Comparaison du propofol et du sévoflurane comme anesthésique primaire pour l'ablation cardiaque de la fibrillation auriculaire.
26 juillet 2024 mis à jour par: George Guldan, Medical University of South Carolina
Comparaison du propofol et du sévoflurane comme anesthésique primaire pour l'ablation cardiaque de la fibrillation auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un effet secondaire de certains anesthésiques volatils, tels que l'isoflurane et le desflurane, est une automaticité accrue, ce qui explique les stimulateurs cardiaques auriculaires secondaires.
Les anesthésiques volatils ont également des effets variables sur le nœud AV et le système His-Pukinje.
Ces agents prolongent également l'intervalle QT et, pour cette raison, les anesthésiques volatils en tant que groupe ont parfois été évités pour l'ablation de la fibrillation auriculaire en raison de la crainte qu'ils puissent affecter l'efficacité de l'ablation et augmenter la récidive.
Cependant, le sévoflurane n'a pas les effets démontrés pour d'autres anesthésiques volatils sur la conduction cardiaque.
À ce stade, il n'y a pas eu d'étude comparant le propofol, un anesthésique non volatil généralement utilisé dans ces cas, au sévoflurane, un anesthésique volatil, pour déterminer si les anesthésiques volatils doivent être évités pendant ces procédures.
Cette étude remettra en question la croyance existante selon laquelle le sévoflurane augmente la durée d'ablation de la fibrillation auriculaire et diminue également l'efficacité de l'ablation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir une fibrillation auriculaire paroxystique
- subissent leur première ablation.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: propofol
Participants recevant du propofol comme anesthésique pour une ablation cardiaque.
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Le participant reçoit du propofol comme anesthésique pour l'ablation cardiaque.
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Comparateur actif: sévoflurane
Participants recevant du sévoflurane comme anesthésique pour une ablation cardiaque.
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Le participant reçoit du sévoflurane comme anesthésique pour les ablations cardiaques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la procédure
Délai: 1 jour
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La durée de la procédure en minutes.
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1 jour
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Temps d'extubation
Délai: Fin de la procédure au moment de l'extubation
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Le temps écoulé entre la fin de la procédure et le moment où le patient est extubé, en minutes.
Un temps d'extubation plus long est un pire résultat.
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Fin de la procédure au moment de l'extubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Jour 1 postopératoire
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La douleur postopératoire a été mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 et évaluée le premier jour postopératoire en demandant au patient d'évaluer sa douleur au repos.
Zéro signifiait aucune douleur et 10 signifiait la pire douleur imaginable.
Un nombre plus élevé est un pire résultat.
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Jour 1 postopératoire
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Nombre de participants souffrant de nausées et de vomissements postopératoires
Délai: Heure de fin de la procédure jusqu'au premier jour postopératoire
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Le premier jour postopératoire, il a été demandé aux patients s'ils avaient ressenti des nausées ou des vomissements depuis leur intervention en répondant « oui » ou « non ».
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Heure de fin de la procédure jusqu'au premier jour postopératoire
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Vigilance postopératoire
Délai: Jour 1 postopératoire
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Le premier jour postopératoire, il a été demandé aux patients d'évaluer leur degré d'alerte sur une échelle numérique de 0 à 10.
Zéro signifiait très groggy et 10 signifiait un retour à une vigilance normale.
Plus le chiffre est élevé, meilleur est le résultat.
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Jour 1 postopératoire
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Incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: 2 semaines postopératoires, 3 mois postopératoires et 6 mois postopératoires.
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Ce résultat examine l'association entre le groupe de traitement et le temps postopératoire avec récidive de la fibrillation auriculaire dans les 6 premiers mois suivant la procédure.
Les chiffres rapportés indiquent si le participant a souffert ou non d'une fibrillation auriculaire au cours de la période spécifiée.
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2 semaines postopératoires, 3 mois postopératoires et 6 mois postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimé)
3 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00044072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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