kontroll, funktionell stabilitet och muskelstyrka. Övningar involverar en 10-minuters cykeluppvärmning följt av en 4-stations krets (dvs 2 övningar per station med 3 progressiva svårighetsgrader utförda i 2 till 3 set med 10 till 15 repetitioner).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i höft- eller knäsmärtaintensitet med den numeriska smärtskalan (NPRS) (0 ingen smärta till 10 värsta tänkbara smärtor)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Artrit Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Höfthandikapp- och artrosresultatresultat (HOOS) eller resultatpoäng för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
EuroQol - EQ-5D-5L
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Upplevd programnytta
Tidsram: 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterad; en enda fråga med fem svarsalternativ som sträcker sig från "inte alls fördelaktigt till mycket fördelaktigt"
|
3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Övergripande nöjdhet med programmet
Tidsram: 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterad; en enda fråga med fem svarsalternativ som sträcker sig från "inte alls nöjd till mycket nöjd"
|
3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA).
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientkunskapsfrågeformulär - Artros (PKQ-OA)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Antal dagar i en typisk vecka med minst 30 minuters fysisk aktivitet
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
Patientrapporterat utfall
|
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: Baslinje och 3 månader från förprogram
|
Administreras av terapeuten som levererar GLA:D
|
Baslinje och 3 månader från förprogram
|
40-meters gångtest
Tidsram: Baslinje och 3 månader från förprogram
|
Administreras av terapeuten som levererar GLA:D
|
Baslinje och 3 månader från förprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8;342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Losina E, Weinstein AM, Reichmann WM, Burbine SA, Solomon DH, Daigle ME, Rome BN, Chen SP, Hunter DJ, Suter LG, Jordan JM, Katz JN. Lifetime risk and age at diagnosis of symptomatic knee osteoarthritis in the US. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):703-11. doi: 10.1002/acr.21898.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- O'Donnell S, Lagace C, McRae L, Bancej C. Life with arthritis in Canada: a personal and public health challenge. Chronic Dis Inj Can. 2011 Jun;31(3):135-6.
- Dunlop DD, Song J, Semanik PA, Chang RW, Sharma L, Bathon JM, Eaton CB, Hochberg MC, Jackson RD, Kwoh CK, Mysiw WJ, Nevitt MC, Hootman JM. Objective physical activity measurement in the osteoarthritis initiative: Are guidelines being met? Arthritis Rheum. 2011 Nov;63(11):3372-82. doi: 10.1002/art.30562.
- Hawker GA, Croxford R, Bierman AS, Harvey PJ, Ravi B, Stanaitis I, Lipscombe LL. All-cause mortality and serious cardiovascular events in people with hip and knee osteoarthritis: a population based cohort study. PLoS One. 2014 Mar 7;9(3):e91286. doi: 10.1371/journal.pone.0091286. eCollection 2014.
- Rissanen P, Aro S, Sintonen H, Asikainen K, Slatis P, Paavolainen P. Costs and cost-effectiveness in hip and knee replacements. A prospective study. Int J Technol Assess Health Care. 1997 Fall;13(4):575-88. doi: 10.1017/s0266462300010059.
- Gunther KP. Surgical approaches for osteoarthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):627-43. doi: 10.1053/berh.2001.0178.
- Felts W, Yelin E. The economic impact of the rheumatic diseases in the United States. J Rheumatol. 1989 Jul;16(7):867-84.
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Hill J, Bird H. Patient knowledge and misconceptions of osteoarthritis assessed by a validated self-completed knowledge questionnaire (PKQ-OA). Rheumatology (Oxford). 2007 May;46(5):796-800. doi: 10.1093/rheumatology/kel407. Epub 2006 Dec 18.
- Lorig K, Holman H. Arthritis Self-Efficacy Scales measure self-efficacy. Arthritis Care Res. 1998 Jun;11(3):155-7. doi: 10.1002/art.1790110302. No abstract available.
- Bredin SS, Gledhill N, Jamnik VK, Warburton DE. PAR-Q+ and ePARmed-X+: new risk stratification and physical activity clearance strategy for physicians and patients alike. Can Fam Physician. 2013 Mar;59(3):273-7. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLA:D Canada pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GLA:D Kanada (utbildning och neuromuskulärt träningsprogram)
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekryteringLivskvalité | Vårdgivare Stress | Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimAvslutad