Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání propofolu a sevofluranu jako primárního anestetika pro srdeční ablaci fibrilace síní.

26. července 2024 aktualizováno: George Guldan, Medical University of South Carolina
Srovnání propofolu a sevofluranu jako primárního anestetika pro srdeční ablaci fibrilace síní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejším účinkem některých těkavých anestetik, jako je isofluran a desfluran, je zvýšená automatika, která je odpovědná za sekundární síňové kardiostimulátory. Těkavá anestetika mají také různé účinky na AV uzel a His-Pukinje systém. Tato činidla také prodlužují QT interval, az tohoto důvodu se nestálá anestetika jako skupina občas vyhýbala ablaci fibrilace síní kvůli obavě, že mohou ovlivnit účinnost ablace a zvýšit recidivu. Sevofluran však nemá účinky prokázané u jiných těkavých anestetik na vedení srdce. V tomto bodě nebyla provedena studie srovnávající propofol, netěkavé anestetikum typicky používané v těchto případech, se sevofluranem, těkavým anestetikem, aby se určilo, zda je třeba se během těchto postupů vyhnout těkavým anestetikům. Tato studie zpochybní stávající přesvědčení, že sevofluran prodlužuje dobu k ablaci fibrilace síní a také snižuje účinnost ablace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají paroxysmální fibrilaci síní
  • procházejí svou první ablací.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol
Účastníci užívající propofol jako anestetikum pro srdeční ablaci.
Lék: propofol
Účastník dostává propofol jako anestetikum pro srdeční ablaci.
Aktivní komparátor: sevofluran
Účastníci užívající sevofluran jako anestetikum pro srdeční ablaci.
Lék: sevofluran
Účastník dostává sevofluran jako anestetikum pro srdeční ablace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání procedury
Časové okno: 1 den
Délka procedury v minutách.
1 den
Čas na extubaci
Časové okno: Čas od konce postupu do času extubace
Doba od konce procedury do doby, kdy je pacient extubován, v minutách. Delší doba extubace je horší výsledek.
Čas od konce postupu do času extubace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Den po operaci 1
Pooperační bolest byla měřena na číselné hodnotící stupnici 0-10 a hodnocena 1. pooperační den tak, že byl pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest v klidu. Nula znamenala žádnou bolest a 10 znamenalo nejhorší bolest, jakou si lze představit. Vyšší číslo znamená horší výsledek.
Den po operaci 1
Počet účastníků s pooperační nevolností a zvracením
Časové okno: Čas ukončení procedury do pooperačního dne 1
1. den po operaci byli pacienti dotázáni, zda po zákroku zažili nějakou nevolnost na zvracení, a to odpovědí „ano“ nebo „ne“.
Čas ukončení procedury do pooperačního dne 1
Pooperační bdělost
Časové okno: Den po operaci 1
Pacienti byli požádáni 1. den po operaci, aby na číselné stupnici od 0 do 10 ohodnotili, jak bdělí se cítili. Nula znamenala velmi grogy a 10 znamenalo návrat k normální bdělosti. Čím vyšší číslo, tím lepší výsledek.
Den po operaci 1
Výskyt fibrilace síní
Časové okno: 2 týdny po operaci, 3 měsíce po operaci a 6 měsíců po operaci.
Tento výsledek zkoumá souvislost mezi léčebnou skupinou a pooperačním časem s recidivou fibrilace síní v prvních 6 měsících po výkonu. Uvedené počty odrážejí, zda účastník prodělal fibrilaci síní v určeném časovém období, či nikoli.
2 týdny po operaci, 3 měsíce po operaci a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00044072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit