Испытание пластыря с лидокаином для боли при ампутации нижних конечностей

Фантомная боль в конечностях (ФБК) и рубцовая гипералгезия (ШГ) являются частыми проблемами после ампутации; в частности, у большинства людей, подвергшихся ампутации конечностей, возникают фантомные боли. Невропатическая природа ПЛП предполагает вовлечение как периферических, так и центральных неврологических механизмов, включая нейропластические изменения в центральной нервной системе. PLP, как и другие болевые синдромы, связанные с центральной нервной системой, остается проблемой для лечения. Рубцовая гипералгезия включает периферические механизмы и возникает в результате продукции веществ, высвобождаемых поврежденными клетками кожи. Эти воспалительные вещества снижают болевой порог, изменяя химическую среду нервных окончаний кожи. Гипералгезия при сканировании связана с вторичной механической гипералгезией в области кожи вокруг рубца.

Пластырь с лидокаином 5% представляет собой местный анальгетик, блокирующий натриевые каналы окончаний периферических нервов и ингибирующий эктопические разряды в сенсибилизированных и гиперактивных кожных ноцицепторах. Пластырь является неинвазивным, с минимальной системной абсорбцией, что снижает риск лекарственного взаимодействия. Кроме того, предполагалось центральное обезболивающее действие лидокаина. Пластырь с 5% лидокаином в настоящее время лицензирован для лечения симптоматической постгерпетической невралгии. Он также был успешно использован у пациентов с другими состояниями невропатической боли, такими как невропатии защемления, болевые идиопатические дистальные сенсорные полинейропатии и послеоперационные/посттравматические нейропатические хронические кожные боли. Использование лидокаинового пластыря для лечения и профилактики фантомных болей в конечностях не изучалось.

Цель настоящего исследования — выяснить, эффективен ли пластырь с 5% лидокаином для уменьшения PLP и гипералгезии первичного/вторичного рубца. Гипотеза состоит в том, что стойкий периферический ноцицептивный сигнал от культи после операции может привести к неадекватной реорганизации коры, ведущей к хронической центральной боли и, таким образом, к хронической фантомной боли в конечностях. Лечение рубцовой гипералгезии на культе местным лидокаином может снизить активность периферических ноцицептивных афферентов и, таким образом, уменьшить вероятность развития стойкой фантомной боли в конечностях.

Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое многоцентровое двойное слепое исследование, в котором эффективность применения пластыря с 5% лидокаином в течение 6 недель будет сравниваться с симуляцией.