心房細動の心臓アブレーションのための一次麻酔薬としてのプロポフォールとセボフルランの比較。
2024年7月26日 更新者：George Guldan、Medical University of South Carolina
心房細動の心臓アブレーションに対する一次麻酔薬としてのプロポフォールとセボフルランの比較
調査の概要
詳細な説明
イソフルランやデスフルランなどの一部の揮発性麻酔薬の副作用は、二次心房ペースメーカーを説明する自動性の強化です。
揮発性麻酔薬は、房室結節とヒス-プキンエ系にもさまざまな影響を及ぼします。
これらの薬剤は QT 間隔も延長するため、アブレーションの有効性に影響を与え、再発を増加させる恐れがあるため、心房細動アブレーションでは揮発性麻酔薬をまとめて使用することが時々避けられてきました。
ただし、セボフルランには、他の揮発性麻酔薬の心臓伝導で示された効果はありません。
現時点では、これらの症例で通常使用される不揮発性麻酔薬であるプロポフォールと揮発性麻酔薬であるセボフルランを比較して、これらの処置中に揮発性麻酔薬を避けるべきかどうかを判断する研究は行われていません。
この研究は、セボフルランが心房細動をアブレーションする時間を延長し、アブレーションの有効性を低下させるという既存の信念に挑戦します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 発作性心房細動がある
- 彼らの最初のアブレーションを受けています。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォール
心臓アブレーションの麻酔薬としてプロポフォールを投与されている参加者。
|
参加者は、心臓アブレーションの麻酔薬としてプロポフォールを受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：セボフルラン
心臓アブレーションの麻酔薬としてセボフルランを投与されている参加者。
|
参加者は、心臓アブレーションの麻酔薬としてセボフルランを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手順の期間
時間枠：1日
|
手順の所要時間 (分単位)。
|
1日
|
|
抜管までの時間
時間枠：処置終了時刻から抜管時刻まで
|
処置終了から患者が抜管されるまでの時間（分単位）。
抜管時間が長ければ長いほど、結果は悪くなります。
|
処置終了時刻から抜管時刻まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：術後 1 日目
|
術後の痛みは、0 ～ 10 の数値評価スケールで測定され、術後 1 日目に安静時の痛みを評価するよう患者に尋ねることによって評価されました。
0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
数値が大きいほど、結果は悪くなります。
|
術後 1 日目
|
|
術後の吐き気と嘔吐を患った参加者の数
時間枠：処置終了から術後1日目までの時間
|
手術後 1 日目に、患者は処置以来吐き気や嘔吐を経験したかどうかを「はい」または「いいえ」で答えて尋ねられました。
|
処置終了から術後1日目までの時間
|
|
術後の覚醒状態
時間枠：術後 1 日目
|
患者は、術後 1 日目に、自分がどの程度覚醒していると感じているかを 0 ～ 10 の数値評価スケールで評価するよう求められました。
0 は非常に意識がもうろうとしていることを意味し、10 は通常の注意力に戻ったことを意味します。
数値が大きいほど、結果は良好になります。
|
術後 1 日目
|
|
心房細動の発生率
時間枠：術後2週間、術後3ヶ月、術後6ヶ月です。
|
この結果は、治療群と術後期間と術後最初の 6 か月間の心房細動の再発との関連性を調べたものです。
報告される数値は、指定された期間内に参加者が心房細動を経験したかどうかを反映しています。
|
術後2週間、術後3ヶ月、術後6ヶ月です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George J Guldan, M.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月8日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (推定)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。