Zkouška lidokainové náplasti na bolest po amputaci dolní končetiny

Častým problémem po amputaci jsou fantomové bolesti končetin (PLP) a hyperalgezie jizev (SH); zejména většina osob, které podstoupí amputaci končetiny, zažije fantomovou bolest. Neuropatická povaha PLP naznačuje zapojení periferních i centrálních neurologických mechanismů, včetně neuroplastických změn v centrálním nervovém systému. PLP jako další bolestivé syndromy související s centrálním nervovým systémem zůstává výzvou pro léčbu. Hyperalgezie jizev zahrnuje periferní mechanismy a je výsledkem produkce látek uvolňovaných poškozenými kožními buňkami. Tyto zánětlivé látky snižují práh bolesti změnou chemického prostředí kožních nervových zakončení. Skenovací hyperalgezie je spojena se sekundární mechanickou hyperalgezií v oblasti kůže kolem jizvy.

Lidokainová náplast 5% je lokální analgetikum působící blokádou sodíkových kanálů zakončení periferních nervů a inhibicí ektopických výbojů u senzibilizovaných a hyperaktivních kožních nociceptorů. Náplast je neinvazivní, s minimální systémovou absorpcí, která má za následek snížené riziko lékové interakce. Kromě toho byl navržen centrální analgetický účinek lidokainu. Lidokainová náplast 5% je v současné době licencována pro léčbu symptomatické postherpetické neuralgie. Úspěšně se také používá u pacientů s jinými neuropatickými bolestivými stavy, jako jsou neuropatie zachycení, bolestivé idiopatické distální senzorické polyneuropatie a pooperační/posttraumatická neuropatická chronická kožní bolest. Lidokainová náplast nebyla studována pro léčbu a prevenci fantomové bolesti končetin.

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda je lidokainová náplast 5 % účinná pro snížení PLP a primární/sekundární hyperalgezie jizev. Hypotézou je, že přetrvávající periferní nociceptivní vstup z pahýlu po operaci může řídit maladaptivní kortikální reorganizaci vedoucí k chronické centrální bolesti, a tak podporovat chronickou fantomovou bolest končetin. Léčba hyperalgezie jizvy na pahýlu topickým lidokainem může snížit aktivitu periferních nociceptivních aferentních a tím snížit pravděpodobnost rozvoje přetrvávající fantomové bolesti končetiny.

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná multicentrická dvojitě zaslepená studie, ve které bude porovnávána účinnost aplikace 5% lidokainové náplasti po dobu 6 týdnů se simulací.