Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOP OA: A PILOT STUDY (GLA:D Canada) - Utbildning och målinriktad, personlig träning för höft- och knäartros

1 maj 2018 uppdaterad av: Aileen Davis

STOPP OA: EN PILOTSTUDIE - Anpassning och utvärdering av ett riktat, evidensbaserat, integrerat patientutbildnings- och träningsprogram för att förhindra utvecklingen av höft- och knäartrossymptom

Artros (OA) drabbar oftast höft- och knäleder. De första tecknen och symtomen på smärta, stelhet eller svullnad är inte ovanliga hos personer i trettio- och fyrtioårsåldern och 10 procent rapporterar symtomatisk knä-OA vid 60 års ålder. Utbildning och motion är avgörande för personer med artrose för att hjälpa dem att hantera sitt tillstånd bättre. Träning kan minska smärta, förbättra rörligheten och förbättra livskvaliteten. Det är dock viktigt att göra rätt övningar på rätt sätt så att lederna inte blir alltför stressade.

Syftet med denna studie är att utvärdera ett befintligt evidensbaserat program som heter Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). Programmet har översatts och anpassats till det kanadensiska sammanhanget och kommer nu att implementeras i en kanadensisk terapimiljö för att börja förstå om det är effektivt. Detta är första gången detta program testas i Kanada.

Även om vissa personer har tillgång till självstyrningsprogram för OA, ger dessa program ofta endast allmän träningsvägledning och utbildning. GLA:D integrerar patientutbildning och riktad, personlig träning för personer med höft- och/eller knä-OA. Viktigt är att övningarna lärs ut så att individer lär sig att införliva dem i sina vardagliga aktiviteter. Denna forskning är det första steget för att förstå om personer som deltar i detta program har smärtlindring och förbättrad funktion och om de är bättre på att hantera sina höft- eller knä-OA-symptom. Dessutom kommer denna första utvärdering av programmet att bidra till att skapa en bättre förståelse för utmaningarna med att genomföra programmet. Detta kommer att vara värdefull information för att erbjuda framtida program förutsatt att denna pilotstudie lyckas.

Det förväntas att cirka 60 personer (30 höft-OA och 30 knä-OA) kommer att delta i denna studie. Dessa personer kommer att rekryteras från Sunnybrook Holland Orthopedic and Arthritic Center i Toronto, Ontario, Kanada. Alla samtyckande deltagare kommer att få GLA:D Canada-programmet levererat av Sunnybrooks terapeuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Artrit drabbar över 4,7 miljoner kanadensare och majoriteten av dem har höft- och/eller knäartros (OA). Analys av Arthritis Alliance of Canada uppskattar en ny OA-diagnos var 60:e sekund. Dåligt hanterad OA resulterar i betydande smärta och funktionshinder, minskad livskvalitet (QOL), begränsar arbetsproduktiviteten och ökar användningen av sjukvårdsresurser. Två av tre personer är under 65 år och 10 procent av personerna rapporterar smärta och funktionella problem från knä-OA vid 60 års ålder. Aktuella bevis tyder på att utbildning relaterad till OA integrerad med övningar riktade mot höft- och/eller knäleder är effektiva för att minska symtom och förbättra patientens funktion och QOL. Tyvärr, i Kanada, medan det finns vissa program för personer med ben- och ledproblem (t.ex. OSTEOFIT, Fit & Strong) de är allmänna utbildnings- och träningsprogram och är begränsade till personer över 60 år. Faktum är att en nyligen genomförd Bone and Joint Canada-workshop identifierade implementering av evidensbaserade program som prioritet nummer ett. Dessutom visade vår forskning att personer under 60 år letar efter strategier för att lindra och förhindra progression av OA-symptom. Ett evidensbaserat riktat program som integrerar patientutbildning och träning för personer med höft- och knä-OA, Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), implementerades i Danmark av samarbetspartner Roos 2012. GLA:D levereras av utbildade sjukgymnaster och inkluderar patientutbildningspass och gruppträning två gånger i veckan under sex veckor. Viktigt är att övningar utförs i positioner och förhållanden som speglar det dagliga livet med betoning på prestationskvalitet, korrekt kroppsställning och individualiserad progression baserat på patientens förmåga. Den praktiska karaktären hos dessa övningar förbättrar följsamheten till övningarna på längre sikt eftersom de lätt kan överföras till dagliga aktiviteter. Genomförbarhet, säkerhet och nytta av GLA:D har visats hos individer med mild till svår höft- och knä-OA. Sedan 2012 har mer än 5000 patienter utbildats i GLA:D. Pågående förmåner för mer än 2 000 patienter med ettårsuppföljning inkluderar smärtlindring med minskad läkemedelsanvändning, förbättrad funktion och QOL, återgång till arbete och kontinuerlig användning av de nya kunskaperna och färdigheterna. Med tanke på dess framgångsrika implementering och resultat är pilottestning av GLA:D Kanada och sedan potentiell provinsiell och nationell implementering och utvärdering mycket tilltalande för att möta ett akut behov för kanadensare med höft- och knä-OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 år och äldre
  • Höft- eller knäartros diagnostiserad av en vårdgivare
  • Inte en kandidat för total ledprotesoperation för närvarande
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Andra artros än artros
  • Tidigare eller bokat totalt ledbyte
  • Akut knäskada under de senaste 6 månaderna
  • Oförmåga att följa instruktioner och/eller ge samtycke
  • Hälsotillstånd som hindrar träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarmsstudie:
Alla deltagare kommer att få GLA:D Canada, ett utbildnings- och neuromuskulärt träningsprogram

