- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697448
Confronto tra propofol e sevoflurano come anestetico primario per l'ablazione cardiaca della fibrillazione atriale.
19 marzo 2024 aggiornato da: George Guldan, Medical University of South Carolina
Confronto tra propofol e sevoflurano come anestetico primario per l'ablazione cardiaca della fibrillazione atriale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un effetto collaterale di alcuni anestetici volatili, come l'isoflurano e il desflurano, è il potenziamento dell'automaticità, che tiene conto dei pacemaker atriali secondari.
Gli anestetici volatili hanno anche effetti variabili sul nodo AV e sul sistema His-Pukinje.
Questi agenti prolungano anche l'intervallo QT e, per questo motivo, gli anestetici volatili come gruppo sono stati talvolta evitati per l'ablazione della fibrillazione atriale a causa del timore che possano influenzare l'efficacia dell'ablazione e aumentare le recidive.
Tuttavia, il sevoflurano non ha gli effetti mostrati per la conduzione cardiaca di altri anestetici volatili.
A questo punto non c'è stato uno studio che confronti il propofol, un anestetico non volatile tipicamente usato in questi casi, con il sevoflurano, un anestetico volatile, per determinare se gli anestetici volatili debbano essere evitati durante queste procedure.
Questo studio metterà in discussione la convinzione esistente che il sevoflurano aumenti la durata dell'ablazione della fibrillazione atriale e riduca anche l'efficacia dell'ablazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soffre di fibrillazione atriale parossistica
- sottoposti alla loro prima ablazione.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: propofol
Partecipanti che ricevono propofol come anestetico per l'ablazione cardiaca.
|
Il partecipante riceve propofol come anestetico per l'ablazione cardiaca.
|
Comparatore attivo: sevoflurano
Partecipanti che ricevono sevoflurano come anestetico per l'ablazione cardiaca.
|
Il partecipante riceve il sevoflurano come anestetico per le ablazioni cardiache.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
durata della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La durata della procedura in minuti.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Fibrillazione atriale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00044072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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