Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP OA: PILOTTUTKIMUS (GLA:D Kanada) – Koulutus ja kohdennettu henkilökohtainen harjoitus lonkka- ja polvinivelrikkoon

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Aileen Davis

STOP OA: PILOTITUTKIMINEN – Kohdennettu, näyttöön perustuva, integroitu potilaskoulutus- ja harjoitusohjelman mukauttaminen ja arviointi lonkka- ja polvinivelrikon oireiden etenemisen estämiseksi

Nivelrikko (OA) vaikuttaa useimmiten lonkka- ja polviniveliin. Ensimmäiset kivun, jäykkyyden tai turvotuksen merkit ja oireet eivät ole harvinaisia ​​30-40-vuotiailla, ja 10 prosenttia ilmoittaa oireellisesta polven OA:sta 60 vuoden iässä. Koulutus ja liikunta ovat tärkeitä OA-potilaille, jotta he voivat hallita tilaansa paremmin. Harjoittelu voi vähentää kipua, parantaa liikkuvuutta ja parantaa elämänlaatua. Oikeiden harjoitusten tekeminen oikealla tavalla on kuitenkin tärkeää, jotta nivelet eivät rasitu liikaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida olemassa olevaa näyttöön perustuvaa ohjelmaa nimeltä Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). Ohjelma on käännetty ja mukautettu Kanadan kontekstiin, ja se toteutetaan nyt kanadalaisessa terapiaympäristössä, jotta aletaan ymmärtää, onko se tehokas. Tämä on ensimmäinen kerta, kun tätä ohjelmaa testataan Kanadassa.

Vaikka joillakin ihmisillä on pääsy OA:n itsehallintaohjelmiin, nämä ohjelmat tarjoavat usein vain yleistä harjoitusopastusta ja koulutusta. GLA:D yhdistää potilaiden koulutuksen ja kohdistetun, henkilökohtaisen harjoituksen lonkka- ja/tai polvivammaisille. Tärkeää on, että harjoitukset opetetaan niin, että yksilöt oppivat sisällyttämään ne jokapäiväiseen toimintaansa. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel ymmärtääksesi, onko tähän ohjelmaan osallistuvilla ihmisillä kivunlievitystä ja parantunut toiminta ja pystyvätkö he hallitsemaan paremmin lonkka- tai polvi-OA-oireitaan. Lisäksi tämä ohjelman alustava arviointi auttaa ymmärtämään paremmin ohjelman toteuttamisen haasteita. Tämä on arvokasta tietoa tulevien ohjelmien tarjoamisessa, mikäli tämä pilottitutkimus onnistuu.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 60 henkilöä (30 lonkan OA ja 30 polven OA). Nämä ihmiset rekrytoidaan Sunnybrook Holland Ortopedic and Arthritic Centeristä Torontossa, Ontariossa, Kanadassa. Kaikki suostuvat osallistujat saavat Sunnybrookin terapeuttien toimittaman GLA:D Canada -ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus sairastaa yli 4,7 miljoonaa kanadalaista, ja suurimmalla osalla heistä on lonkan ja/tai polven nivelrikko (OA). Kanadan Arthritis Alliancen tekemä analyysi arvioi yhden uuden OA-diagnoosin 60 sekunnin välein. Huonosti hoidettu OA johtaa merkittävään kipuun ja vammaisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen (QOL), rajoittaa työn tuottavuutta ja lisää terveydenhuollon resurssien käyttöä. Kaksi kolmesta ihmisestä on alle 65-vuotiaita ja 10 prosenttia ihmisistä ilmoittaa kärsivänsä polven OA:sta johtuvaa kipua ja toimintaongelmia 60-vuotiaana. Nykyiset todisteet osoittavat, että OA:hen liittyvä koulutus yhdistettynä lonkka- ja/tai polviniveliin kohdistuviin harjoituksiin vähentää tehokkaasti oireita ja parantaa potilaan toimintaa ja elämänlaatua. Valitettavasti Kanadassa on joitain ohjelmia ihmisille, joilla on luu- ja nivelongelmia (esim. OSTEOFIT, Fit & Strong) ovat yleissivistys- ja liikuntaohjelmia, ja ne on rajoitettu yli 60-vuotiaille. Itse asiassa äskettäisessä Bone and Joint Canada -työpajassa todettiin näyttöön perustuvien ohjelmien toteuttaminen ykköstavoitteeksi. Lisäksi tutkimuksemme osoitti, että alle 60-vuotiaat ihmiset etsivät strategioita lievittääkseen ja estääkseen OA-oireiden etenemistä. Yhteistyökumppani Roos toteutti Tanskassa vuonna 2012 näyttöön perustuvan kohdennetun ohjelman, joka yhdistää potilaskoulutusta ja liikuntaa lonkan ja polven oA-potilaille, Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). GLA:D:n toimittavat koulutetut fysioterapeutit ja se sisältää potilasvalistustunteja ja ryhmäliikunnan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Tärkeää on, että harjoitukset tehdään jokapäiväistä elämää heijastavissa asennoissa ja olosuhteissa painottaen suorituksen laatua, oikeaa kehon asentoa ja yksilöllistä etenemistä potilaan kykyjen mukaan. Näiden harjoitusten käytännönläheisyys parantaa harjoituksiin sitoutumista pitkällä aikavälillä, koska ne ovat helposti siirrettävissä päivittäiseen toimintaan. GLA:D:n toteutettavuus, turvallisuus ja hyödyt on osoitettu henkilöillä, joilla on lievä tai vaikea lonkan ja polven OA. Vuodesta 2012 lähtien yli 5000 potilasta on koulutettu GLA:D:ssa. Yli 2000 potilaan jatkuvaa hyötyä vuoden seurannassa ovat kivunlievitys vähentämällä lääkkeiden käyttöä, parantunut toiminta ja elämänlaatu, paluu työhön sekä uusien tietojen ja taitojen jatkuva käyttö. Kun otetaan huomioon sen onnistunut toteutus ja tulokset, GLA:D Kanadan pilottitestaus ja sen jälkeen mahdollinen maakunnallinen ja kansallinen toteutus ja arviointi ovat erittäin houkuttelevia, jotta voidaan vastata kiireelliseen lonkka- ja polvitulehdusta sairastavien kanadalaisten tarpeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 vuotta ja vanhempi
  • Terveydenhuollon tarjoajan diagnosoima lonkan tai polven nivelrikko
  • Ei ehdolla totaalinivelleikkaukseen tällä hetkellä
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu niveltulehdus kuin nivelrikko
  • Aikaisempi tai varattu täydellinen nivelleikkaus
  • Akuutti polvivamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita ja/tai antaa suostumustaan
  • Harjoittelun estävä terveydentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksikätinen tutkimus:
Kaikki osallistujat saavat GLA:D Canadan, koulutus- ja hermolihasharjoitusohjelman

KOULUTUS: 2 istuntoa käsittelee OA-aiheita (esim. diagnoosi, syyt, riskitekijät, oireet, hoito). Koulutuksen tavoitteena on myös vahvistaa uskoa harjoituksen arvoon kivun hallinnassa ja parantamisessa sekä kannustaa harjoitusten noudattamista ohjelman jälkeen.

HARJOITUS: 12 harjoituskertaa (kahdesti viikossa, kukin noin 1 tunti) valvovat terapeutti(t) harjoitusten yksilöllisesti etenemällä, kun hermo-lihas toimii hyvin. Harjoituksia tehdään molemmilla jaloilla ja niissä keskitytään sensorimotoriseen hallintaan, toiminnalliseen vakauteen ja lihasvoimaan. Harjoitukset sisältävät 10 minuutin syklin lämmittelyn, jota seuraa 4 aseman kierros (eli 2 harjoitusta per asema, 3 progressiivista vaikeustasoa 2–3 sarjassa 10–15 toistolla).

Muut nimet:
  • GLA:D (tanskalainen ohjelma käännetty käytettäväksi Kanadassa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lonkka- tai polvikivun voimakkuudessa Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla (0 ei kipua 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) tai polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
EuroQol - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Ohjelman koettu hyöty
Aikaikkuna: 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima; yksi kysymys, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan hyödyllisestä erittäin hyödylliseen"
3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Kokonaistyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima; yksi kysymys, jossa viisi vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "ei ollenkaan tyytyväinen erittäin tyytyväinen"
3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -kyselylomake
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilastietokysely - Nivelrikko (PKQ-OA)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Päivien lukumäärä tyypillisellä viikolla, jolloin liikutaan vähintään 30 minuuttia
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
Potilaan raportoima tulos
Noin 1 kuukausi ennen ohjelman vastaanottamista (esiohjelma), 3 kuukautta esiohjelmasta ja 12 kuukautta esiohjelmasta
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta esiohjelmasta
GLA:n toimittavan terapeutin hallinnoima:D
Perustaso ja 3 kuukautta esiohjelmasta
40 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta esiohjelmasta
GLA:n toimittavan terapeutin hallinnoima:D
Perustaso ja 3 kuukautta esiohjelmasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus julkaista.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa