Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja sevofluraanin vertailu ensisijaisena anestesiana eteisvärinän sydämen ablaatiossa.

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: George Guldan, Medical University of South Carolina
Propofolin ja sevofluraanin vertailu ensisijaisena anestesiana eteisvärinän sydämen ablaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin haihtuvien anestesia-aineiden, kuten isofluraanin ja desfluraanin, sivuvaikutus on lisääntynyt automaattisuus, mikä selittää toissijaiset eteisen tahdistimet. Haihtuvilla anestesia-aineilla on myös erilaisia ​​vaikutuksia AV-solmukkeeseen ja His-Pukinje-järjestelmään. Nämä aineet pidentävät myös QT-aikaa ja tästä syystä haihtuvia anestesia-aineita ryhmänä on ajoittain vältetty eteisvärinän ablaatiossa, koska pelätään, että ne voivat vaikuttaa ablaation tehokkuuteen ja lisätä uusiutumista. Sevofluraanilla ei kuitenkaan ole muita haihtuvia anestesia-aineita koskevia vaikutuksia sydämen johtumiseen. Tässä vaiheessa ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu propofolia, näissä tapauksissa tyypillisesti käytettyä haihtumatonta anestesiaa, sevofluraaniin, haihtuvaan anestesia-aineeseen, sen määrittämiseksi, pitäisikö haihtuvia anestesiaa välttää näiden toimenpiteiden aikana. Tämä tutkimus kyseenalaistaa olemassa olevan uskomuksen, jonka mukaan sevofluraani pidentää eteisvärinän poistamiseen kuluvaa aikaa ja vähentää myös ablaation tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on kohtauksellinen eteisvärinä
  • käyvät läpi ensimmäisen ablaationsa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
Osallistujat saavat propofolia anestesiana sydämen ablaatioon.
Lääke: propofoli
Osallistuja saa propofolia anestesiana sydämen ablaatioon.
Active Comparator: sevofluraani
Osallistujat saavat sevofluraania anestesiana sydämen ablaatioon.
Lääke: sevofluraani
Osallistuja saa sevofluraania anestesiana sydämen ablaatioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Toimenpiteen kesto minuutteina.
1 päivä
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Menettelyn lopetus aika ajoin ekstubaatioon
Aika toimenpiteen päättymisestä potilaan ekstubaatioon minuutteina. Pidempi ekstubaatioaika on huonompi tulos.
Menettelyn lopetus aika ajoin ekstubaatioon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Oppaan jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin numeerisella arviointiasteikolla 0-10 ja arvioitiin jälkeisenä päivänä 1 pyytämällä potilasta arvioimaan kipunsa levossa. Nolla tarkoitti, ettei kipua, ja 10 tarkoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Suurempi luku on huonompi tulos.
Oppaan jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimenpide päättyy leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Ensimmäisenä jälkeisenä päivänä potilailta kysyttiin, olivatko he kokeneet pahoinvointia ja oksentelua toimenpiteen jälkeen, ja he vastasivat "kyllä" tai "ei".
Toimenpide päättyy leikkauksen jälkeiseen päivään 1
Leikkauksen jälkeinen valppaus
Aikaikkuna: Oppaan jälkeinen päivä 1
Potilaita pyydettiin ensimmäisenä toimenpiteen jälkeisenä päivänä arvioimaan, kuinka valppaana he tunsivat olonsa numeerisella asteikolla 0-10. Nolla merkitsi erittäin tylsää ja 10 merkitsi paluuta normaaliin vireyteen. Mitä suurempi luku, sitä parempi tulos.
Oppaan jälkeinen päivä 1
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tämä tulos tutkii hoitoryhmän ja leikkauksen jälkeisen ajan välistä yhteyttä eteisvärinän uusiutumiseen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Raportoidut luvut kertovat, onko osallistuja kokenut eteisvärinää määritetyn ajanjakson aikana.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00044072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa