変形性膝関節症患者におけるPEMF（パルス電磁場）療法の概念実証研究

包含基準:

1. 被験者の年齢は45歳以上80歳未満です。
2. 被験者は、ケルグレン・ローレンス X 線写真スコア 2、3、または 4 を記録しています。各カテゴリに少なくとも 3 人の被験者を含めるよう試みられます。
3. 被験者はスクリーニング来院前の少なくとも 2 週間は安定した鎮痛療法を受けており、研究全体を通じてその療法を継続できると予想されます。
4. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与え、研究プロトコルのすべての部分に従う意思と能力がある。
5. 女性被験者は、研究期間中性的に活動的である場合、閉経後であるか、避妊手術を受けているか、禁欲しているか、効果的な避妊方法を実践している（または実践することに同意している）必要があります。 （効果的な避妊方法には、処方ホルモン避妊薬、子宮内避妊具、二重バリア法、および/または男性パートナーの不妊手術が含まれます）。

除外基準:

1. 対象はケルグレン・ローレンスX線写真スコア1を記録しました。
2. 被験者はスクリーニング来院から2か月以内に膝の粘液補給治療を受けている。
3. 被験者は膝関節の全置換術または部分置換術を受けています。
4. 被験者はスクリーニング来院から2か月以内に局所または経口ステロイドを使用したことがある。
5. 被験者はスクリーニング来院前30日以内、または長時間作用型リドカイン注射製品のスクリーニング来院前6週間以内に膝への麻酔注射を受けている。
6. 被験者は、炎症性関節炎（すなわち、関節リウマチ、脊椎関節炎、痛風および偽痛風）、自己免疫疾患（すなわち、結合組織疾患）、敗血症性関節炎、以前の膝損傷または関節内骨折を含む膝関節の他の疾患を患っている。
7. 被験者は90日間の治療期間中、毎日治療を受けることができなくなります（例：プロバントを服用できない旅行）。
8. 被験者は、スクリーニング来院前、30日以内または薬物の5半減期のいずれか長い方以内に治験薬または治験機器の投与を受けているか、または別の臨床試験に登録されている。
9. 被験者は、治療領域の皮膚の非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌の治療が成功した場合を除き、2年以上完全寛解していない固形腫瘍の病歴を有している。
10. 被験者は血液がん（白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫など）の病歴を持っています。
11. 被験者は変形性関節症以外の継続的な痛みを伴う症状を患っており、研究者の意見では、この研究の安全性または有効性の分析に交絡的な影響を与える可能性があります。
12. 被験者の体格指数（BMI）は 38 kg/m2 以上です。
13. 対象は重度の心理社会的併存疾患を患っています。
14. 被験者はスクリーニング前の1年以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある。
15. 被験者はペースメーカー、除細動器、神経刺激装置、脊髄刺激装置、骨刺激装置、人工内耳、または金属リードが埋め込まれたその他の埋め込み装置を装着しています。
16. 被験者は現在妊娠しているか、90日目までに妊娠を計画している。
17. 被験者は研究の指示に従うことを望まないか、または治療計画、研究訪問、日記の記入に従うことができない。
18. 対象者は膝の痛みに関して現在訴訟中であるか、労働災害補償を受けています。