심방세동 심장절제술의 일차마취제인 Propofol과 Sevoflurane의 비교.
2024년 7월 26일 업데이트: George Guldan, Medical University of South Carolina
심방세동의 심장절제술을 위한 일차마취제로서 propofol과 sevoflurane의 비교
연구 개요
상세 설명
Isoflurane 및 desflurane과 같은 일부 휘발성 마취제의 부작용은 이차 심박조율기를 설명하는 향상된 자동성입니다.
휘발성 마취제는 AV 결절과 His-Pukinje 시스템에 다양한 영향을 미칩니다.
이러한 제제는 또한 QT 간격을 연장하며, 이러한 이유로 그룹으로서 휘발성 마취제는 절제의 효능에 영향을 미치고 재발을 증가시킬 수 있다는 두려움으로 인해 심방 세동 절제에서 때때로 기피되었습니다.
그러나 세보플루란은 다른 휘발성 마취제인 심전도에 대해 나타난 효과가 없다.
현재 이러한 경우에 일반적으로 사용되는 비휘발성 마취제인 프로포폴을 휘발성 마취제인 세보플루란과 비교하여 이러한 절차 중에 휘발성 마취제를 피해야 하는지 여부를 결정하는 연구는 없습니다.
이 연구는 세보플루란이 심방세동을 제거하는 시간을 늘리고 절제의 효능도 감소시킨다는 기존의 믿음에 도전할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발작성 심방세동이 있다
- 첫 번째 절제를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
심장 절제를 위해 마취제로 프로포폴을 받는 참가자.
|
참가자는 심장 절제를 위해 마취제로 프로포폴을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 세보플루란
심장 절제를 위한 마취제로 세보플루란을 받는 참가자.
|
참가자는 심장 절제를 위한 마취제로 세보플루란을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 기간
기간: 1일
|
절차 기간(분)입니다.
|
1일
|
|
발관까지의 시간
기간: 발관 시간까지의 절차 종료 시간
|
시술 종료부터 환자의 관이 발관될 때까지의 시간(분)입니다.
발관 시간이 길어지면 결과가 더 나빠집니다.
|
발관 시간까지의 절차 종료 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차
|
수술 후 통증은 0-10의 숫자 평가 등급으로 측정되었으며, 수술 후 1일차에 환자에게 휴식 중 통증을 평가하도록 요청하여 평가되었습니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
숫자가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
|
수술 후 1일차
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토를 경험한 참가자 수
기간: 시술 종료부터 수술 후 1일까지의 시간
|
수술 후 1일째, 환자에게 수술 이후 메스꺼움을 경험했는지 여부에 대해 "예" 또는 "아니요"라고 대답하도록 질문했습니다.
|
시술 종료부터 수술 후 1일까지의 시간
|
|
수술 후 주의력
기간: 수술 후 1일차
|
수술 후 1일차에 환자들에게 0부터 10까지의 수치 등급 척도로 얼마나 각성감을 느끼는지 평가하도록 요청했습니다.
0은 매우 혼미한 상태를 의미하고 10은 정상적인 주의력으로 돌아간 것을 의미합니다.
숫자가 높을수록 결과가 좋아집니다.
|
수술 후 1일차
|
|
심방세동의 발생률
기간: 수술 후 2주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월입니다.
|
이 결과는 시술 후 처음 6개월 동안 심방세동의 재발과 치료군 및 수술 후 시간 사이의 연관성을 조사합니다.
보고된 숫자는 참가자가 지정된 기간에 심방세동을 경험했는지 여부를 반영합니다.
|
수술 후 2주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon완전한난자 회수 | 의료 지원 출산(MAP)프랑스
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Firat University완전한
-
University of Zurich모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병