- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02693873
STOP OA: A PILOT STUDY (GLA:D Canada) - Uddannelse og målrettet, personlig træning for hofte- og knæartrose
STOP OA: EN PILOTUNDERSØGELSE - Tilpasning og evaluering af et målrettet, evidensbaseret, integreret patientuddannelses- og træningsprogram for at forhindre progression af hofte- og knæartrosesymptomer
Slidgigt (OA) rammer oftest hofte- og knæled. De første tegn og symptomer på smerte, stivhed eller hævelse er ikke ualmindeligt hos personer i trediverne og fyrrerne, og 10 procent rapporterer symptomatisk knæ-OA i en alder af 60 år. Uddannelse og motion er afgørende for mennesker med OA for at hjælpe dem med at håndtere deres tilstand bedre. Motion kan reducere smerter, forbedre mobiliteten og øge livskvaliteten. Det er dog vigtigt at lave de rigtige øvelser på den rigtige måde, så leddene ikke bliver alt for stressede.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et eksisterende evidensbaseret program kaldet Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). Programmet er blevet oversat og tilpasset til den canadiske kontekst og vil nu blive implementeret i en canadisk terapiindstilling for at begynde at forstå, om det er effektivt. Det er første gang, dette program testes i Canada.
Mens nogle mennesker har adgang til selvledelsesprogrammer for OA, giver disse programmer ofte kun generel træningsvejledning og -uddannelse. GLA:D integrerer patientuddannelse og målrettet, personlig træning til mennesker med hofte- og/eller knæ-OA. Det er vigtigt, at øvelserne undervises, så den enkelte lærer at inddrage dem i deres daglige aktiviteter. Denne forskning er det første skridt til at forstå, om personer, der deltager i dette program, har smertelindring og forbedret funktion, og om de er bedre i stand til at håndtere deres hofte- eller knæ-OA-symptomer. Derudover vil denne indledende evaluering af programmet hjælpe med at skabe en bedre forståelse af udfordringerne ved at levere programmet. Dette vil være værdifuld information til at tilbyde fremtidige programmer, forudsat at denne pilotundersøgelse bliver succesfuld.
Det forventes, at omkring 60 personer (30 hofte-OA og 30 knæ-OA) vil deltage i denne undersøgelse. Disse mennesker vil blive rekrutteret fra Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center i Toronto, Ontario, Canada. Alle samtykkende deltagere vil modtage GLA:D Canada-programmet leveret af Sunnybrooks terapeuter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 år og ældre
- Hofte- eller knæartrose diagnosticeret af en sundhedsudbyder
- Ikke en kandidat til total ledudskiftningskirurgi på nuværende tidspunkt
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anden gigt end slidgigt
- Forudgående eller booket total ledudskiftning
- Akut knæskade i de sidste 6 måneder
- Manglende evne til at følge instruktioner og/eller give samtykke
- Sundhedstilstand, der udelukker motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltarmsundersøgelse:
Alle deltagere vil modtage GLA:D Canada, et uddannelses- og neuromuskulært træningsprogram
|
UDDANNELSE: 2 sessioner dækker OA-emner (f.eks. diagnose, årsager, risikofaktorer, symptomer, behandling). Uddannelse har også til formål at styrke troen på værdien af træning for at kontrollere og forbedre smerte og tilskynde til træningsoverholdelse efter programmet. TRÆNING: 12 sessioner (to gange ugentligt, hver ca. 1 time) superviseres af terapeut(er) med individuel progression af øvelser, når der er påvist god neuromuskulær funktion. Øvelser udføres ved hjælp af begge ben og fokuserer på sansemotorisk kontrol, funktionel stabilitet og muskelstyrke. Øvelser involverer en 10-minutters cyklusopvarmning efterfulgt af et 4-stations kredsløb (dvs. 2 øvelser pr. station med 3 progressive sværhedsgrader udført i 2 til 3 sæt med 10 til 15 gentagelser).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hofte- eller knæsmerters intensitet med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0 ingen smerte til 10 værst tænkelige smerter)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
Hoftehandicap- og slidgigtresultatscore (HOOS) eller resultatscore for knæskade og osteoarthritis (KOOS)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
EuroQol - EQ-5D-5L
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
Opfattet programfordel
Tidsramme: 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret; et enkelt spørgsmål med fem svarmuligheder, der spænder fra "slet ikke gavnligt til meget gavnligt"
|
3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
Samlet programtilfredshed
Tidsramme: 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret; et enkelt spørgsmål med fem svarmuligheder lige fra 'slet ikke tilfreds til meget tilfreds'
|
3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) spørgeskema
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
Patientvidensspørgeskema - Slidgigt (PKQ-OA)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
Antal dage i en typisk uge med mindst 30 minutters fysisk aktivitet
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder fra forprogram
|
Administreret af terapeuten, der leverer GLA:D
|
Baseline og 3 måneder fra forprogram
|
|
40 meter gangtest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder fra forprogram
|
Administreret af terapeuten, der leverer GLA:D
|
Baseline og 3 måneder fra forprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Ageberg E, Link A, Roos EM. Feasibility of neuromuscular training in patients with severe hip or knee OA: the individualized goal-based NEMEX-TJR training program. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:126. doi: 10.1186/1471-2474-11-126.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Skou ST, Odgaard A, Rasmussen JO, Roos EM. Group education and exercise is feasible in knee and hip osteoarthritis. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):A4554.
- Skou ST, Simonsen ME, Odgaard A, Roos EM. Predictors of long-term effect from education and exercise in patients with knee and hip pain. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):A4867.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, Williams S, Iff S, Juni P. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8;342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Losina E, Weinstein AM, Reichmann WM, Burbine SA, Solomon DH, Daigle ME, Rome BN, Chen SP, Hunter DJ, Suter LG, Jordan JM, Katz JN. Lifetime risk and age at diagnosis of symptomatic knee osteoarthritis in the US. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):703-11. doi: 10.1002/acr.21898.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ. Reports of joint instability in knee osteoarthritis: its prevalence and relationship to physical function. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):941-6. doi: 10.1002/art.20825.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Rutherford DJ, Hubley-Kozey CL, Stanish WD. Changes in knee joint muscle activation patterns during walking associated with increased structural severity in knee osteoarthritis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):704-11. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.003. Epub 2013 Jan 26.
- O'Donnell S, Lagace C, McRae L, Bancej C. Life with arthritis in Canada: a personal and public health challenge. Chronic Dis Inj Can. 2011 Jun;31(3):135-6.
- Dunlop DD, Song J, Semanik PA, Chang RW, Sharma L, Bathon JM, Eaton CB, Hochberg MC, Jackson RD, Kwoh CK, Mysiw WJ, Nevitt MC, Hootman JM. Objective physical activity measurement in the osteoarthritis initiative: Are guidelines being met? Arthritis Rheum. 2011 Nov;63(11):3372-82. doi: 10.1002/art.30562.
- Hawker GA, Croxford R, Bierman AS, Harvey PJ, Ravi B, Stanaitis I, Lipscombe LL. All-cause mortality and serious cardiovascular events in people with hip and knee osteoarthritis: a population based cohort study. PLoS One. 2014 Mar 7;9(3):e91286. doi: 10.1371/journal.pone.0091286. eCollection 2014.
- Rissanen P, Aro S, Sintonen H, Asikainen K, Slatis P, Paavolainen P. Costs and cost-effectiveness in hip and knee replacements. A prospective study. Int J Technol Assess Health Care. 1997 Fall;13(4):575-88. doi: 10.1017/s0266462300010059.
- Gunther KP. Surgical approaches for osteoarthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):627-43. doi: 10.1053/berh.2001.0178.
- Felts W, Yelin E. The economic impact of the rheumatic diseases in the United States. J Rheumatol. 1989 Jul;16(7):867-84.
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Hill J, Bird H. Patient knowledge and misconceptions of osteoarthritis assessed by a validated self-completed knowledge questionnaire (PKQ-OA). Rheumatology (Oxford). 2007 May;46(5):796-800. doi: 10.1093/rheumatology/kel407. Epub 2006 Dec 18.
- Lorig K, Holman H. Arthritis Self-Efficacy Scales measure self-efficacy. Arthritis Care Res. 1998 Jun;11(3):155-7. doi: 10.1002/art.1790110302. No abstract available.
- Bredin SS, Gledhill N, Jamnik VK, Warburton DE. PAR-Q+ and ePARmed-X+: new risk stratification and physical activity clearance strategy for physicians and patients alike. Can Fam Physician. 2013 Mar;59(3):273-7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLA:D Canada pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .