Una prova del cerotto alla lidocaina per il dolore da amputazione degli arti inferiori

Il dolore dell'arto fantasma (PLP) e l'iperalgesia cicatriziale (SH) sono problemi frequenti dopo l'amputazione; in particolare la maggior parte delle persone che subiscono l'amputazione degli arti sperimenteranno dolore fantasma. La natura neuropatica del PLP suggerisce il coinvolgimento di meccanismi neurologici sia periferici che centrali, compresi i cambiamenti neuroplastici nel sistema nervoso centrale. Il PLP come altre sindromi dolorose correlate al sistema nervoso centrale rimane una sfida per il trattamento. L'iperalgesia cicatriziale coinvolge meccanismi periferici e risulta dalla produzione di sostanze liberate dalle cellule cutanee danneggiate. Queste sostanze infiammatorie abbassano la soglia del dolore alterando l'ambiente chimico delle terminazioni nervose della pelle. L'iperalgesia da scansione è associata a iperalgesia meccanica secondaria nell'area cutanea attorno alla cicatrice.

Il cerotto di lidocaina 5% è un analgesico topico che agisce bloccando i canali del sodio delle terminazioni nervose periferiche e inibendo le scariche ectopiche nei nocicettori cutanei sensibilizzati e iperattivi. Il cerotto non è invasivo, con un assorbimento sistemico minimo con conseguente riduzione del rischio di interazione farmacologica. Inoltre, è stato suggerito un effetto analgesico centrale della lidocaina. Il cerotto di lidocaina al 5% è attualmente autorizzato per il trattamento della nevralgia posterpetica sintomatica. Inoltre è stato utilizzato con successo in pazienti con altri stati di dolore neuropatico, come neuropatie da intrappolamento, polineuropatie sensoriali distali dolorose idiopatiche e dolore cutaneo cronico neuropatico postoperatorio/post traumatico. Il cerotto alla lidocaina non è stato studiato per la gestione e la prevenzione del dolore da arto fantasma.

Lo scopo della presente ricerca è indagare se un cerotto di lidocaina al 5% è efficace per ridurre il PLP e l'iperalgesia della cicatrice primaria/secondaria. L'ipotesi è che l'input nocicettivo periferico persistente dal moncone dopo l'intervento chirurgico possa guidare la riorganizzazione corticale disadattativa che porta al dolore centrale cronico e quindi promuovere il dolore cronico dell'arto fantasma. Il trattamento dell'iperalgesia cicatriziale sul moncone con lidocaina topica può ridurre l'attività delle afferenze nocicettive periferiche e quindi diminuire la probabilità di sviluppare dolore persistente dell'arto fantasma.

Questo studio è concepito come uno studio in doppio cieco multicentrico controllato randomizzato, in cui l'efficacia dell'applicazione di un cerotto di lidocaina al 5% per 6 settimane verrà confrontata con una simulazione.