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Vergleich von Propofol und Sevofluran als Primäranästhetikum zur kardialen Ablation von Vorhofflimmern.

19. März 2024 aktualisiert von: George Guldan, Medical University of South Carolina
Vergleich von Propofol und Sevofluran als Primäranästhetikum zur kardialen Ablation von Vorhofflimmern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Nebenwirkung einiger flüchtiger Anästhetika, wie Isofluran und Desfluran, ist eine verbesserte Automatik, die für sekundäre atriale Schrittmacher verantwortlich ist. Flüchtige Anästhetika haben auch unterschiedliche Wirkungen auf den AV-Knoten und das His-Pukinje-System. Diese Mittel verlängern auch das QT-Intervall, und aus diesem Grund wurden flüchtige Anästhetika als Gruppe manchmal für die Ablation von Vorhofflimmern vermieden, da befürchtet wurde, dass sie die Wirksamkeit der Ablation beeinträchtigen und das Wiederauftreten erhöhen könnten. Sevofluran hat jedoch nicht die Wirkungen, die für andere flüchtige Anästhetika auf die Herzleitung gezeigt wurden. Bisher gab es noch keine Studie, in der Propofol, ein nicht flüchtiges Anästhetikum, das typischerweise in diesen Fällen verwendet wird, mit Sevofluran, einem flüchtigen Anästhetikum, verglichen wurde, um festzustellen, ob flüchtige Anästhetika während dieser Verfahren vermieden werden sollten. Diese Studie stellt die bestehende Annahme in Frage, dass Sevofluran die Dauer der Ablation von Vorhofflimmern verlängert und auch die Wirksamkeit der Ablation verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • paroxysmales Vorhofflimmern haben
  • sich ihrer ersten Ablation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol
Teilnehmer, die Propofol als Anästhetikum zur Herzablation erhalten.
Der Teilnehmer erhält Propofol als Anästhetikum zur Herzablation.
Aktiver Komparator: Sevofluran
Teilnehmer, die Sevofluran als Anästhetikum für eine Herzablation erhalten.
Der Teilnehmer erhält Sevofluran als Anästhetikum für Herzablationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: 1 Tag
Die Dauer des Verfahrens in Minuten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George J Guldan, M.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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