Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van propofol en sevofluraan als primair anestheticum voor cardiale ablatie van atriumfibrilleren.

26 juli 2024 bijgewerkt door: George Guldan, Medical University of South Carolina
Vergelijking van propofol en sevofluraan als primair anestheticum voor cardiale ablatie van atriumfibrilleren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een bijwerking van sommige vluchtige anesthetica, zoals isofluraan en desfluraan, is een verbeterde automatisering, die verantwoordelijk is voor secundaire atriale pacemakers. Vluchtige anesthetica hebben ook verschillende effecten op de AV-knoop en het His-Pukinje-systeem. Deze middelen verlengen ook het QT-interval en om deze reden werden vluchtige anesthetica als groep soms vermeden voor atriale fibrillatie-ablatie vanwege de angst dat ze de werkzaamheid van de ablatie zouden kunnen beïnvloeden en herhaling zouden kunnen vergroten. Sevofluraan heeft echter niet de effecten die worden getoond voor hartgeleiding van andere vluchtige anesthetica. Op dit moment is er geen onderzoek geweest waarin propofol, een niet-vluchtig anestheticum dat doorgaans in deze gevallen wordt gebruikt, wordt vergeleken met sevofluraan, een vluchtig anestheticum, om te bepalen of vluchtige anesthetica tijdens deze procedures moeten worden vermeden. Deze studie zal de bestaande overtuiging uitdagen dat sevofluraan de tijdsduur verlengt om boezemfibrilleren weg te nemen en ook de werkzaamheid van de ablatie vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • paroxismaal atriumfibrilleren hebben
  • hun eerste ablatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol
Deelnemers die propofol kregen als verdovingsmiddel voor cardiale ablatie.
Geneesmiddel: propofol
Deelnemer krijgt propofol als verdovingsmiddel voor cardiale ablatie.
Actieve vergelijker: sevofluraan
Deelnemers die sevofluraan kregen als verdovingsmiddel voor cardiale ablatie.
Geneesmiddel: sevofluraan
Deelnemer krijgt sevofluraan als verdovingsmiddel voor cardiale ablaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedureduur
Tijdsspanne: 1 dag
De duur van de procedure in minuten.
1 dag
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: Eindtijd van de procedure tot tijd van extubatie
De tijd vanaf het einde van de procedure tot het moment waarop de patiënt wordt geëxtubeerd, in minuten. Een langere extubatietijd is een slechter resultaat.
Eindtijd van de procedure tot tijd van extubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve pijn werd gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, en beoordeeld op postoperatieve dag 1 door de patiënt te vragen de pijn in rust te beoordelen. Nul betekende geen pijn, en 10 betekende de ergst denkbare pijn. Een hoger getal is een slechter resultaat.
Postoperatieve dag 1
Aantal deelnemers met postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Tijdstip van het einde van de procedure tot postoperatieve dag 1
Op dag 1 na de operatie werd de patiënten gevraagd of zij last hadden gehad van misselijkheid of braken sinds hun procedure door "ja" of "nee" te antwoorden.
Tijdstip van het einde van de procedure tot postoperatieve dag 1
Postoperatieve alertheid
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Patiënten werd op dag 1 na de operatie gevraagd om aan te geven hoe alert ze zich voelden op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10. Nul betekende erg duizelig en 10 betekende weer normale alertheid. Hoe hoger het getal, hoe beter de uitkomst.
Postoperatieve dag 1
Incidentie van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie, 3 maanden na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Deze uitkomst onderzoekt het verband tussen de behandelgroep en de postoperatieve tijd met herhaling van atriumfibrilleren in de eerste zes maanden na de procedure. De gerapporteerde cijfers geven weer of de deelnemer binnen de opgegeven tijdsperiode al dan niet een atriale fibrillatie heeft ervaren.
2 weken na de operatie, 3 maanden na de operatie en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00044072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren