下肢切断痛に対するリドカインパッチの試み

切断後に幻肢痛 (PLP) と瘢痕性痛覚過敏 (SH) が頻繁に発生します。特に、四肢切断を受けるほとんどの人は幻肢痛を経験します。 PLP の神経障害性は、中枢神経系の神経可塑性変化を含む、末梢および中枢の両方の神経学的メカニズムの関与を示唆しています。 他の中枢神経系関連の疼痛症候群としての PLP は、依然として治療の課題です。 瘢痕痛覚過敏は末梢メカニズムに関与し、損傷した皮膚細胞から放出される物質の産生から生じます。 これらの炎症性物質は、皮膚神経終末の化学的環境を変化させることにより、痛みの閾値を下げます。 スキャン痛覚過敏は、瘢痕周囲の皮膚領域における二次的な機械的痛覚過敏に関連しています。

リドカイン パッチ 5% は、末梢神経終末のナトリウム チャネルを遮断し、過敏性および過活動性の皮膚侵害受容器の異所性放電を阻害することによって作用する局所鎮痛薬です。 このパッチは非侵襲的で、全身への吸収が最小限に抑えられているため、薬物間相互作用のリスクが軽減されます。 さらに、リドカインの中枢性鎮痛効果が示唆されています。 リドカイン パッチ 5% は現在、症候性帯状疱疹後神経痛の治療薬として認可されています。 また、閉じ込められた神経障害、痛みを伴う特発性遠位感覚神経障害、術後/外傷後の神経障害性慢性皮膚痛など、他の神経障害性疼痛状態の患者にも使用されています。 リドカイン パッチは、幻肢痛の管理と予防については研究されていません。

現在の研究の目的は、リドカイン パッチ 5% が PLP および一次/二次瘢痕痛覚過敏の軽減に有効かどうかを調査することです。 仮説は、手術後の断端からの永続的な末梢侵害受容入力が、不適応な皮質再編成を引き起こし、慢性中枢性疼痛を引き起こし、慢性幻肢痛を促進する可能性があるというものです。 断端の瘢痕性痛覚過敏を局所リドカインで治療すると、末梢の侵害受容性求心性神経の活動が低下し、持続的な幻肢痛が発生する可能性が低下する可能性があります。

この研究は、5% リドカインパッチを 6 週間適用した場合の有効性を偽と比較する無作為化対照多中心二重盲検試験として設計されています。