Блеск и оценка PCO для Envista MX60
2 марта 2016 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Оценка блеска и помутнения задней капсулы после имплантации интраокулярной линзы Envista MX60
Помутнение задней капсулы (ЗКЯ) и развитие блесток являются одними из основных причин субоптимальной зрительной способности после операции по удалению катаракты.
Основная цель этого исследования — оценить частоту ЗПКЯ и глистинга популярной интраокулярной линзы envista MX-60 (Bausch + Lomb) в случайной выборке пациентов с катарактой, которые прошли факоэмульсификацию по крайней мере за 1 год до их включения в исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники со старческой катарактой
Описание
Критерии включения:
Диагностика старческой катаракты с ядерной опалесценцией 3 стадии по шкале III системы классификации помутнений хрусталика (LOCS-3)
Критерий исключения:
Количество эндотелиальных клеток менее 1900, глаукома, препараты, снижающие внутриглазное давление, ранняя хирургия в прошлом, ранее диагностированное заболевание роговицы, диабет или аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Участники, перенесшие операцию факоэмульсификации и имплантацию ИОЛ Envista MX-60
|
Факоэмульсификация при экстракции катаракты с имплантацией Envista MX-60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блеск
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка блеска с помощью анализа Шаймпфлюга
|
1 год
|
|
Помутнение задней капсулы (PCO)
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка PCO с использованием программного обеспечения EPCO
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 320/2-3-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .