Um teste de adesivo de lidocaína para dor de amputação de membros inferiores

A dor do membro fantasma (PLP) e a hiperalgesia cicatricial (SH) são problemas frequentes após a amputação; em particular, a maioria das pessoas que sofrem amputação de membros sentirá dor fantasma. A natureza neuropática da PLP sugere o envolvimento de mecanismos neurológicos periféricos e centrais, incluindo alterações neuroplásticas no sistema nervoso central. PLP como outras síndromes de dor relacionadas ao sistema nervoso central continua sendo um desafio para o tratamento. A hiperalgesia cicatricial envolve mecanismos periféricos e resulta da produção de substâncias liberadas pelas células danificadas da pele. Essas substâncias inflamatórias diminuem o limiar da dor alterando o ambiente químico das terminações nervosas da pele. A hiperalgesia do escaneamento está associada à hiperalgesia mecânica secundária na área da pele ao redor da cicatriz.

O adesivo de lidocaína 5% é um analgésico tópico que atua bloqueando os canais de sódio das terminações nervosas periféricas e inibindo descargas ectópicas em nociceptores cutâneos sensibilizados e hiperativos. O adesivo não é invasivo, com absorção sistêmica mínima, resultando em risco reduzido de interação medicamentosa. Além disso, foi sugerido um efeito analgésico central da lidocaína. O adesivo de lidocaína 5% está atualmente licenciado para o tratamento da neuralgia pós-herpética sintomática. Também tem sido usado com sucesso em pacientes com outros estados de dor neuropática, como neuropatias de encarceramento, polineuropatias sensoriais distais idiopáticas dolorosas e dor cutânea crônica neuropática pós-operatória/pós-traumática. O adesivo de lidocaína não foi estudado para o tratamento e prevenção da dor do membro fantasma.

O objetivo da presente pesquisa é investigar se um adesivo de lidocaína 5% é eficaz para reduzir a PLP e a hiperalgesia cicatricial primária/secundária. A hipótese é que a entrada nociceptiva periférica persistente do coto após a cirurgia pode levar à reorganização cortical mal-adaptativa, levando à dor central crônica e, assim, promover a dor crônica do membro fantasma. O tratamento da hiperalgesia cicatricial no coto com lidocaína tópica pode reduzir a atividade dos aferentes nociceptivos periféricos e, assim, diminuir a probabilidade de desenvolver dor persistente do membro fantasma.

Este estudo foi concebido como um ensaio duplo-cego multicêntrico controlado randomizado, no qual a eficácia da aplicação de um adesivo de lidocaína a 5% por 6 semanas será comparada com uma simulação.