Próba plastra z lidokainą na ból po amputacji kończyny dolnej

Bóle fantomowe kończyn (PLP) i hiperalgezja bliznowata (SH) są częstymi problemami po amputacji; w szczególności większość osób poddanych amputacji kończyn doświadczy bólu fantomowego. Neuropatyczny charakter PLP sugeruje zaangażowanie zarówno obwodowych, jak i ośrodkowych mechanizmów neurologicznych, w tym zmian neuroplastycznych w ośrodkowym układzie nerwowym. PLP, podobnie jak inne zespoły bólowe ośrodkowego układu nerwowego, pozostaje wyzwaniem terapeutycznym. Przeczulica bólowa bliznowata obejmuje mechanizmy obwodowe i wynika z produkcji substancji uwalnianych przez uszkodzone komórki skóry. Te substancje zapalne obniżają próg bólu poprzez zmianę środowiska chemicznego zakończeń nerwowych skóry. Hiperalgezja skanowana jest związana z wtórną mechaniczną hiperalgezją w obszarze skóry wokół blizny.

Lidokaina, plaster 5%, jest miejscowym środkiem przeciwbólowym, działającym poprzez blokowanie kanałów sodowych zakończeń nerwów obwodowych oraz hamowanie wyładowań ektopowych w uwrażliwionych i nadpobudliwych nocyceptorach skórnych. Plaster jest nieinwazyjny, z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem interakcji lek-lek. Ponadto sugerowano ośrodkowe działanie przeciwbólowe lidokainy. Plaster z lidokainą 5% jest obecnie zarejestrowany do leczenia objawowej neuralgii popółpaścowej. Jest również z powodzeniem stosowany u pacjentów z innymi stanami bólu neuropatycznego, takimi jak neuropatie uwięzieniowe, bolesne idiopatyczne dystalne polineuropatie czuciowe oraz pooperacyjny/pourazowy neuropatyczny przewlekły ból skórny. Plaster z lidokainą nie był badany pod kątem leczenia i zapobiegania fantomowemu bólowi kończyn.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy plaster z lidokainą 5% jest skuteczny w zmniejszaniu PLP i pierwotnej/wtórnej hiperalgezji bliznowatej. Hipoteza jest taka, że ​​uporczywe obwodowe bodźce nocyceptywne z kikuta po operacji mogą prowadzić do nieadaptacyjnej reorganizacji kory prowadzącej do przewlekłego bólu ośrodkowego, a tym samym promować przewlekły ból fantomowy kończyny. Leczenie hiperalgezji blizny na kikucie za pomocą miejscowej lidokainy może zmniejszyć aktywność obwodowych nocyceptywnych neuronów aferentnych, a tym samym zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia uporczywego bólu fantomowego kończyny.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym skuteczność stosowania plastra z 5% lidokainą przez 6 tygodni zostanie porównana z pozorowaną.