Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af propofol og sevofluran som et primært bedøvelsesmiddel til hjerteablation af atrieflimren.

26. juli 2024 opdateret af: George Guldan, Medical University of South Carolina
Sammenligning af propofol og sevofluran som et primært bedøvelsesmiddel til hjerteablation af atrieflimren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bivirkning af nogle flygtige anæstetika, såsom isofluran og desfluran, er øget automatik, der tegner sig for sekundære atrielle pacemakere. Flygtige anæstetika har også varierende virkninger på AV-knuden og His-Pukinje-systemet. Disse midler forlænger også QT-intervallet, og af denne grund er flygtige anæstetika som gruppe til tider blevet undgået ved atrieflimren ablation på grund af frygten for, at de kan påvirke effektiviteten af ​​ablationen og øge tilbagefald. Sevofluran har dog ikke de viste virkninger for andre flygtige anæstetika, hjerteledning. På nuværende tidspunkt har der ikke været en undersøgelse, der sammenligner propofol, et ikke-flygtigt bedøvelsesmiddel, der typisk anvendes i disse tilfælde, med sevofluran, et flygtigt bedøvelsesmiddel, for at afgøre, om flygtige bedøvelsesmidler bør undgås under disse procedurer. Denne undersøgelse vil udfordre den eksisterende overbevisning om, at sevofluran forlænger varigheden af ​​tid til at fjerne atrieflimren og også reducerer effektiviteten af ​​ablationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har paroxysmal atrieflimren
  • gennemgår deres første ablation.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
Deltagere, der får propofol som bedøvelsesmiddel til hjerteablation.
Medicin: propofol
Deltageren modtager propofol som bedøvelse til hjerteablation.
Aktiv komparator: sevofluran
Deltagere, der får sevofluran som bedøvelsesmiddel til hjerteablation.
Medicin: sevofluran
Deltageren modtager sevofluran som bedøvelse til hjerteablationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedures varighed
Tidsramme: 1 dag
Procedurens varighed i minutter.
1 dag
Tid til ekstubation
Tidsramme: Proceduren slutter fra tid til anden for ekstuberingen
Tiden fra procedurens afslutning til det tidspunkt, hvor patienten ekstuberes, i minutter. En længere ekstuberingstid er et værre resultat.
Proceduren slutter fra tid til anden for ekstuberingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: Post-Op dag 1
Post-operativ smerte blev målt på en numerisk vurderingsskala på 0-10 og vurderet på post-operativ dag 1 ved at bede patienten om at vurdere deres smerte, mens han hvilede. Nul betød ingen smerte, og 10 betød værst tænkelige smerter. Et højere tal er et dårligere resultat.
Post-Op dag 1
Antal deltagere med postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Tidspunkt for proceduren slutter til post-op dag 1
På Post-Op dag 1 blev patienterne spurgt, om de havde oplevet kvalme af opkastning siden deres procedure ved at svare "ja" eller "nej".
Tidspunkt for proceduren slutter til post-op dag 1
Post-operativ årvågenhed
Tidsramme: Post-Op dag 1
Patienterne blev på Post-Op Dag 1 bedt om at vurdere, hvor opmærksom de følte sig på en numerisk vurderingsskala fra 0-10. Nul betød meget groggy, og 10 betød tilbage til normal årvågenhed. Jo højere tal, jo bedre resultat.
Post-Op dag 1
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 2 uger efter operation, 3 måneder efter operation og 6 måneder efter operation.
Dette resultat undersøger sammenhængen mellem behandlingsgruppe og postoperativ tid med recidiv af atrieflimren i de første 6 måneder efter proceduren. De rapporterede tal afspejler, hvorvidt deltageren oplevede atrieflimren i det angivne tidsrum.
2 uger efter operation, 3 måneder efter operation og 6 måneder efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Anslået)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00044072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner