Envista MX60 の Glistenings と PCO 評価
2016年3月2日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
エンビスタ MX60 眼内レンズ移植後のグリスニングと後嚢混濁の評価
後嚢混濁 (PCO) とギラギラの発生は、白内障摘出手術後の最適以下の視覚能力の主な理由の 1 つです。
この研究の主な目的は、研究への登録の少なくとも1年前に水晶体超音波乳化吸引術を受けた白内障患者の無作為サンプルで、人気のあるenvista MX-60眼内レンズ（ボシュロム）のPCOとギラギラの発生率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
老人性白内障の参加者
説明
包含基準:
水晶体混濁分類システム III (LOCS-3) グレーディング スケールによるステージ 3 の核乳白光を伴う老人性白内障の診断
除外基準:
内皮細胞数が1900未満、緑内障、眼圧降下薬、以前の切開手術、以前の角膜疾患の診断、糖尿病または自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
水晶体超音波乳化吸引術と Envista MX-60 IOL の移植を受けた参加者
|
Envista MX-60 移植による白内障摘出のための水晶体超音波乳化吸引術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ギラギラ
時間枠：1年
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シャインプルーフ分析による輝きの評価
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1年
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後嚢混濁（PCO）
時間枠：1年
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EPCO ソフトウェアを使用した PCO の評価
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。