Ein Versuch mit Lidocain-Pflaster bei Amputationsschmerzen der unteren Extremitäten

Phantomschmerz (PLP) und Narbenhyperalgesie (SH) sind häufige Probleme nach einer Amputation; insbesondere werden die meisten Personen, die sich einer Gliedmaßenamputation unterziehen, Phantomschmerzen erfahren. Die neuropathische Natur von PLP legt die Beteiligung sowohl peripherer als auch zentraler neurologischer Mechanismen nahe, einschließlich neuroplastischer Veränderungen im Zentralnervensystem. PLP bleibt wie andere Schmerzsyndrome im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem eine Herausforderung für die Behandlung. Narbenhyperalgesie beinhaltet periphere Mechanismen und Ergebnisse aus der Produktion von Substanzen, die von geschädigten Hautzellen freigesetzt werden. Diese entzündungsfördernden Substanzen senken die Schmerzschwelle, indem sie die chemische Umgebung der Hautnervenenden verändern. Scan-Hyperalgesie ist mit sekundärer mechanischer Hyperalgesie im Hautbereich um die Narbe verbunden.

Das Lidocain-Pflaster 5 % ist ein topisches Analgetikum, das durch Blockierung der Natriumkanäle peripherer Nervenenden und durch Hemmung ektopischer Entladungen in sensibilisierten und hyperaktiven kutanen Nozizeptoren wirkt. Das Pflaster ist nicht invasiv, mit minimaler systemischer Absorption, was zu einem reduzierten Risiko von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln führt. Darüber hinaus wurde eine zentrale analgetische Wirkung von Lidocain vermutet. Das Lidocain-Pflaster 5 % ist derzeit zur Behandlung der symptomatischen postzosterischen Neuralgie zugelassen. Es wurde auch erfolgreich bei Patienten mit anderen neuropathischen Schmerzzuständen, wie Einklemmneuropathien, schmerzhaften idiopathischen distalen sensorischen Polyneuropathien und postoperativen/posttraumatischen neuropathischen chronischen Hautschmerzen, eingesetzt. Das Lidocain-Pflaster wurde nicht zur Behandlung und Vorbeugung von Phantomschmerzen untersucht.

Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es zu untersuchen, ob ein Lidocain-Pflaster 5 % zur Verringerung von PLP und primärer/sekundärer Narbenhyperalgesie wirksam ist. Die Hypothese ist, dass ein anhaltender peripherer nozizeptiver Input vom Stumpf nach der Operation eine maladaptive kortikale Reorganisation vorantreiben kann, die zu chronischen zentralen Schmerzen führt und somit chronische Phantomschmerzen fördert. Die Behandlung von Narbenhyperalgesie am Stumpf mit topischem Lidocain kann die Aktivität peripherer nozizeptiver Afferenzen verringern und somit die Wahrscheinlichkeit verringern, dass sich anhaltende Phantomschmerzen entwickeln.

Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte, multizentrische Doppelblindstudie konzipiert, in der die Wirksamkeit der Anwendung eines 5%igen Lidocain-Pflasters über 6 Wochen mit einer Scheinbehandlung verglichen wird.