UTBILDNING: 2 sessioner täcker OA-ämnen (t.ex. diagnos, orsaker, riskfaktorer, symtom, behandling). Utbildning syftar också till att stärka tron ​​på värdet av träning för att kontrollera och förbättra smärta och uppmuntra träningsföljsamhet efter programmet.

ÖVNING: 12 pass (två gånger i veckan, vardera ca 1 timme) övervakas av terapeut(er) med individuell progression av övningar när god neuromuskulär funktion påvisas. Övningar utförs med båda benen och fokuserar på sensorimotorisk kontroll, funktionell stabilitet och muskelstyrka. Övningar involverar en 10-minuters cykeluppvärmning följt av en 4-stations krets (dvs 2 övningar per station med 3 progressiva svårighetsgrader utförda i 2 till 3 set med 10 till 15 repetitioner).

Andra namn:
  • GLA:D (danskt program översatt för användning i Kanada)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i höft- eller knäsmärtaintensitet med den numeriska smärtskalan (NPRS) (0 ingen smärta till 10 värsta tänkbara smärtor)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artrit Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Höfthandikapp- och artrosresultatresultat (HOOS) eller resultatpoäng för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
EuroQol - EQ-5D-5L
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Upplevd programnytta
Tidsram: 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterad; en enda fråga med fem svarsalternativ som sträcker sig från "inte alls fördelaktigt till mycket fördelaktigt"
3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Övergripande nöjdhet med programmet
Tidsram: 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterad; en enda fråga med fem svarsalternativ som sträcker sig från "inte alls nöjd till mycket nöjd"
3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA).
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientkunskapsfrågeformulär - Artros (PKQ-OA)
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Antal dagar i en typisk vecka med minst 30 minuters fysisk aktivitet
Tidsram: Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
Patientrapporterat utfall
Ungefär 1 månad före mottagningsprogram (förprogram), 3 månader från förprogram och 12 månader från förprogram
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: Baslinje och 3 månader från förprogram
Administreras av terapeuten som levererar GLA:D
Baslinje och 3 månader från förprogram
40-meters gångtest
Tidsram: Baslinje och 3 månader från förprogram
Administreras av terapeuten som levererar GLA:D
Baslinje och 3 månader från förprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GLA:D Kanada (utbildning och neuromuskulärt träningsprogram)

3
Prenumerera