Una prueba de parche de lidocaína para el dolor de amputación de miembros inferiores

El dolor del miembro fantasma (PLP) y la hiperalgesia cicatricial (SH) son problemas frecuentes después de la amputación; en particular, la mayoría de las personas que se someten a la amputación de una extremidad experimentarán un dolor fantasma. La naturaleza neuropática de la PLP sugiere la participación de mecanismos neurológicos tanto periféricos como centrales, incluidos cambios neuroplásticos en el sistema nervioso central. El PLP, como otros síndromes de dolor relacionados con el sistema nervioso central, sigue siendo un desafío para el tratamiento. La hiperalgesia cicatricial involucra mecanismos periféricos y resulta de la producción de sustancias liberadas por las células de la piel dañadas. Estas sustancias inflamatorias reducen el umbral del dolor al alterar el entorno químico de las terminaciones nerviosas de la piel. La hiperalgesia de exploración se asocia con hiperalgesia mecánica secundaria en el área de la piel alrededor de la cicatriz.

El parche de lidocaína al 5% es un analgésico tópico que actúa bloqueando los canales de sodio de las terminaciones nerviosas periféricas e inhibiendo las descargas ectópicas en nociceptores cutáneos sensibilizados e hiperactivos. El parche no es invasivo, con una absorción sistémica mínima que reduce el riesgo de interacción farmacológica. Además, se ha sugerido un efecto analgésico central de la lidocaína. El parche de lidocaína al 5% está autorizado actualmente para el tratamiento de la neuralgia posherpética sintomática. También se ha utilizado con éxito en pacientes con otros estados de dolor neuropático, como neuropatías por atrapamiento, polineuropatías sensoriales distales idiopáticas dolorosas y dolor cutáneo crónico neuropático postoperatorio/postraumático. El parche de lidocaína no se ha estudiado para el tratamiento y la prevención del dolor del miembro fantasma.

El objetivo de la presente investigación es investigar si un parche de lidocaína al 5% es eficaz para reducir la DLP y la hiperalgesia cicatricial primaria/secundaria. La hipótesis es que la entrada nociceptiva periférica persistente del muñón después de la cirugía puede conducir a una reorganización cortical desadaptativa que conduce a un dolor central crónico y, por lo tanto, promueve el dolor crónico del miembro fantasma. El tratamiento de la hiperalgesia de la cicatriz en el muñón con lidocaína tópica puede reducir la actividad de los aferentes nociceptivos periféricos y, por lo tanto, disminuir la probabilidad de desarrollar dolor persistente del miembro fantasma.

Este estudio está diseñado como un ensayo doble ciego, multicéntrico, controlado y aleatorizado, en el que se comparará la eficacia de aplicar un parche de lidocaína al 5 % durante 6 semanas con un tratamiento simulado.