Ett försök med lidokainplåster för amputationssmärta i nedre extremiteter

Fantomsmärta (PLP) och ärrhyperalgesi (SH) är vanliga problem efter amputation; i synnerhet kommer de flesta personer som genomgår amputation av extremiteter att uppleva fantomsmärta. Den neuropatiska naturen hos PLP antyder involvering av både perifera och centrala neurologiska mekanismer, inklusive neuroplastiska förändringar i det centrala nervsystemet. PLP som andra centrala nervsystemrelaterade smärtsyndrom är fortfarande en utmaning för behandling. Ärrhyperalgesi involverar perifera mekanismer och resultat från produktionen av ämnen som frigörs av skadade hudceller. Dessa inflammatoriska ämnen sänker smärttröskeln genom att förändra den kemiska miljön i hudens nervändar. Scan hyperalgesi är förknippat med sekundär mekanisk hyperalgesi i hudområdet runt ärret.

Lidokainplåstret 5 % är ett topiskt analgetikum som verkar genom att blockera natriumkanaler i perifera nervändar och genom att hämma ektopiska flytningar i sensibiliserade och hyperaktiva kutana nociceptorer. Plåstret är icke-invasivt, med minimal systemisk absorption vilket resulterar i en minskad risk för läkemedelsinteraktion. Dessutom har en central analgetisk effekt av lidokain föreslagits. Lidokainplåstret 5% är för närvarande licensierat för behandling av symptomatisk postherpetisk neuralgi. Det har också framgångsrikt använts hos patienter med andra neuropatiska smärttillstånd, såsom infångningsneuropatier, smärtsamma idiopatiska distala sensoriska polyneuropatier och postoperativ/posttraumatisk neuropatisk kronisk kutan smärta. Lidokainplåstret har inte studerats för hantering och förebyggande av fantomsmärta i extremiteterna.

Syftet med föreliggande forskning är att undersöka om ett lidokainplåster 5 % är effektivt för att minska PLP och primär/sekundär ärrhyperalgesi. Hypotesen är att ihållande perifer nociceptiv input från stumpen efter operation kan driva på en maladaptiv kortikal omorganisation som leder till kronisk central smärta och därmed främja kronisk fantomsmärta i extremiteterna. Behandling av ärrhyperalgesi på stubben med topikalt lidokain kan minska aktiviteten hos perifera nociceptiva afferenter och därmed minska sannolikheten för att utveckla ihållande smärta i fantombenen.

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad multicentrisk dubbelblind studie, där effektiviteten av att applicera ett 5 % lidokainplåster under 6 veckor kommer att jämföras med ett sken.