Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie propofolu i sewofluranu jako podstawowego środka znieczulającego do ablacji serca w migotaniu przedsionków.

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: George Guldan, Medical University of South Carolina
Porównanie propofolu i sewofluranu jako podstawowego środka znieczulającego do ablacji serca w migotaniu przedsionków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efektem ubocznym niektórych anestetyków wziewnych, takich jak izofluran i desfluran, jest zwiększona automatyczność, uwzględniająca wtórne stymulatory przedsionków. Lotne środki znieczulające mają również różny wpływ na węzeł AV i układ Hisa-Pukinjego. Środki te wydłużają również odstęp QT iz tego powodu czasami unikano lotnych środków znieczulających jako grupy przy ablacji migotania przedsionków z obawy, że mogą one wpłynąć na skuteczność ablacji i zwiększyć ryzyko nawrotów. Jednak sewofluran nie ma wpływu na przewodzenie serca w porównaniu z innymi anestetykami wziewnymi. W tym momencie nie przeprowadzono badania porównującego propofol, nielotny środek znieczulający zwykle stosowany w takich przypadkach, z sewofluranem, lotnym środkiem znieczulającym, w celu ustalenia, czy należy unikać lotnych środków znieczulających podczas tych zabiegów. Badanie to podważy istniejące przekonanie, że sewofluran wydłuża czas do ablacji migotania przedsionków, a także zmniejsza skuteczność ablacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma napadowe migotanie przedsionków
  • przechodzi pierwszą ablację.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
Uczestnicy otrzymujący propofol jako środek znieczulający do ablacji serca.
Lek: propofol
Uczestnik otrzymuje propofol jako środek znieczulający do ablacji serca.
Aktywny komparator: sewofluran
Uczestnicy otrzymujący sewofluran jako środek znieczulający do ablacji serca.
Lek: sewofluran
Uczestnik otrzymuje sewofluran jako środek znieczulający do ablacji serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania zabiegu w minutach.
1 dzień
Czas na ekstubację
Ramy czasowe: Czas zakończenia zabiegu do momentu ekstubacji
Czas od zakończenia zabiegu do chwili ekstubacji pacjenta, w minutach. Dłuższy czas ekstubacji jest gorszym wynikiem.
Czas zakończenia zabiegu do momentu ekstubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Ból pooperacyjny mierzono w numerycznej skali ocen od 0 do 10 i oceniano w 1. dniu pooperacyjnym, prosząc pacjenta o ocenę bólu w spoczynku. Zero oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższa liczba to gorszy wynik.
Dzień pooperacyjny 1
Liczba uczestników, u których wystąpiły nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Czas zakończenia zabiegu do 1. dnia pooperacyjnego
W pierwszym dniu pooperacyjnym pacjentów pytano, czy od czasu zabiegu doświadczyli nudności lub wymiotów, odpowiadając „tak” lub „nie”.
Czas zakończenia zabiegu do 1. dnia pooperacyjnego
Czujność pooperacyjna
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Pacjentów poproszono w pierwszym dniu po operacji o ocenę poziomu czujności w numerycznej skali ocen od 0 do 10. Zero oznaczało bardzo oszołomione, a 10 oznaczało powrót do normalnej czujności. Im wyższa liczba, tym lepszy wynik.
Dzień pooperacyjny 1
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji.
Wynik ten bada związek pomiędzy grupą leczoną a czasem pooperacyjnym z nawrotem migotania przedsionków w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zabiegu. Podane liczby odzwierciedlają, czy uczestnik doświadczył migotania przedsionków w określonym przedziale czasu.
2 tygodnie po operacji, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00044072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj