En prøve med lidokainplaster for amputasjonssmerter i underekstremiteter

Fantomlemmersmerter (PLP) og arrhyperalgesi (SH) er hyppige problemer etter amputasjon; spesielt de fleste personer som gjennomgår amputasjon av lemmer vil oppleve fantomsmerter. Den nevropatiske naturen til PLP antyder involvering av både perifere og sentrale nevrologiske mekanismer, inkludert nevroplastiske endringer i sentralnervesystemet. PLP som andre sentralnervesystemrelaterte smertesyndromer er fortsatt en utfordring for behandling. Arrhyperalgesi involverer perifere mekanismer og resultater fra produksjonen av stoffer frigjort av skadede hudceller. Disse inflammatoriske stoffene senker smerteterskelen ved å endre det kjemiske miljøet til hudens nerveender. Skannehyperalgesi er assosiert med sekundær mekanisk hyperalgesi i hudområdet rundt arret.

Lidokainplasteret 5 % er et topisk analgetikum som virker ved å blokkere natriumkanaler i perifere nerveender og ved å hemme ektopiske utflod i sensibiliserte og hyperaktive kutane nociceptorer. Plasteret er ikke-invasivt, med minimal systemisk absorpsjon som resulterer i redusert risiko for legemiddel-interaksjon. I tillegg har en sentral smertestillende effekt av lidokain blitt foreslått. Lidokainplasteret 5 % er for tiden lisensiert for behandling av symptomatisk postherpetisk nevralgi. Det har også blitt brukt med hell hos pasienter med andre nevropatiske smertetilstander, slik som inneslutningsnevropatier, smertefulle idiopatiske distale sensoriske polynevropatier og postoperative/posttraumatiske nevropatiske kroniske kutane smerter. Lidokainplasteret har ikke blitt studert for behandling og forebygging av fantomsmerter.

Målet med denne forskningen er å undersøke om et lidokainplaster 5 % er effektivt for å redusere PLP og primær/sekundær arrhyperalgesi. Hypotesen er at vedvarende perifer nociseptiv input fra stumpen etter operasjonen kan drive maladaptiv kortikal reorganisering som fører til kronisk sentral smerte og dermed fremme kroniske fantomsmerter. Behandling av arrhyperalgesi på stubben med topisk lidokain kan redusere aktiviteten til perifere nociseptive afferenter og dermed redusere sannsynligheten for å utvikle vedvarende fantomsmerter.

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert multisentrisk dobbeltblind studie, der effektiviteten av å påføre et 5 % lidokainplaster i 6 uker vil bli sammenlignet med en sham.