Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STOP OA: A PILOT STUDY (GLA:D Canada) - Uddannelse og målrettet, personlig træning for hofte- og knæartrose

1. maj 2018 opdateret af: Aileen Davis

STOP OA: EN PILOTUNDERSØGELSE - Tilpasning og evaluering af et målrettet, evidensbaseret, integreret patientuddannelses- og træningsprogram for at forhindre progression af hofte- og knæartrosesymptomer

Slidgigt (OA) rammer oftest hofte- og knæled. De første tegn og symptomer på smerte, stivhed eller hævelse er ikke ualmindeligt hos personer i trediverne og fyrrerne, og 10 procent rapporterer symptomatisk knæ-OA i en alder af 60 år. Uddannelse og motion er afgørende for mennesker med OA for at hjælpe dem med at håndtere deres tilstand bedre. Motion kan reducere smerter, forbedre mobiliteten og øge livskvaliteten. Det er dog vigtigt at lave de rigtige øvelser på den rigtige måde, så leddene ikke bliver alt for stressede.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et eksisterende evidensbaseret program kaldet Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). Programmet er blevet oversat og tilpasset til den canadiske kontekst og vil nu blive implementeret i en canadisk terapiindstilling for at begynde at forstå, om det er effektivt. Det er første gang, dette program testes i Canada.

Mens nogle mennesker har adgang til selvledelsesprogrammer for OA, giver disse programmer ofte kun generel træningsvejledning og -uddannelse. GLA:D integrerer patientuddannelse og målrettet, personlig træning til mennesker med hofte- og/eller knæ-OA. Det er vigtigt, at øvelserne undervises, så den enkelte lærer at inddrage dem i deres daglige aktiviteter. Denne forskning er det første skridt til at forstå, om personer, der deltager i dette program, har smertelindring og forbedret funktion, og om de er bedre i stand til at håndtere deres hofte- eller knæ-OA-symptomer. Derudover vil denne indledende evaluering af programmet hjælpe med at skabe en bedre forståelse af udfordringerne ved at levere programmet. Dette vil være værdifuld information til at tilbyde fremtidige programmer, forudsat at denne pilotundersøgelse bliver succesfuld.

Det forventes, at omkring 60 personer (30 hofte-OA og 30 knæ-OA) vil deltage i denne undersøgelse. Disse mennesker vil blive rekrutteret fra Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center i Toronto, Ontario, Canada. Alle samtykkende deltagere vil modtage GLA:D Canada-programmet leveret af Sunnybrooks terapeuter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gigt rammer over 4,7 millioner canadiere, og størstedelen af ​​dem har hofte- og/eller knæartrose (OA). Analyse foretaget af Arthritis Alliance of Canada estimerer én ny OA-diagnose hvert 60. sekund. Dårligt styret OA resulterer i betydelig smerte og invaliditet, nedsat livskvalitet (QOL), begrænser arbejdsproduktiviteten og øger brugen af ​​sundhedsressourcer. To ud af 3 personer er under 65 år, og 10 procent af befolkningen rapporterer smerter og funktionelle problemer fra knæ-OA ved 60 års alderen. Aktuel evidens tyder på, at uddannelse relateret til OA integreret med øvelser rettet mod hofte- og/eller knæled er effektive til at reducere symptomer og forbedre patientens funktion og QOL. Desværre er der i Canada nogle programmer for mennesker med knogle- og ledproblemer (f.eks. OSTEOFIT, Fit & Strong) de er generelle uddannelses- og træningsprogrammer og er begrænset til personer over 60 år. Faktisk identificerede en nylig workshop i Bone and Joint Canada implementering af evidensbaserede programmer som den første prioritet. Derudover viste vores forskning, at mennesker under 60 år leder efter strategier til at lindre og forhindre progression af OA-symptomer. Et evidensbaseret målrettet program, der integrerer patientuddannelse og motion for mennesker med hofte- og knæ-OA, Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), blev implementeret i Danmark af samarbejdspartner Roos i 2012. GLA:D leveres af uddannede fysioterapeuter og inkluderer patientuddannelsessessioner og gruppetræning to gange ugentligt i seks uger. Vigtigt er det, at øvelser udføres i stillinger og forhold, der afspejler dagligdagen, med vægt på kvaliteten af ​​ydeevnen, korrekt kropsstilling og individualiseret progression baseret på patientens formåen. Den praktiske karakter af disse øvelser forbedrer tilslutningen til øvelserne på længere sigt, da de let kan overføres til daglige aktiviteter. Gennemførlighed, sikkerhed og fordele ved GLA:D er blevet påvist hos personer med mild til svær hofte- og knæ-OA. Siden 2012 er mere end 5000 patienter blevet uddannet i GLA:D. Løbende fordele for mere end 2000 patienter med et års opfølgning omfatter smertelindring med reduceret brug af medicin, forbedret funktion og QOL, tilbagevenden til arbejde og løbende brug af den nye viden og færdigheder. I betragtning af dens vellykkede implementering og resultater er pilottest af GLA:D Canada og derefter potentiel provins- og national implementering og evaluering yderst tiltalende for at imødekomme et presserende behov for canadiere med hofte- og knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år og ældre
  • Hofte- eller knæartrose diagnosticeret af en sundhedsudbyder
  • Ikke en kandidat til total ledudskiftningskirurgi på nuværende tidspunkt
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anden gigt end slidgigt
  • Forudgående eller booket total ledudskiftning
  • Akut knæskade i de sidste 6 måneder
  • Manglende evne til at følge instruktioner og/eller give samtykke
  • Sundhedstilstand, der udelukker motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarmsundersøgelse:
Alle deltagere vil modtage GLA:D Canada, et uddannelses- og neuromuskulært træningsprogram

UDDANNELSE: 2 sessioner dækker OA-emner (f.eks. diagnose, årsager, risikofaktorer, symptomer, behandling). Uddannelse har også til formål at styrke troen på værdien af ​​træning for at kontrollere og forbedre smerte og tilskynde til træningsoverholdelse efter programmet.

TRÆNING: 12 sessioner (to gange ugentligt, hver ca. 1 time) superviseres af terapeut(er) med individuel progression af øvelser, når der er påvist god neuromuskulær funktion. Øvelser udføres ved hjælp af begge ben og fokuserer på sansemotorisk kontrol, funktionel stabilitet og muskelstyrke. Øvelser involverer en 10-minutters cyklusopvarmning efterfulgt af et 4-stations kredsløb (dvs. 2 øvelser pr. station med 3 progressive sværhedsgrader udført i 2 til 3 sæt med 10 til 15 gentagelser).

Andre navne:
  • GLA:D (dansk program oversat til brug i Canada)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hofte- eller knæsmerters intensitet med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (0 ingen smerte til 10 værst tænkelige smerter)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Hoftehandicap- og slidgigtresultatscore (HOOS) eller resultatscore for knæskade og osteoarthritis (KOOS)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
EuroQol - EQ-5D-5L
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Opfattet programfordel
Tidsramme: 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret; et enkelt spørgsmål med fem svarmuligheder, der spænder fra "slet ikke gavnligt til meget gavnligt"
3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Samlet programtilfredshed
Tidsramme: 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret; et enkelt spørgsmål med fem svarmuligheder lige fra 'slet ikke tilfreds til meget tilfreds'
3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) spørgeskema
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientvidensspørgeskema - Slidgigt (PKQ-OA)
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Antal dage i en typisk uge med mindst 30 minutters fysisk aktivitet
Tidsramme: Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
Patientrapporteret resultat
Cirka 1 måned før modtagelse af program (forprogram), 3 måneder fra forprogram og 12 måneder fra forprogram
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder fra forprogram
Administreret af terapeuten, der leverer GLA:D
Baseline og 3 måneder fra forprogram
40 meter gangtest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder fra forprogram
Administreret af terapeuten, der leverer GLA:D
Baseline og 3 måneder fra forprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aileen M Davis, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner