Glitrende og PCO-evaluering for Envista MX60
2. mars 2016 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Evaluering av glinsende og bakre kapselopacifisering etter Envista MX60 intraokulær linseimplantasjon
Bakre kapselopacifisering (PCO) og utvikling av glinsende egenskaper er blant de viktigste årsakene til suboptimal visuell kapasitet etter kataraktekstraksjonskirurgi.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere forekomsten av PCO og glinsing av den populære envista MX-60 intraokulære linsen (Bausch + Lomb) i et tilfeldig utvalg av kataraktpasienter som gjennomgikk fakoemulsifisering minst 1 år før de ble registrert i studien
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med senil grå stær
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av senil katarakt med stadium 3 kjernefysisk opalescens i henhold til Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) graderingsskala
Ekskluderingskriterier:
Endotelcelletall mindre enn 1900, glaukom, IOP-senkende medisiner, tidligere snittkirurgi, tidligere diagnose av hornhinnesykdom, diabetes eller autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Deltakere som gjennomgikk fakoemulsifiseringskirurgi og implantasjon av Envista MX-60 IOL
|
Fakoemulsifisering for kataraktekstraksjon med Envista MX-60 implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glitrende
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av glinsing ved hjelp av Scheimpflug-analyse
|
1 år
|
|
Bakre kapselopacification (PCO)
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av PCO ved hjelp av EPCO-programvare
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 320/2-3-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .