Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STOP OA: PILOTNÍ STUDIE (GLA:D Kanada) – Vzdělávání a cílené, personalizované cvičení pro osteoartrózu kyčle a kolen

1. května 2018 aktualizováno: Aileen Davis

STOP OA: PILOTNÍ STUDIE – Adaptace a vyhodnocení cíleného, ​​na důkazech založeného, ​​integrovaného vzdělávacího a cvičebního programu pacientů k prevenci progrese příznaků osteoartrózy kyčle a kolena

Osteoartróza (OA) nejčastěji postihuje kyčelní a kolenní klouby. První známky a příznaky bolesti, ztuhlosti nebo otoku nejsou neobvyklé u třicátníků a čtyřicátníků a 10 % uvádí symptomatickou OA kolena ve věku 60 let. Vzdělávání a cvičení jsou pro lidi s OA nezbytné, aby jim pomohly lépe zvládat jejich stav. Cvičení může snížit bolest, zlepšit pohyblivost a zlepšit kvalitu života. Je však důležité provádět správné cviky správným způsobem, aby klouby nebyly příliš zatěžovány.

Účelem této studie je vyhodnotit existující program založený na důkazech s názvem Dobrý život s osteoartritidou v Dánsku (GLA:D). Program byl přeložen a přizpůsoben kanadskému kontextu a nyní bude implementován v kanadském terapeutickém prostředí, aby se začalo chápat, zda je účinný. Toto je poprvé, co je tento program testován v Kanadě.

Zatímco někteří lidé mají přístup k programům samosprávy pro OA, tyto programy často poskytují pouze obecné cvičební poradenství a vzdělávání. GLA:D integruje vzdělávání pacientů a cílené, personalizované cvičení pro lidi s OA kyčle a/nebo kolena. Důležité je, že cvičení jsou vyučována tak, aby se je jednotlivci naučili začlenit do svých každodenních činností. Tento výzkum je prvním krokem k pochopení, zda lidé účastnící se tohoto programu mají úlevu od bolesti a zlepšenou funkci a zda jsou schopni lépe zvládat symptomy OA kyčle nebo kolena. Toto počáteční hodnocení programu navíc pomůže lépe porozumět výzvám při realizaci programu. Bude to cenná informace pro nabídku budoucích programů za předpokladu úspěchu této pilotní studie.

Předpokládá se, že této studie se zúčastní asi 60 lidí (30 OA kyčle a 30 OA kolena). Tito lidé budou rekrutováni z ortopedického a artritického centra Sunnybrook Holland v Torontu, Ontario, Kanada. Všichni účastníci, kteří souhlasí, obdrží program GLA:D Canada poskytovaný terapeuty Sunnybrooku.

Přehled studie

Detailní popis

Artritida postihuje více než 4,7 milionů Kanaďanů a většina z nich má osteoartrózu kyčle a/nebo kolena (OA). Analýza kanadské Arthritis Alliance odhaduje každých 60 sekund jednu novou diagnózu OA. Špatně zvládnutá OA má za následek výrazné bolesti a invaliditu, sníženou kvalitu života (QOL), omezuje produktivitu práce a zvyšuje využití zdrojů zdravotní péče. Dva ze 3 lidí jsou mladší 65 let a 10 procent lidí udává bolest a funkční problémy způsobené OA kolena do věku 60 let. Současné důkazy naznačují, že edukace související s OA integrovaná s cvičením zaměřeným na kyčelní a/nebo kolenní klouby jsou účinné při snižování symptomů a zlepšování funkce pacienta a QOL. Bohužel v Kanadě existují některé programy pro lidi s problémy s kostmi a klouby (např. OSTEOFIT, Fit & Strong) jsou všeobecné vzdělávací a cvičební programy a jsou omezeny na osoby starší 60 let. Ve skutečnosti nedávný workshop Bone and Joint Canada označil implementaci programů založených na důkazech za prioritu číslo jedna. Náš výzkum navíc ukázal, že lidé mladší 60 let hledají strategie, jak zmírnit a zabránit progresi symptomů OA. V roce 2012 byl v Dánsku zaveden spolupracovníkem Roosem cílený program založený na důkazech, který integruje vzdělávání pacientů a cvičení pro lidi s OA kyčelního a kolenního kloubu, Dobrý život s osteoartritidou v Dánsku (GLA:D). GLA:D poskytují vyškolení fyzioterapeuti a zahrnuje edukační sezení pacientů a skupinové cvičení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Důležité je, že cvičení jsou prováděna v pozicích a podmínkách odrážejících každodenní život s důrazem na kvalitu provedení, správnou polohu těla a individuální progresi na základě schopností pacienta. Praktická povaha těchto cvičení zlepšuje adherenci ke cvičením v delším časovém horizontu, protože jsou snadno přenositelná do každodenních činností. Proveditelnost, bezpečnost a přínos GLA:D byly prokázány u jedinců s mírnou až těžkou OA kyčle a kolena. Od roku 2012 bylo v GLA:D edukováno více než 5000 pacientů. Mezi trvalé přínosy pro více než 2000 pacientů s ročním sledováním patří úleva od bolesti sníženým užíváním léků, zlepšení funkce a kvality života, návrat do práce a trvalé využívání nových znalostí a dovedností. Vzhledem k jeho úspěšné implementaci a výsledkům je pilotní testování GLA:D Canada a poté potenciální provinční a národní implementace a hodnocení velmi přitažlivé pro řešení naléhavé potřeby pro Kanaďany s OA kyčle a kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 let a více
  • Osteoartróza kyčle nebo kolena diagnostikovaná poskytovatelem zdravotní péče
  • V současné době není kandidátem na operaci totální náhrady kloubu
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Artritida jiná než osteoartritida
  • Předchozí nebo objednaná totální náhrada kloubu
  • Akutní poranění kolena za posledních 6 měsíců
  • Neschopnost dodržovat pokyny a/nebo poskytnout souhlas
  • Zdravotní stav vylučující cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruční studie:
Všichni účastníci obdrží GLA:D Canada, vzdělávací a neuromuskulární cvičební program

VZDĚLÁVÁNÍ: 2 sezení pokrývají témata OA (např. diagnóza, příčiny, rizikové faktory, příznaky, léčba). Vzdělávání si také klade za cíl posílit přesvědčení o hodnotě cvičení pro kontrolu a zlepšení bolesti a podpořit dodržování cvičení po programu.

CVIČENÍ: 12 sezení (dvakrát týdně, každé cca 1 hodina) pod dohledem terapeuta (terapeutů) s individuálním postupem cvičení, když je prokázána dobrá nervosvalová funkce. Cvičení se provádí na obou nohách a zaměřuje se na senzomotorické ovládání, funkční stabilitu a svalovou sílu. Cvičení zahrnuje 10minutové zahřátí cyklu, po kterém následuje okruh se 4 stanicemi (tj. 2 cviky na stanoviště se 3 progresivními úrovněmi obtížnosti prováděné ve 2 až 3 sériích s 10 až 15 opakováními).

Ostatní jména:
  • GLA:D (dánský program přeložený pro použití v Kanadě)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti kyčle nebo kolena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) (0 žádná bolest až 10 nejhorších představitelných bolestí)
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) nebo výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
EuroQol - EQ-5D-5L
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Vnímaný přínos programu
Časové okno: 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Hlášeno pacientem; jediná otázka s pěti možnostmi odpovědi od „vůbec ne prospěšné po velmi přínosné“
3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Celková spokojenost s programem
Časové okno: 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Hlášeno pacientem; jediná otázka s pěti možnostmi odpovědi od „vůbec nespokojen po velmi spokojen“
3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA).
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Dotazník znalostí pacienta – Osteoartritida (PKQ-OA)
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Počet dní v typickém týdnu s alespoň 30 minutami fyzické aktivity
Časové okno: Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně 1 měsíc před přijetím programu (předprogram), 3 měsíce od předprogramu a 12 měsíců od předprogramu
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce od předprogramu
Podává terapeut poskytující GLA:D
Výchozí stav a 3 měsíce od předprogramu
Test chůze na 40 metrů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce od předprogramu
Podává terapeut poskytující GLA:D
Výchozí stav a 3 měsíce od předprogramu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících se neplánuje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit